Interwencja wzmacniająca osoby z demencją o młodym początku
Skutki interwencji wzmacniającej dla osób mieszkających w społeczności z demencją w młodym wieku i ich nieformalnych opiekunów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie koncentruje się na ocenie interwencji wzmacniającej, opracowanej dla osób z demencją o wczesnym początku i ich nieformalnych opiekunów. Interwencja wzmacniająca koncentruje się na aktualnych zdolnościach, utrzymaniu autonomii i zwiększeniu możliwości poczucia się użytecznym. To pragmatyczne badanie klastrowe z randomizacją i grupą kontrolną ma na celu zbadanie (1) skuteczności interwencji w zakresie dobrego samopoczucia, jakości życia i problemów behawioralnych uczestników, (2) wpływu interwencji na poczucie kompetencji i postrzeganie kompetencji nieformalnych opiekunów dystres oraz (3) wpływ interwencji na koszty opieki zdrowotnej. Ponadto badacze mają na celu zbadanie wykonalności interwencji w celu opracowania strategii wdrażania.
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję przez 5 miesięcy. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymują opiekę jak zwykle.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Den Haag, Holandia
- Florence
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano demencję przed 65 rokiem życia
- Mieszkanie w domu (mieszkanie we wspólnocie)
Kryteria wyłączenia:
- Demencja jest spowodowana zespołem Downa, chorobą Huntingtona, HIV lub demencją alkoholową.
- Ograniczony kontakt osoby z demencją z opiekunem nieformalnym (<3 razy w tygodniu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja wzmacniająca
Interwencja wzmacniająca
|
Interwencja wzmacniająca osoby z demencją o młodym początku
|
|
Brak interwencji: regularna pielęgnacja
Regularna pielęgnacja, pielęgnacja jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w umiejętnościach samozarządzania
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
(Skala umiejętności samozarządzania (SMAS))
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
(Jakość życia - skala choroby Alzheimera (QOL-AD))
|
5 miesięcy
|
|
Zmiany w objawach neuropsychiatrycznych Kwestionariusz
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
(Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI-Q))
|
5 miesięcy
|
|
Zmiany w niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
(Wywiad dotyczący pogorszenia czynności życia codziennego w demencji (IDDD))
|
5 miesięcy
|
|
Zmiany w apatii
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
(w skrócie Skala Oceny Apatii (AES-10))
|
5 miesięcy
|
|
Środki opiekuna:Kompetencja (
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Kwestionariusz Krótkiego Poczucia Kompetencji (SSCQ))
|
5 miesięcy
|
|
Środki opiekuna: Cierpienie emocjonalne
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
(wynik niebezpieczeństwa NPI-Q)
|
5 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza jakościowych zogniskowanych wywiadów grupowych z uczestnikami, opiekunami i pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Ocena jakościowa interwencji
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 733050607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .