Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Empowerment-intervention for personer med ung demens

30. august 2018 opdateret af: Radboud University Medical Center

Effekter af en empowerment-intervention for personer, der bor i lokalsamfundet med ung demens og deres uformelle omsorgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en empowerment-intervention for personer, der bor i lokalsamfundet med ung demens, og deres uformelle omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fokuserer på evalueringen af ​​en empowerment-intervention udviklet til personer med ung demens og deres uformelle omsorgspersoner. Empowerment-interventionen fokuserer på nuværende kapaciteter, opretholdelse af autonomi og at øge mulighederne for at føle sig nyttig. Dette pragmatiske klynge randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge (1) effektiviteten af ​​interventionen vedrørende deltagernes velbefindende, livskvalitet og adfærdsproblemer, (2) effekten af ​​interventionen på de uformelle omsorgspersoners følelse af kompetence og opfattede nød, og (3) indvirkningen af ​​interventionen på sundhedsomkostningerne. Endvidere sigter efterforskerne på at undersøge gennemførligheden af ​​interventionen for at udforme en implementeringsstrategi.

Deltagerne i indsatsgruppen får interventionen i 5 måneder. Deltagerne i kontrolgruppen får pleje som normalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Den Haag, Holland
        • Florence

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med demens før det fyldte 65. år
  • At bo hjemme (fællesskabsbolig)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens er forårsaget af Downs syndrom, Huntingtons sygdom, HIV eller alkoholrelateret demens.
  • Begrænset kontakt mellem den demensramte og den uformelle pårørende (<3 gange om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: empowerment intervention
Empowerment intervention
Andet: Empowerment intervention
Empowerment intervention for personer med ung demens
Ingen indgriben: regelmæssig pleje
Regelmæssig pleje, pleje som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selvledelsesevner
Tidsramme: 5 måneder
(Self-Management Ability Scale (SMAS))
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 5 måneder
(Livskvalitet - Alzheimers sygdomsskala (QOL-AD))
5 måneder
Ændringer i neuropsykiatriske symptomer Spørgeskema
Tidsramme: 5 måneder
(Neuropsychiatric Inventory (NPI-Q))
5 måneder
Ændringer i handicap
Tidsramme: 5 måneder
(Interview for forringelse af dagliglivets aktiviteter i demens (IDDD))
5 måneder
Ændringer i apati
Tidsramme: 5 måneder
(forkortet Apathy Evaluation Scale (AES-10))
5 måneder
Plejerforanstaltninger: Kompetence (
Tidsramme: 5 måneder
Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ))
5 måneder
Plejerforanstaltninger: Følelsesmæssig nød
Tidsramme: 5 måneder
(NPI-Q nødscore)
5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af kvalitative fokusgruppeinterviews med deltagere, pårørende og sundhedspersonale
Tidsramme: 5 måneder
Kvalitativ evaluering af interventionen
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 733050607

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Empowerment intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner