Valtuutustoimet henkilöille, joilla on nuorella alkava dementia
Valtuutustoimenpiteen vaikutukset yhteisössä asuville henkilöille, joilla on nuorella alkava dementia, ja heidän epävirallisille hoitajilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy nuorten dementiaa sairastaville ja heidän omaishoitajilleen kehitetyn voimaannuttamistoimenpiteen arviointiin. Voimistumisinterventio keskittyy nykyisiin valmiuksiin, autonomian ylläpitämiseen ja hyödyllisyyden tuntemisen mahdollisuuksien lisäämiseen. Tämän pragmaattisen satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen tavoitteena on tutkia (1) intervention tehokkuutta osallistujien hyvinvointiin, elämänlaatuun ja käyttäytymisongelmiin, (2) intervention vaikutusta epävirallisten omaishoitajien pätevyyden tunteeseen ja kokemaan hätä ja (3) toimenpiteen vaikutus terveydenhuollon kustannuksiin. Lisäksi tutkijat pyrkivät tutkimaan toimenpiteen toteutettavuutta täytäntöönpanostrategian laatimiseksi.
Interventioryhmän osallistujat saavat interventiota 5 kuukauden ajan. Kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitoa normaalisti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Den Haag, Alankomaat
- Florence
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementia diagnosoitu ennen 65 vuoden ikää
- Kotona asuminen (yhteisöasunto)
Poissulkemiskriteerit:
- Dementian aiheuttavat Downin oireyhtymä, Huntingtonin tauti, HIV tai alkoholiin liittyvä dementia.
- Rajoitettu yhteys dementoituneen henkilön ja epävirallisen hoitajan välillä (< 3 kertaa viikossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: voimaannuttava interventio
Valtuutuksen interventio
|
Voimistuva interventio henkilöille, joilla on nuori dementia
|
|
Ei väliintuloa: säännöllinen hoito
Säännöllinen hoito, hoito tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset itsehallinnan kyvyissä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
(SMAS (Self-Management Ability Scale))
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
(Elämänlaatu - Alzheimerin taudin asteikko (QOL-AD))
|
5 kuukautta
|
|
Muutokset neuropsykiatrisissa oireissa Kyselylomake
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
(Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI-Q))
|
5 kuukautta
|
|
Muutokset vammaisuuteen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
(Haastattelu Dementian päivittäisten elintoimintojen huononemisesta (IDDD))
|
5 kuukautta
|
|
Muutokset apatiassa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
(lyhennetty Apathy Evaluation Scale (AES-10))
|
5 kuukautta
|
|
Omaishoitajan toimenpiteet: Pätevyys (
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ)
|
5 kuukautta
|
|
Omaishoitajan toimenpiteet: Emotionaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
(NPI-Q hätäpisteet)
|
5 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullisten fokusryhmähaastattelujen analyysi osallistujien, omaishoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Intervention laadullinen arviointi
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 733050607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .