- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02937883
Intervenção de empoderamento para pessoas com demência de início jovem
Efeitos de uma intervenção de empoderamento para pessoas residentes na comunidade com demência de início jovem e seus cuidadores informais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo centra-se na avaliação de uma intervenção de empoderamento desenvolvida para pessoas com demência de início jovem e seus cuidadores informais. A intervenção de empoderamento foca nas capacidades atuais, na manutenção da autonomia e no aumento das oportunidades de se sentir útil. Este estudo pragmático randomizado controlado visa investigar (1) a eficácia da intervenção em relação ao bem-estar, qualidade de vida e questões comportamentais dos participantes, (2) o efeito da intervenção no senso de competência e percepção dos cuidadores informais. sofrimento e (3) o impacto da intervenção nos custos de saúde. Além disso, os investigadores pretendem estudar a viabilidade da intervenção para enquadrar uma estratégia de implementação.
Os participantes do grupo de intervenção receberão a intervenção por 5 meses. Os participantes do grupo de controle recebem atendimento como de costume.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Den Haag, Holanda
- Florence
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com demência antes dos 65 anos
- Morar em casa (residência comunitária)
Critério de exclusão:
- A demência é causada pela síndrome de Down, doença de Huntington, HIV ou demência relacionada ao álcool.
- Contacto limitado entre a pessoa com demência e o cuidador informal (<3 vezes por semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção de empoderamento
Intervenção de empoderamento
|
Intervenção de empoderamento para pessoas com demência de início jovem
|
|
Sem intervenção: cuidado regular
Cuidados regulares, cuidados como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas habilidades de autogestão
Prazo: 5 meses
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(Escala de Capacidade de Autogestão (SMAS))
|
5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: 5 meses
|
(Qualidade de vida - Escala de Doença de Alzheimer (QOL-AD))
|
5 meses
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|
Questionário de alterações nos sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: 5 meses
|
(Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q))
|
5 meses
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Alterações na deficiência
Prazo: 5 meses
|
(Entrevista para Deterioração nas Atividades da Vida Diária na Demência (IDDD))
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5 meses
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Alterações na apatia
Prazo: 5 meses
|
(escala de avaliação de apatia abreviada (AES-10))
|
5 meses
|
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Medidas do cuidador: Competência (
Prazo: 5 meses
|
Questionário Breve de Senso de Competência (SSCQ))
|
5 meses
|
|
Medidas do cuidador: sofrimento emocional
Prazo: 5 meses
|
(Pontuação de sofrimento NPI-Q)
|
5 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de entrevistas qualitativas de grupos focais com participantes, cuidadores e profissionais de saúde
Prazo: 5 meses
|
Avaliação qualitativa da intervenção
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 733050607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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