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Intervenção de empoderamento para pessoas com demência de início jovem

30 de agosto de 2018 atualizado por: Radboud University Medical Center

Efeitos de uma intervenção de empoderamento para pessoas residentes na comunidade com demência de início jovem e seus cuidadores informais

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma intervenção de empoderamento para pessoas residentes na comunidade com demência de início jovem e seus cuidadores informais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo centra-se na avaliação de uma intervenção de empoderamento desenvolvida para pessoas com demência de início jovem e seus cuidadores informais. A intervenção de empoderamento foca nas capacidades atuais, na manutenção da autonomia e no aumento das oportunidades de se sentir útil. Este estudo pragmático randomizado controlado visa investigar (1) a eficácia da intervenção em relação ao bem-estar, qualidade de vida e questões comportamentais dos participantes, (2) o efeito da intervenção no senso de competência e percepção dos cuidadores informais. sofrimento e (3) o impacto da intervenção nos custos de saúde. Além disso, os investigadores pretendem estudar a viabilidade da intervenção para enquadrar uma estratégia de implementação.

Os participantes do grupo de intervenção receberão a intervenção por 5 meses. Os participantes do grupo de controle recebem atendimento como de costume.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Den Haag, Holanda
        • Florence

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com demência antes dos 65 anos
  • Morar em casa (residência comunitária)

Critério de exclusão:

  • A demência é causada pela síndrome de Down, doença de Huntington, HIV ou demência relacionada ao álcool.
  • Contacto limitado entre a pessoa com demência e o cuidador informal (<3 vezes por semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção de empoderamento
Intervenção de empoderamento
Intervenção de empoderamento para pessoas com demência de início jovem
Sem intervenção: cuidado regular
Cuidados regulares, cuidados como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas habilidades de autogestão
Prazo: 5 meses
(Escala de Capacidade de Autogestão (SMAS))
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: 5 meses
(Qualidade de vida - Escala de Doença de Alzheimer (QOL-AD))
5 meses
Questionário de alterações nos sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: 5 meses
(Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q))
5 meses
Alterações na deficiência
Prazo: 5 meses
(Entrevista para Deterioração nas Atividades da Vida Diária na Demência (IDDD))
5 meses
Alterações na apatia
Prazo: 5 meses
(escala de avaliação de apatia abreviada (AES-10))
5 meses
Medidas do cuidador: Competência (
Prazo: 5 meses
Questionário Breve de Senso de Competência (SSCQ))
5 meses
Medidas do cuidador: sofrimento emocional
Prazo: 5 meses
(Pontuação de sofrimento NPI-Q)
5 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de entrevistas qualitativas de grupos focais com participantes, cuidadores e profissionais de saúde
Prazo: 5 meses
Avaliação qualitativa da intervenção
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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