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Intervención de empoderamiento para personas con demencia de inicio joven

30 de agosto de 2018 actualizado por: Radboud University Medical Center

Efectos de una intervención de empoderamiento para personas que viven en la comunidad con demencia de inicio joven y sus cuidadores informales

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de una intervención de empoderamiento para personas que viven en la comunidad con demencia de inicio joven y sus cuidadores informales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se centra en la evaluación de una intervención de empoderamiento desarrollada para personas con demencia de aparición temprana y sus cuidadores informales. La intervención de empoderamiento se enfoca en las capacidades actuales, el mantenimiento de la autonomía y el aumento de las oportunidades para sentirse útil. Este ensayo controlado aleatorio pragmático por grupos tiene como objetivo investigar (1) la eficacia de la intervención en relación con el bienestar, la calidad de vida y los problemas de conducta de los participantes, (2) el efecto de la intervención en el sentido de competencia de los cuidadores informales y la percepción angustia, y (3) el impacto de la intervención en los costos de atención médica. Además, los investigadores pretenden estudiar la viabilidad de la intervención para enmarcar una estrategia de implementación.

Los participantes en el grupo de intervención recibirán la intervención durante 5 meses. Los participantes del grupo de control reciben la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con demencia antes de los 65 años
  • Vivir en casa (vivienda comunitaria)

Criterio de exclusión:

  • La demencia es causada por el síndrome de Down, la enfermedad de Huntington, el VIH o la demencia relacionada con el alcohol.
  • Contacto limitado entre la persona con demencia y el cuidador informal (<3 veces por semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención de empoderamiento
Intervención de empoderamiento
Intervención de empoderamiento para personas con demencia de inicio joven
Sin intervención: cuidado regular
Cuidado regular, cuidado como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las habilidades de autogestión.
Periodo de tiempo: 5 meses
(Escala de capacidad de autogestión (SMAS))
5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 meses
(Calidad de vida - Escala de la enfermedad de Alzheimer (QOL-AD))
5 meses
Cambios en los síntomas neuropsiquiátricos Cuestionario
Periodo de tiempo: 5 meses
(Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q))
5 meses
Cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: 5 meses
(Entrevista para el Deterioro en las Actividades de la Vida Diaria en la Demencia (IDDD))
5 meses
Cambios en la apatía
Periodo de tiempo: 5 meses
(Escala de Evaluación de Apatía abreviada (AES-10))
5 meses
Medidas del cuidador:Competencia (
Periodo de tiempo: 5 meses
Cuestionario corto de sentido de competencia (SSCQ))
5 meses
Medidas del cuidador: Angustia emocional
Periodo de tiempo: 5 meses
(puntuación de angustia NPI-Q)
5 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de entrevistas cualitativas de grupos focales con participantes, cuidadores y profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 5 meses
Evaluación cualitativa de la intervención
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 733050607

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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