- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02937883
Intervención de empoderamiento para personas con demencia de inicio joven
Efectos de una intervención de empoderamiento para personas que viven en la comunidad con demencia de inicio joven y sus cuidadores informales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se centra en la evaluación de una intervención de empoderamiento desarrollada para personas con demencia de aparición temprana y sus cuidadores informales. La intervención de empoderamiento se enfoca en las capacidades actuales, el mantenimiento de la autonomía y el aumento de las oportunidades para sentirse útil. Este ensayo controlado aleatorio pragmático por grupos tiene como objetivo investigar (1) la eficacia de la intervención en relación con el bienestar, la calidad de vida y los problemas de conducta de los participantes, (2) el efecto de la intervención en el sentido de competencia de los cuidadores informales y la percepción angustia, y (3) el impacto de la intervención en los costos de atención médica. Además, los investigadores pretenden estudiar la viabilidad de la intervención para enmarcar una estrategia de implementación.
Los participantes en el grupo de intervención recibirán la intervención durante 5 meses. Los participantes del grupo de control reciben la atención habitual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Den Haag, Países Bajos
- Florence
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con demencia antes de los 65 años
- Vivir en casa (vivienda comunitaria)
Criterio de exclusión:
- La demencia es causada por el síndrome de Down, la enfermedad de Huntington, el VIH o la demencia relacionada con el alcohol.
- Contacto limitado entre la persona con demencia y el cuidador informal (<3 veces por semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención de empoderamiento
Intervención de empoderamiento
|
Intervención de empoderamiento para personas con demencia de inicio joven
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Sin intervención: cuidado regular
Cuidado regular, cuidado como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las habilidades de autogestión.
Periodo de tiempo: 5 meses
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(Escala de capacidad de autogestión (SMAS))
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 meses
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(Calidad de vida - Escala de la enfermedad de Alzheimer (QOL-AD))
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5 meses
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Cambios en los síntomas neuropsiquiátricos Cuestionario
Periodo de tiempo: 5 meses
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(Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q))
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5 meses
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Cambios en la discapacidad
Periodo de tiempo: 5 meses
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(Entrevista para el Deterioro en las Actividades de la Vida Diaria en la Demencia (IDDD))
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5 meses
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Cambios en la apatía
Periodo de tiempo: 5 meses
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(Escala de Evaluación de Apatía abreviada (AES-10))
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5 meses
|
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Medidas del cuidador:Competencia (
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Cuestionario corto de sentido de competencia (SSCQ))
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5 meses
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Medidas del cuidador: Angustia emocional
Periodo de tiempo: 5 meses
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(puntuación de angustia NPI-Q)
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5 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de entrevistas cualitativas de grupos focales con participantes, cuidadores y profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Evaluación cualitativa de la intervención
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 733050607
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