Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empowerment-interventie voor personen met dementie op jonge leeftijd

30 augustus 2018 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Effecten van een empowermentinterventie voor thuiswonende personen met dementie op jonge leeftijd en hun mantelzorgers

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een empowerment-interventie voor thuiswonende personen met beginnende dementie en hun mantelzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op de evaluatie van een empowerment-interventie ontwikkeld voor personen met beginnende dementie en hun mantelzorgers. De empowerment-interventie richt zich op de huidige capaciteiten, het behoud van autonomie en het vergroten van de mogelijkheden om zich nuttig te voelen. Deze pragmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel om (1) de effectiviteit van de interventie te onderzoeken met betrekking tot het welzijn, de kwaliteit van leven en de gedragsproblemen van de deelnemers, (2) het effect van de interventie op het gevoel van competentie en de perceptie van de mantelzorgers. ongerief, en (3) de impact van de interventie op de zorgkosten. Verder willen de onderzoekers de haalbaarheid van de interventie bestuderen om een ​​implementatiestrategie te formuleren.

Deelnemers aan de interventiegroep krijgen de interventie gedurende 5 maanden. Deelnemers van de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met dementie vóór de leeftijd van 65 jaar
  • Thuiswonen (gemeenschapswoning)

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie wordt veroorzaakt door het syndroom van Down, de ziekte van Huntington, hiv of aan alcohol gerelateerde dementie.
  • Beperkt contact tussen de persoon met dementie en de mantelzorger (<3 keer per week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: empowerment interventie
Empowerment interventie
Ander: Empowerment interventie
Empowermentinterventie voor mensen met beginnende dementie
Geen tussenkomst: reguliere zorg
Reguliere zorg, zorg zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zelfmanagementvaardigheden
Tijdsspanne: 5 maanden
(Zelfmanagementvermogensschaal (SMAS))
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 maanden
(Kwaliteit van leven - schaal van de ziekte van Alzheimer (QOL-AD))
5 maanden
Veranderingen in neuropsychiatrische symptomen Vragenlijst
Tijdsspanne: 5 maanden
(Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI-Q))
5 maanden
Veranderingen in handicap
Tijdsspanne: 5 maanden
(Interview voor verslechtering van dagelijkse activiteiten bij dementie (IDDD))
5 maanden
Veranderingen in apathie
Tijdsspanne: 5 maanden
(afgekort Apathy Evaluation Scale (AES-10))
5 maanden
Maatregelen zorgverlener: Competentie (
Tijdsspanne: 5 maanden
Korte Bekwaamheidsvragenlijst (SSCQ))
5 maanden
Maatregelen mantelzorger: Emotioneel leed
Tijdsspanne: 5 maanden
(NPI-Q noodscore)
5 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van kwalitatieve focusgroepinterviews met deelnemers, zorgverleners en zorgprofessionals
Tijdsspanne: 5 maanden
Kwalitatieve evaluatie van de interventie
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 733050607

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren