젊은 발병 치매를 가진 사람을 위한 역량 강화 중재
2018년 8월 30일 업데이트: Radboud University Medical Center
젊은 발병 치매 지역사회 거주인과 비공식 간병인을 위한 역량 강화 중재의 효과
본 연구의 목적은 지역사회에 거주하는 젊은 치매 환자와 그들의 비공식 간병인에 대한 권한 부여 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 젊은 발병 치매 환자와 비공식 간병인을 위해 개발된 권한 부여 개입의 평가에 중점을 둡니다. 임파워먼트 중재는 현재의 능력, 자율성 유지, 유용하다고 느낄 수 있는 기회 증가에 초점을 맞춥니다. 이 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험은 (1) 참가자의 웰빙, 삶의 질 및 행동 문제에 관한 개입의 효과, (2) 비공식 간병인의 능력감 및 인식에 대한 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 고통, 및 (3) 의료 비용에 대한 개입의 영향. 또한 조사관은 구현 전략을 구성하기 위해 개입의 타당성을 연구하는 것을 목표로 합니다.
개입 그룹의 참가자는 5개월 동안 개입을 받게 됩니다. 통제 그룹의 참가자는 평소와 같이 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Den Haag, 네덜란드
- Florence
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이전에 치매 진단을 받은 자
- 집에서 생활(공동체 거주)
제외 기준:
- 치매는 다운 증후군, 헌팅턴병, HIV 또는 알코올 관련 치매로 인해 발생합니다.
- 치매 환자와 간병인 간 접촉 제한(주 3회 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 권한 부여 개입
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어린 나이에 발병한 치매 환자를 위한 역량 강화 개입
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간섭 없음: 정기적인 관리
정기적인 관리, 평소와 같은 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 관리 능력의 변화
기간: 5 개월
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(자기관리능력척도(SMAS))
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 5 개월
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(삶의 질 - 알츠하이머병 척도(QOL-AD))
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5 개월
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신경정신과적 증상의 변화 설문지
기간: 5 개월
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(신경정신과 목록(NPI-Q))
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5 개월
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장애의 변화
기간: 5 개월
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(치매(IDDD)에서의 일상 생활 활동 악화에 대한 인터뷰)
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5 개월
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무관심의 변화
기간: 5 개월
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(약칭 무관심 평가 척도(AES-10))
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5 개월
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간병인 측정:역량(
기간: 5 개월
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짧은 역량 설문지(SSCQ))
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5 개월
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간병인 조치: 정서적 고통
기간: 5 개월
|
(NPI-Q 조난 점수)
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5 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자, 간병인 및 의료 전문가와의 정성적 포커스 그룹 인터뷰 분석
기간: 5 개월
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개입의 질적 평가
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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