青年痴呆症患者的赋权干预
2018年8月30日 更新者：Radboud University Medical Center
赋权干预对社区居住的年轻痴呆症患者及其非正式照料者的影响
本研究的目的是评估赋权干预对社区居住的年轻痴呆症患者及其非正式照料者的影响。
研究概览
详细说明
本研究的重点是评估为年轻痴呆症患者及其非正式照料者开发的赋权干预措施。 赋权干预侧重于当前能力、自主性的维持以及增加感觉有用的机会。 这项实用的整群随机对照试验旨在调查 (1) 干预对参与者的幸福感、生活质量和行为问题的有效性，(2) 干预对非正式看护者的能力感和感知力的影响痛苦，以及 (3) 干预对医疗保健成本的影响。 此外，研究人员旨在研究干预措施制定实施策略的可行性。
干预组的参与者将接受为期 5 个月的干预。 对照组的参与者照常接受护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Den Haag、荷兰
- Florence
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 65 岁之前被诊断出患有痴呆症
- 住在家里（社区住宅）
排除标准：
- 痴呆症是由唐氏综合症、亨廷顿舞蹈病、艾滋病毒或与酒精有关的痴呆症引起的。
- 痴呆症患者与非正式照料者之间的接触有限（每周<3次）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：授权干预
赋权干预
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对年轻痴呆症患者的赋权干预
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无干预：定期护理
定期护理，照常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我管理能力的变化
大体时间：5个月
|
（自我管理能力量表（SMAS））
|
5个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的变化
大体时间：5个月
|
（生活质量 - 阿尔茨海默病量表（QOL-AD））
|
5个月
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神经精神症状变化问卷
大体时间：5个月
|
（神经精神病学量表（NPI-Q））
|
5个月
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残疾的变化
大体时间：5个月
|
（痴呆症日常生活活动恶化访谈（IDDD））
|
5个月
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冷漠的变化
大体时间：5个月
|
（缩写为冷漠评估量表（AES-10））
|
5个月
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照顾者措施：能力（
大体时间：5个月
|
短期能力感问卷 (SSCQ)）
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5个月
|
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照顾者措施：情绪困扰
大体时间：5个月
|
（NPI-Q 困扰评分）
|
5个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与参与者、护理人员和医疗保健专业人员的定性焦点小组访谈分析
大体时间：5个月
|
干预的定性评估
|
5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond T CM Koopmans, MD, PhD、Radboudumc Nijmegen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月17日
首次发布 (估计)
2016年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月30日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
赋权干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人