- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02937883
Empowerment-Intervention für Personen mit Demenz im Kindesalter
Auswirkungen einer Empowerment-Intervention für in der Gemeinschaft lebende Personen mit früh einsetzender Demenz und ihre informellen Betreuer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie konzentriert sich auf die Evaluation einer Empowerment-Intervention, die für Personen mit früh einsetzender Demenz und ihre informellen Bezugspersonen entwickelt wurde. Die Empowerment-Intervention konzentriert sich auf aktuelle Kapazitäten, die Aufrechterhaltung der Autonomie und die Erhöhung der Möglichkeiten, sich nützlich zu fühlen. Diese pragmatische cluster-randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, (1) die Wirksamkeit der Intervention in Bezug auf das Wohlbefinden, die Lebensqualität und Verhaltensprobleme der Teilnehmer zu untersuchen, (2) die Wirkung der Intervention auf das Kompetenzgefühl und die Wahrnehmung der informellen Pflegekräfte Leiden und (3) die Auswirkung der Intervention auf die Gesundheitskosten. Darüber hinaus wollen die Ermittler die Machbarkeit der Intervention untersuchen, um eine Umsetzungsstrategie zu entwerfen.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die Intervention für 5 Monate. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden wie gewohnt betreut.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Den Haag, Niederlande
- Florence
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Demenz vor dem 65. Lebensjahr diagnostiziert
- Wohnen zu Hause (WG)
Ausschlusskriterien:
- Demenz wird durch das Down-Syndrom, die Huntington-Krankheit, HIV oder alkoholbedingte Demenz verursacht.
- Eingeschränkter Kontakt zwischen der Person mit Demenz und der informellen Bezugsperson (<3 Mal pro Woche)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Empowerment-Intervention
|
Empowerment-Intervention für Personen mit früh einsetzender Demenz
|
|
Kein Eingriff: regelmäßige Betreuung
Regelmäßige Pflege, Pflege wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Selbstmanagementfähigkeiten
Zeitfenster: 5 Monate
|
(Skala der Selbstmanagementfähigkeit (SMAS))
|
5 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Monate
|
(Lebensqualität – Alzheimer-Skala (QOL-AD))
|
5 Monate
|
|
Fragebogen zu Veränderungen der neuropsychiatrischen Symptome
Zeitfenster: 5 Monate
|
(Neuropsychiatrisches Inventar (NPI-Q))
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5 Monate
|
|
Änderungen in der Behinderung
Zeitfenster: 5 Monate
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(Interview zur Verschlechterung der Aktivitäten des täglichen Lebens bei Demenz (IDDD))
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5 Monate
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Veränderungen in der Apathie
Zeitfenster: 5 Monate
|
(abgekürzt Apathy Evaluation Scale (AES-10))
|
5 Monate
|
|
Pflegemaßnahmen:Kompetenz (
Zeitfenster: 5 Monate
|
Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ))
|
5 Monate
|
|
Maßnahmen der Pflegekraft: Emotionaler Stress
Zeitfenster: 5 Monate
|
(NPI-Q-Distress-Score)
|
5 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analyse qualitativer Fokusgruppeninterviews mit Teilnehmern, Betreuern und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: 5 Monate
|
Qualitative Evaluation der Intervention
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 733050607
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