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Empowerment-Intervention für Personen mit Demenz im Kindesalter

30. August 2018 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Auswirkungen einer Empowerment-Intervention für in der Gemeinschaft lebende Personen mit früh einsetzender Demenz und ihre informellen Betreuer

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Empowerment-Intervention für in einer Gemeinschaft lebende Personen mit früh einsetzender Demenz und ihre informellen Betreuer zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie konzentriert sich auf die Evaluation einer Empowerment-Intervention, die für Personen mit früh einsetzender Demenz und ihre informellen Bezugspersonen entwickelt wurde. Die Empowerment-Intervention konzentriert sich auf aktuelle Kapazitäten, die Aufrechterhaltung der Autonomie und die Erhöhung der Möglichkeiten, sich nützlich zu fühlen. Diese pragmatische cluster-randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, (1) die Wirksamkeit der Intervention in Bezug auf das Wohlbefinden, die Lebensqualität und Verhaltensprobleme der Teilnehmer zu untersuchen, (2) die Wirkung der Intervention auf das Kompetenzgefühl und die Wahrnehmung der informellen Pflegekräfte Leiden und (3) die Auswirkung der Intervention auf die Gesundheitskosten. Darüber hinaus wollen die Ermittler die Machbarkeit der Intervention untersuchen, um eine Umsetzungsstrategie zu entwerfen.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten die Intervention für 5 Monate. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden wie gewohnt betreut.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Demenz vor dem 65. Lebensjahr diagnostiziert
  • Wohnen zu Hause (WG)

Ausschlusskriterien:

  • Demenz wird durch das Down-Syndrom, die Huntington-Krankheit, HIV oder alkoholbedingte Demenz verursacht.
  • Eingeschränkter Kontakt zwischen der Person mit Demenz und der informellen Bezugsperson (<3 Mal pro Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Empowerment-Intervention
Sonstiges: Empowerment-Intervention
Empowerment-Intervention für Personen mit früh einsetzender Demenz
Kein Eingriff: regelmäßige Betreuung
Regelmäßige Pflege, Pflege wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Selbstmanagementfähigkeiten
Zeitfenster: 5 Monate
(Skala der Selbstmanagementfähigkeit (SMAS))
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Monate
(Lebensqualität – Alzheimer-Skala (QOL-AD))
5 Monate
Fragebogen zu Veränderungen der neuropsychiatrischen Symptome
Zeitfenster: 5 Monate
(Neuropsychiatrisches Inventar (NPI-Q))
5 Monate
Änderungen in der Behinderung
Zeitfenster: 5 Monate
(Interview zur Verschlechterung der Aktivitäten des täglichen Lebens bei Demenz (IDDD))
5 Monate
Veränderungen in der Apathie
Zeitfenster: 5 Monate
(abgekürzt Apathy Evaluation Scale (AES-10))
5 Monate
Pflegemaßnahmen:Kompetenz (
Zeitfenster: 5 Monate
Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ))
5 Monate
Maßnahmen der Pflegekraft: Emotionaler Stress
Zeitfenster: 5 Monate
(NPI-Q-Distress-Score)
5 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse qualitativer Fokusgruppeninterviews mit Teilnehmern, Betreuern und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: 5 Monate
Qualitative Evaluation der Intervention
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 733050607

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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