Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Empowerment-intervensjon for personer med ung demens

30. august 2018 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Effekter av en empowerment-intervensjon for personer som bor i lokalsamfunnet med ung demens og deres uformelle omsorgspersoner

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en empowerment-intervensjon for personer som bor i lokalsamfunnet med ung demens og deres uformelle omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien fokuserer på evaluering av en empowerment-intervensjon utviklet for personer med ung demens og deres uformelle omsorgspersoner. Empowerment-intervensjonen fokuserer på nåværende kapasiteter, opprettholdelse av autonomi og øke mulighetene for å føle seg nyttig. Denne pragmatiske klynge randomiserte studien tar sikte på å undersøke (1) effektiviteten av intervensjonen angående deltakernes velvære, livskvalitet og atferdsproblemer, (2) effekten av intervensjonen på de uformelle omsorgspersonenes følelse av kompetanse og oppfattethet. nød, og (3) virkningen av intervensjonen på helsekostnader. Videre tar etterforskerne sikte på å studere gjennomførbarheten av intervensjonen for å lage en implementeringsstrategi.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil få intervensjonen i 5 måneder. Deltakerne i kontrollgruppen får omsorg som vanlig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ble diagnostisert med demens før fylte 65 år
  • Bor hjemme (fellesskapsbolig)

Ekskluderingskriterier:

  • Demens er forårsaket av Downs syndrom, Huntingtons sykdom, HIV eller alkoholrelatert demens.
  • Begrenset kontakt mellom personen med demens og den uformelle omsorgspersonen (<3 ganger i uken)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: empowerment intervensjon
Empowerment intervensjon
Annen: Empowerment intervensjon
Empowerment-intervensjon for personer med ung demens
Ingen inngripen: regelmessig omsorg
Regelmessig stell, pleie som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvledelsesevner
Tidsramme: 5 måneder
(Self-Management Ability Scale (SMAS))
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: 5 måneder
(Livskvalitet - Alzheimers sykdomsskala (QOL-AD))
5 måneder
Endringer i nevropsykiatriske symptomer Spørreskjema
Tidsramme: 5 måneder
(Nevropsykiatrisk inventar (NPI-Q))
5 måneder
Endringer i funksjonshemming
Tidsramme: 5 måneder
(Intervju for forringelse av dagliglivsaktiviteter ved demens (IDDD))
5 måneder
Endringer i apati
Tidsramme: 5 måneder
(forkortet Apathy Evaluation Scale (AES-10))
5 måneder
Pleiertiltak:Kompetanse (
Tidsramme: 5 måneder
Short Sense of Competence Questionnaire (SSCQ))
5 måneder
Pleiertiltak: Emosjonell nød
Tidsramme: 5 måneder
(NPI-Q nødscore)
5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av kvalitative fokusgruppeintervjuer med deltakere, omsorgspersoner og helsepersonell
Tidsramme: 5 måneder
Kvalitativ evaluering av intervensjonen
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 733050607

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Empowerment intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere