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Intervento di responsabilizzazione per le persone con demenza ad esordio giovanile

30 agosto 2018 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Effetti di un intervento di empowerment per le persone che vivono in comunità con demenza ad esordio giovanile e i loro caregiver informali

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un intervento di empowerment per le persone che vivono in comunità con demenza ad esordio giovanile e i loro caregiver informali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentra sulla valutazione di un intervento di empowerment sviluppato per le persone con demenza ad esordio giovanile e i loro caregiver informali. L'intervento di empowerment si concentra sulle capacità attuali, sul mantenimento dell'autonomia e sull'aumento delle opportunità di sentirsi utili. Questo pragmatico studio randomizzato controllato mira a indagare (1) l'efficacia dell'intervento riguardante il benessere dei partecipanti, la qualità della vita e i problemi comportamentali, (2) l'effetto dell'intervento sul senso di competenza dei caregiver informali e sulla percezione angoscia e (3) l'impatto dell'intervento sui costi sanitari. Inoltre, i ricercatori mirano a studiare la fattibilità dell'intervento per inquadrare una strategia di attuazione.

I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno l'intervento per 5 mesi. I partecipanti del gruppo di controllo ricevono cure come al solito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Den Haag, Olanda
        • Florence

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di demenza prima dei 65 anni
  • Vivere a casa (abitazione in comunità)

Criteri di esclusione:

  • La demenza è causata dalla sindrome di Down, dalla malattia di Huntington, dall'HIV o dalla demenza correlata all'alcol.
  • Contatto limitato tra la persona con demenza e il caregiver informale (<3 volte a settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento di empowerment
Intervento di potenziamento
Altro: Intervento di potenziamento
Intervento di empowerment per persone con demenza ad esordio giovanile
Nessun intervento: cure regolari
Cura regolare, cura come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle capacità di autogestione
Lasso di tempo: 5 mesi
(Scala della capacità di autogestione (SMAS))
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: 5 mesi
(Qualità della vita - scala della malattia di Alzheimer (QOL-AD))
5 mesi
Cambiamenti nei sintomi neuropsichiatrici Questionario
Lasso di tempo: 5 mesi
(Inventario neuropsichiatrico (NPI-Q))
5 mesi
Alterazioni della disabilità
Lasso di tempo: 5 mesi
(Intervista per il deterioramento delle attività della vita quotidiana nella demenza (IDDD))
5 mesi
Cambiamenti nell'apatia
Lasso di tempo: 5 mesi
(Scala di valutazione dell'apatia abbreviata (AES-10))
5 mesi
Misure del caregiver: Competenza (
Lasso di tempo: 5 mesi
Breve questionario sul senso di competenza (SSCQ))
5 mesi
Misure del caregiver: disagio emotivo
Lasso di tempo: 5 mesi
(punteggio di soccorso NPI-Q)
5 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di interviste di focus group qualitativi con partecipanti, caregiver e operatori sanitari
Lasso di tempo: 5 mesi
Valutazione qualitativa dell'intervento
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Raymond T CM Koopmans, MD, PhD, Radboudumc Nijmegen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 733050607

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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