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脳性まひのリハビリゲームシステム

2018年11月1日 更新者:Paul Verschure、Universitat Pompeu Fabra

脳性まひの影響を受けた患者のためのリハビリテーション ゲーム システムによる運動および認知トレーニング

この研究では、研究者は、脳性麻痺患者の運動機能低下を防ぐための仮想現実ベースのリハビリテーション プロトコルの有効性を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08002
        • Universitat Pompeu Fabra

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~50年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -総運動機能分類システム(GMFCS)に従ってCPと診断された12〜50歳の子供および成人患者。 I と IV の間の障害レベル。
  • アシュワース修正臨床スケール < 3 (アシュワース、1964 年、ボハノン ボハノンとスミス、1987 年)。

除外基準:

  • 重度の視覚障害。
  • 課題の理解を妨げる精神遅滞などの重度の認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VRベースの運動トレーニング
被験者は、仮想現実で 3 つの異なるトレーニング プロトコルを実行します。これは、異なる時間、速度、色で間隔をあけて、垂直および平面に到達して球体またはホッケー パックを打つタスクを実行することを意味します。
被験者は、仮想現実で 3 つの異なるトレーニング プロトコルを実行します。これは、異なる時間、速度、色で間隔をあけて、垂直および平面に到達して球体またはホッケー パックを打つタスクを実行することを意味します。
ACTIVE_COMPARATOR:従来療法
被験者は、垂直および平面に到達する動きを意味する上肢の従来のリハビリテーション タスクを実行します。
被験者は、垂直および平面に到達する動きを意味する上肢の従来のリハビリテーション タスクを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MACS臨床スケールで測定した患肢の運動機能の変化
時間枠:ベースラインから 5 週目 (治療終了) への変更
ベースラインから 5 週目 (治療終了) への変更

二次結果の測定

結果測定
時間枠
WAIS-III スケールで測定した注意力と視知覚失行および視構成失行の変化
時間枠:ベースラインから 5 週目 (治療終了) への変更
ベースラインから 5 週目 (治療終了) への変更
Box and Blocks 臨床スケールで測定した患肢の運動機能の変化
時間枠:ベースラインから 5 週目 (治療終了) への変更
ベースラインから 5 週目 (治療終了) への変更
バーチャル リアリティ システムによって測定された、トレーニング中の患側の腕の使用量の変化
時間枠:ベースラインから 5 週目 (治療終了) への変更
ベースラインから 5 週目 (治療終了) への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Paul FMJ Verschure, PhD、Center of Autonomous Systems and Neurorobotics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月1日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VR for Cerebral Palsy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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