Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabiliteringsspillesystem for cerebral parese

1. november 2018 oppdatert av: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Motorisk og kognitiv trening med rehabiliteringsspillesystemet for pasienter rammet av cerebral parese

I denne studien evaluerer etterforskerne effektiviteten til Virtual Reality-baserte rehabiliteringsprotokoller for å forhindre motorisk forverring hos pasienter med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08002
        • Universitat Pompeu Fabra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og voksne pasienter mellom 12-50 år diagnostisert med CP i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Uførenivå mellom I og IV.
  • Ashworth modifisert klinisk skala < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon og Smith, 1987).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synshemming.
  • Alvorlig kognitiv svikt som mental retardasjon som hindrer forståelsen av oppgaven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: VR-basert motorisk trening
Deltakerne vil utføre 3 forskjellige treningsprotokoller i Virtual Reality som innebærer å utføre oppgaver med vertikal og plan å nå og treffe kuler, eller hockeypucker, fordelt på forskjellig tid, hastighet og farge.
Atferdsmessig: VR-basert motorisk trening
Deltakerne vil utføre 3 forskjellige treningsprotokoller i Virtual Reality som innebærer å utføre oppgaver med vertikal og plan å nå og treffe kuler, eller hockeypucker, fordelt på forskjellig tid, hastighet og farge.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell terapi
Forsøkspersonene vil utføre konvensjonelle rehabiliteringsoppgaver for de øvre ytre delene som innebærer vertikale og plane bevegelser.
Atferdsmessig: Konvensjonell terapi
Forsøkspersonene vil utføre konvensjonelle rehabiliteringsoppgaver for de øvre ytre delene som innebærer vertikale og plane bevegelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i motorisk funksjon av den berørte ekstremiteten målt ved MACS klinisk skala
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 5 (slutt på behandling)
Endring fra baseline til uke 5 (slutt på behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i oppmerksomhet og visuopfattende og visuelt konstruksjonsmessig apraksi målt med WAIS-III-skalaen
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 5 (slutt på behandling)
Endring fra baseline til uke 5 (slutt på behandling)
Endring i motorisk funksjon av den berørte ekstremiteten målt med Box and Blocks klinisk skala
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 5 (slutt på behandling)
Endring fra baseline til uke 5 (slutt på behandling)
Endring i mengden bruk av den berørte armen under trening som målt av Virtual Reality-systemet
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 5 (slutt på behandling)
Endring fra baseline til uke 5 (slutt på behandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR for Cerebral Palsy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på VR-basert motorisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere