- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02938754
Sistema de jogo de reabilitação para paralisia cerebral
1 de novembro de 2018 atualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Treinamento Motor e Cognitivo com o Rehabilitation Gaming System para Pacientes Acometidos por Paralisia Cerebral
Neste estudo, os pesquisadores avaliam a eficácia dos protocolos de reabilitação baseados em realidade virtual para prevenir a deterioração motora em pacientes com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08002
- Universitat Pompeu Fabra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 50 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adultos entre 12 e 50 anos diagnosticados com PC de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS). Grau de incapacidade entre I e IV.
- Escala clínica modificada de Ashworth < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon e Smith, 1987).
Critério de exclusão:
- Deficiência visual grave.
- Comprometimento cognitivo grave, como retardo mental, que impede a compreensão da tarefa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento motor baseado em VR
Os sujeitos irão realizar 3 diferentes protocolos de treino em Realidade Virtual que implicam a realização de tarefas de atingir e atingir esferas verticais e planares, ou discos de hóquei, espaçadas em diferentes tempos, velocidades e cores.
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Os sujeitos irão realizar 3 diferentes protocolos de treino em Realidade Virtual que implicam a realização de tarefas de atingir e atingir esferas verticais e planares, ou discos de hóquei, espaçadas em diferentes tempos, velocidades e cores.
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia convencional
Os sujeitos realizarão tarefas convencionais de reabilitação para as extremidades superiores que implicam movimentos de alcance vertical e planar.
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Os sujeitos realizarão tarefas convencionais de reabilitação para as extremidades superiores que implicam movimentos de alcance vertical e planar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na função motora da extremidade afetada medida pela escala clínica MACS
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 5 (Fim do tratamento)
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Mudança da linha de base para a semana 5 (Fim do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na atenção e apraxia visuo-perceptiva e visuo-construcional medida pela escala WAIS-III
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 5 (Fim do tratamento)
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Mudança da linha de base para a semana 5 (Fim do tratamento)
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Mudança na função motora da extremidade afetada medida pela escala clínica Box and Blocks
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 5 (Fim do tratamento)
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Mudança da linha de base para a semana 5 (Fim do tratamento)
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Mudança na quantidade de uso do braço afetado durante o treinamento medido pelo sistema de realidade virtual
Prazo: Mudança da linha de base para a semana 5 (Fim do tratamento)
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Mudança da linha de base para a semana 5 (Fim do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cameirao MS, Badia SB, Duarte E, Frisoli A, Verschure PF. The combined impact of virtual reality neurorehabilitation and its interfaces on upper extremity functional recovery in patients with chronic stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2720-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.653196. Epub 2012 Aug 7.
- Wittenberg GF. Neural plasticity and treatment across the lifespan for motor deficits in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51 Suppl 4:130-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03425.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VR for Cerebral Palsy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .