- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02938754
Kuntoutuspelijärjestelmä aivovammaan
torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Motorinen ja kognitiivinen koulutus kuntoutuspelijärjestelmän avulla potilaille, joilla on aivovamma
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusprotokollien tehokkuutta aivohalvauspotilaiden motorisen heikkenemisen estämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08002
- Universitat Pompeu Fabra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja aikuiset 12–50-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu CP GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) mukaan. Vammaisuusaste välillä I ja IV.
- Ashworthin modifioitu kliininen asteikko < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon ja Smith, 1987).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea näkövamma.
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, kuten henkinen jälkeenjääneisyys, joka vaikeuttaa tehtävän ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: VR-pohjaista motorista koulutusta
Koehenkilöt suorittavat 3 erilaista harjoitusprotokollaa virtuaalitodellisuudessa, jotka edellyttävät pystysuoraan ja tasomaiseen tavoittamiseen ja palloihin tai jääkiekkokiekkoihin kohdistuvien tehtävien suorittamista eri ajan, nopeuden ja värin välein.
|
Koehenkilöt suorittavat 3 erilaista harjoitusprotokollaa virtuaalitodellisuudessa, jotka edellyttävät pystysuoraan ja tasomaiseen tavoittamiseen ja palloihin tai jääkiekkokiekkoihin kohdistuvien tehtävien suorittamista eri ajan, nopeuden ja värin välein.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen terapia
Koehenkilöt suorittavat tavanomaisia yläraajojen kuntoutustehtäviä, jotka edellyttävät pystysuoraa ja tasomaista ulottuvaa liikettä.
|
Koehenkilöt suorittavat tavanomaisia yläraajojen kuntoutustehtäviä, jotka edellyttävät pystysuoraa ja tasomaista ulottuvaa liikettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos vahingoittuneen raajan motorisessa toiminnassa mitattuna MACS-kliinisellä asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolle 5 (hoidon lopetus)
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 (hoidon lopetus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos huomiossa ja visuo-perseptiivissä ja visuo-konstruktiivinen apraksia mitattuna WAIS-III-asteikolla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolle 5 (hoidon lopetus)
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 (hoidon lopetus)
|
|
Muutos vahingoittuneen raajan motorisessa toiminnassa mitattuna Box and Blocks -kliinisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolle 5 (hoidon lopetus)
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 (hoidon lopetus)
|
|
Muutos sairastuneen käsivarren käytön määrässä harjoituksen aikana virtuaalitodellisuusjärjestelmän mittaamana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta viikolle 5 (hoidon lopetus)
|
Muutos lähtötasosta viikolle 5 (hoidon lopetus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cameirao MS, Badia SB, Duarte E, Frisoli A, Verschure PF. The combined impact of virtual reality neurorehabilitation and its interfaces on upper extremity functional recovery in patients with chronic stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2720-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.653196. Epub 2012 Aug 7.
- Wittenberg GF. Neural plasticity and treatment across the lifespan for motor deficits in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51 Suppl 4:130-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03425.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR for Cerebral Palsy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .