- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02938754
Rehabilitációs játékrendszer agyi bénuláshoz
2018. november 1. frissítette: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Motoros és kognitív tréning a rehabilitációs játékrendszerrel agyi bénulásban szenvedő betegek számára
Ebben a tanulmányban a kutatók értékelik a virtuális valóság alapú rehabilitációs protokollok hatékonyságát az agyi bénulásban szenvedő betegek motoros leromlásának megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08002
- Universitat Pompeu Fabra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-50 év közötti gyermekek és felnőtt betegek, akiknél CP-vel diagnosztizáltak a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) szerint. Fogyatékossági szint I és IV között.
- Ashworth módosított klinikai skála < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon és Smith, 1987).
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látáskárosodás.
- Súlyos kognitív károsodás, például szellemi retardáció, amely akadályozza a feladat megértését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: VR-alapú motoros képzés
Az alanyok 3 különböző edzési protokollt hajtanak végre a virtuális valóságban, amelyek függőleges és síkbeli elérési és ütési gömbök vagy hokikorongok végrehajtását jelentik, különböző időben, sebességgel és színnel.
|
Az alanyok 3 különböző edzési protokollt hajtanak végre a virtuális valóságban, amelyek függőleges és síkbeli elérési és ütési gömbök vagy hokikorongok végrehajtását jelentik, különböző időben, sebességgel és színnel.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos terápia
Az alanyok hagyományos rehabilitációs feladatokat végeznek a felső végtagokon, amelyek függőleges és síkirányú mozgásokat jelentenek.
|
Az alanyok hagyományos rehabilitációs feladatokat végeznek a felső végtagokon, amelyek függőleges és síkirányú mozgásokat jelentenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az érintett végtag motoros funkciójának változása MACS klinikai skálával mérve
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az 5. hétre (a kezelés vége)
|
Változás a kiindulási állapotról az 5. hétre (a kezelés vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A figyelem változása, valamint a vizuális-perceptív és vizuális-konstruktív apraxia a WAIS-III skálával mérve
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az 5. hétre (a kezelés vége)
|
Változás a kiindulási állapotról az 5. hétre (a kezelés vége)
|
Az érintett végtag motoros funkciójának változása a Box and Blocks klinikai skálán mérve
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az 5. hétre (a kezelés vége)
|
Változás a kiindulási állapotról az 5. hétre (a kezelés vége)
|
Az érintett kar edzés közbeni használatának mértékének változása a virtuális valóság rendszerrel mérve
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról az 5. hétre (a kezelés vége)
|
Változás a kiindulási állapotról az 5. hétre (a kezelés vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cameirao MS, Badia SB, Duarte E, Frisoli A, Verschure PF. The combined impact of virtual reality neurorehabilitation and its interfaces on upper extremity functional recovery in patients with chronic stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2720-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.653196. Epub 2012 Aug 7.
- Wittenberg GF. Neural plasticity and treatment across the lifespan for motor deficits in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51 Suppl 4:130-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03425.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VR for Cerebral Palsy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiBefejezve
Klinikai vizsgálatok a VR-alapú motoros képzés
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília
-
Drexel UniversityDrexel Coulter Translational Research Partnership ProgramBefejezveZabálás | Gátlás (pszichológia)Egyesült Államok