Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační herní systém pro dětskou mozkovou obrnu

1. listopadu 2018 aktualizováno: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Motorický a kognitivní trénink s rehabilitačním herním systémem pro pacienty s dětskou mozkovou obrnou

V této studii vyšetřovatelé hodnotí účinnost rehabilitačních protokolů založených na virtuální realitě pro prevenci motorického zhoršení u pacientů s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08002
        • Universitat Pompeu Fabra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospělí pacienti ve věku 12-50 let s diagnózou CP podle systému klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS). Stupeň postižení mezi I. a IV.
  • Ashworth modifikovaná klinická škála < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon a Smith, 1987).

Kritéria vyloučení:

  • Těžké poškození zraku.
  • Těžká kognitivní porucha, jako je mentální retardace, která brání pochopení úkolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Motorický trénink založený na VR
Subjekty budou provádět 3 různé tréninkové protokoly ve virtuální realitě, které zahrnují provádění úkolů vertikálního a rovinného dosahu a úderů do koulí nebo hokejových puků, rozmístěných v různém čase, rychlosti a barvě.
Behaviorální: Motorický trénink založený na VR
Subjekty budou provádět 3 různé tréninkové protokoly ve virtuální realitě, které zahrnují provádění úkolů vertikálního a rovinného dosahu a úderů do koulí nebo hokejových puků, rozmístěných v různém čase, rychlosti a barvě.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční terapie
Subjekty budou provádět konvenční rehabilitační úkoly pro horní končetiny, které zahrnují vertikální a rovinné dosahující pohyby.
Behaviorální: Konvenční terapie
Subjekty budou provádět konvenční rehabilitační úkoly pro horní končetiny, které zahrnují vertikální a rovinné dosahující pohyby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna motorické funkce postižené končetiny měřená klinickou stupnicí MACS
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 5 (konec léčby)
Změna z výchozího stavu na týden 5 (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna pozornosti a zrakově-percepční a vizuálně-konstrukční apraxie měřená stupnicí WAIS-III
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 5 (konec léčby)
Změna z výchozího stavu na týden 5 (konec léčby)
Změna motorické funkce postižené končetiny měřená klinickou škálou Box and Blocks
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 5 (konec léčby)
Změna z výchozího stavu na týden 5 (konec léčby)
Změna v míře používání postižené paže během tréninku měřená systémem virtuální reality
Časové okno: Změna z výchozího stavu na týden 5 (konec léčby)
Změna z výchozího stavu na týden 5 (konec léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Pompeu Fabra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR for Cerebral Palsy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit