Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsspilsystem til cerebral parese

1. november 2018 opdateret af: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Motorisk og kognitiv træning med rehabiliteringsspillesystemet for patienter ramt af cerebral parese

I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne effektiviteten af ​​Virtual Reality-baserede rehabiliteringsprotokoller til at forhindre motorisk forringelse hos patienter med cerebral parese.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08002
        • Universitat Pompeu Fabra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 50 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og voksne patienter mellem 12-50 år diagnosticeret med CP i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Handicapniveau mellem I og IV.
  • Ashworth modificeret klinisk skala < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon og Smith, 1987).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig synsnedsættelse.
  • Alvorlig kognitiv svækkelse såsom mental retardering, som hæmmer forståelsen af ​​opgaven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: VR-baseret motorisk træning
Forsøgspersonerne vil udføre 3 forskellige træningsprotokoller i Virtual Reality, der indebærer at udføre opgaver med lodret og plan at nå og ramme kugler, eller hockeypucke, fordelt på forskellige tidspunkter, hastigheder og farver.
Forsøgspersonerne vil udføre 3 forskellige træningsprotokoller i Virtual Reality, der indebærer at udføre opgaver med lodret og plan at nå og ramme kugler, eller hockeypucke, fordelt på forskellige tidspunkter, hastigheder og farver.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel terapi
Forsøgspersonerne vil udføre konventionelle rehabiliteringsopgaver for de øvre ekstremiteter, der indebærer lodrette og plane bevægelser.
Forsøgspersonerne vil udføre konventionelle rehabiliteringsopgaver for de øvre ekstremiteter, der indebærer lodrette og plane bevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i motorisk funktion af den berørte ekstremitet målt ved MACS klinisk skala
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i opmærksomhed og visuopfattende og visuelt konstruktiv apraksi målt ved WAIS-III skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
Ændring i motorisk funktion af den berørte ekstremitet målt ved Box and Blocks kliniske skala
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
Ændring i mængden af ​​brug af den berørte arm under træning som målt af Virtual Reality-systemet
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

19. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med VR-baseret motorisk træning

3
Abonner