- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02938754
Rehabiliteringsspilsystem til cerebral parese
1. november 2018 opdateret af: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Motorisk og kognitiv træning med rehabiliteringsspillesystemet for patienter ramt af cerebral parese
I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne effektiviteten af Virtual Reality-baserede rehabiliteringsprotokoller til at forhindre motorisk forringelse hos patienter med cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08002
- Universitat Pompeu Fabra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og voksne patienter mellem 12-50 år diagnosticeret med CP i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Handicapniveau mellem I og IV.
- Ashworth modificeret klinisk skala < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon og Smith, 1987).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig synsnedsættelse.
- Alvorlig kognitiv svækkelse såsom mental retardering, som hæmmer forståelsen af opgaven.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: VR-baseret motorisk træning
Forsøgspersonerne vil udføre 3 forskellige træningsprotokoller i Virtual Reality, der indebærer at udføre opgaver med lodret og plan at nå og ramme kugler, eller hockeypucke, fordelt på forskellige tidspunkter, hastigheder og farver.
|
Forsøgspersonerne vil udføre 3 forskellige træningsprotokoller i Virtual Reality, der indebærer at udføre opgaver med lodret og plan at nå og ramme kugler, eller hockeypucke, fordelt på forskellige tidspunkter, hastigheder og farver.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel terapi
Forsøgspersonerne vil udføre konventionelle rehabiliteringsopgaver for de øvre ekstremiteter, der indebærer lodrette og plane bevægelser.
|
Forsøgspersonerne vil udføre konventionelle rehabiliteringsopgaver for de øvre ekstremiteter, der indebærer lodrette og plane bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i motorisk funktion af den berørte ekstremitet målt ved MACS klinisk skala
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
|
Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i opmærksomhed og visuopfattende og visuelt konstruktiv apraksi målt ved WAIS-III skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
|
Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
|
Ændring i motorisk funktion af den berørte ekstremitet målt ved Box and Blocks kliniske skala
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
|
Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
|
Ændring i mængden af brug af den berørte arm under træning som målt af Virtual Reality-systemet
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
|
Skift fra baseline til uge 5 (afslutning på behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cameirao MS, Badia SB, Duarte E, Frisoli A, Verschure PF. The combined impact of virtual reality neurorehabilitation and its interfaces on upper extremity functional recovery in patients with chronic stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2720-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.653196. Epub 2012 Aug 7.
- Wittenberg GF. Neural plasticity and treatment across the lifespan for motor deficits in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51 Suppl 4:130-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03425.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2016
Først opslået (SKØN)
19. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR for Cerebral Palsy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med VR-baseret motorisk træning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Hospital San Carlos, Madrid; Hospital...Rekruttering
-
University of BarcelonaHospital Sant Joan de DeuIkke rekrutterer endnu
-
Centre for Addiction and Mental HealthUkendtKlinisk høj risiko for psykoseCanada
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaAfsluttet