- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02938754
System gier rehabilitacyjnych dla porażenia mózgowego
1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Trening motoryczno-poznawczy z systemem gier rehabilitacyjnych dla pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym
W tym badaniu badacze oceniają skuteczność protokołów rehabilitacji opartych na wirtualnej rzeczywistości w zapobieganiu pogorszeniu motoryki u pacjentów z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08002
- Universitat Pompeu Fabra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i dorośli pacjenci w wieku od 12 do 50 lat z rozpoznaniem MPD zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS). Stopień niepełnosprawności od I do IV.
- Zmodyfikowana skala kliniczna Ashwortha < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon i Smith, 1987).
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie wzroku.
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, takie jak upośledzenie umysłowe, które utrudnia zrozumienie zadania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening motoryczny oparty na VR
Uczestnicy wykonają 3 różne protokoły treningowe w Wirtualnej Rzeczywistości, które polegają na wykonywaniu zadań polegających na pionowym i płaskim sięganiu i uderzaniu kul lub krążków hokejowych, rozmieszczonych w różnym czasie, z różną prędkością i kolorem.
|
Uczestnicy wykonają 3 różne protokoły treningowe w Wirtualnej Rzeczywistości, które polegają na wykonywaniu zadań polegających na pionowym i płaskim sięganiu i uderzaniu kul lub krążków hokejowych, rozmieszczonych w różnym czasie, z różną prędkością i kolorem.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia konwencjonalna
Uczestnicy będą wykonywać konwencjonalne zadania rehabilitacyjne kończyn górnych, które zakładają pionowe i płaskie ruchy sięgające.
|
Uczestnicy będą wykonywać konwencjonalne zadania rehabilitacyjne kończyn górnych, które zakładają pionowe i płaskie ruchy sięgające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana funkcji motorycznej zajętej kończyny mierzona w skali klinicznej MACS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana uwagi i apraksji wzrokowo-percepcyjnej i wzrokowo-konstrukcyjnej mierzona skalą WAIS-III
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
|
|
Zmiana funkcji motorycznej zajętej kończyny mierzona kliniczną skalą Box and Blocks
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
|
|
Zmiana stopnia wykorzystania chorego ramienia podczas treningu mierzona przez system wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
|
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cameirao MS, Badia SB, Duarte E, Frisoli A, Verschure PF. The combined impact of virtual reality neurorehabilitation and its interfaces on upper extremity functional recovery in patients with chronic stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2720-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.653196. Epub 2012 Aug 7.
- Wittenberg GF. Neural plasticity and treatment across the lifespan for motor deficits in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51 Suppl 4:130-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03425.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VR for Cerebral Palsy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .