Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System gier rehabilitacyjnych dla porażenia mózgowego

1 listopada 2018 zaktualizowane przez: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Trening motoryczno-poznawczy z systemem gier rehabilitacyjnych dla pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym

W tym badaniu badacze oceniają skuteczność protokołów rehabilitacji opartych na wirtualnej rzeczywistości w zapobieganiu pogorszeniu motoryki u pacjentów z porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08002
        • Universitat Pompeu Fabra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 50 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i dorośli pacjenci w wieku od 12 do 50 lat z rozpoznaniem MPD zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS). Stopień niepełnosprawności od I do IV.
  • Zmodyfikowana skala kliniczna Ashwortha < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon i Smith, 1987).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie wzroku.
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, takie jak upośledzenie umysłowe, które utrudnia zrozumienie zadania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening motoryczny oparty na VR
Uczestnicy wykonają 3 różne protokoły treningowe w Wirtualnej Rzeczywistości, które polegają na wykonywaniu zadań polegających na pionowym i płaskim sięganiu i uderzaniu kul lub krążków hokejowych, rozmieszczonych w różnym czasie, z różną prędkością i kolorem.
Uczestnicy wykonają 3 różne protokoły treningowe w Wirtualnej Rzeczywistości, które polegają na wykonywaniu zadań polegających na pionowym i płaskim sięganiu i uderzaniu kul lub krążków hokejowych, rozmieszczonych w różnym czasie, z różną prędkością i kolorem.
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia konwencjonalna
Uczestnicy będą wykonywać konwencjonalne zadania rehabilitacyjne kończyn górnych, które zakładają pionowe i płaskie ruchy sięgające.
Uczestnicy będą wykonywać konwencjonalne zadania rehabilitacyjne kończyn górnych, które zakładają pionowe i płaskie ruchy sięgające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana funkcji motorycznej zajętej kończyny mierzona w skali klinicznej MACS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana uwagi i apraksji wzrokowo-percepcyjnej i wzrokowo-konstrukcyjnej mierzona skalą WAIS-III
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
Zmiana funkcji motorycznej zajętej kończyny mierzona kliniczną skalą Box and Blocks
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
Zmiana stopnia wykorzystania chorego ramienia podczas treningu mierzona przez system wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5 (koniec leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj