- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02938754
뇌성마비 재활 게임 시스템
2018년 11월 1일 업데이트: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
뇌성마비 환자를 위한 재활 게임 시스템을 통한 운동 및 인지 훈련
이 연구에서 연구자들은 뇌성 마비 환자의 운동 저하를 예방하기 위한 가상 현실 기반 재활 프로토콜의 유효성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08002
- Universitat Pompeu Fabra
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System)에 따라 CP로 진단된 12-50세 사이의 어린이 및 성인 환자. I에서 IV 사이의 장애 수준.
- Ashworth 수정된 임상 척도 < 3(Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon 및 Smith, 1987).
제외 기준:
- 심한 시각 장애.
- 작업 이해를 방해하는 정신 지체와 같은 심각한 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 기반 운동 훈련
피험자는 가상 현실에서 서로 다른 시간, 속도 및 색상으로 간격을 두고 있는 구 또는 하키 퍽에 도달하고 타격하는 수직 및 평면 작업을 수행하는 3가지 다른 훈련 프로토콜을 수행합니다.
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피험자는 가상 현실에서 서로 다른 시간, 속도 및 색상으로 간격을 두고 있는 구 또는 하키 퍽에 도달하고 타격하는 수직 및 평면 작업을 수행하는 3가지 다른 훈련 프로토콜을 수행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 요법
피험자는 수직 및 평면 도달 운동을 의미하는 상지에 대한 기존 재활 작업을 수행합니다.
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피험자는 수직 및 평면 도달 운동을 의미하는 상지에 대한 기존 재활 작업을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MACS 임상 척도에 의해 측정된 환측 사지의 운동 기능 변화
기간: 기준선에서 5주차로 변경(치료 종료)
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기준선에서 5주차로 변경(치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WAIS-III 척도에 의해 측정된 주의력 및 시각 지각 및 시각 구성 실행증의 변화
기간: 기준선에서 5주차로 변경(치료 종료)
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기준선에서 5주차로 변경(치료 종료)
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Box and Blocks 임상 척도에 의해 측정된 환측 사지의 운동 기능 변화
기간: 기준선에서 5주차로 변경(치료 종료)
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기준선에서 5주차로 변경(치료 종료)
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가상 현실 시스템에 의해 측정된 훈련 중 환측 팔 사용량의 변화
기간: 기준선에서 5주차로 변경(치료 종료)
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기준선에서 5주차로 변경(치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cameirao MS, Badia SB, Duarte E, Frisoli A, Verschure PF. The combined impact of virtual reality neurorehabilitation and its interfaces on upper extremity functional recovery in patients with chronic stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2720-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.653196. Epub 2012 Aug 7.
- Wittenberg GF. Neural plasticity and treatment across the lifespan for motor deficits in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51 Suppl 4:130-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03425.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .