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Système de jeu de rééducation pour la paralysie cérébrale

1 novembre 2018 mis à jour par: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Entraînement moteur et cognitif avec le système de jeu de rééducation pour les patients atteints de paralysie cérébrale

Dans cette étude, les chercheurs évaluent l'efficacité des protocoles de réadaptation basés sur la réalité virtuelle pour prévenir la détérioration motrice chez les patients atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08002
        • Universitat Pompeu Fabra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 50 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et patients adultes âgés de 12 à 50 ans diagnostiqués avec une PC selon le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS). Niveau d'invalidité entre I et IV.
  • Échelle clinique modifiée d'Ashworth < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon et Smith, 1987).

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle sévère.
  • Trouble cognitif grave tel qu'un retard mental qui entrave la compréhension de la tâche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Entraînement moteur basé sur la réalité virtuelle
Les sujets exécuteront 3 protocoles d'entraînement différents en réalité virtuelle qui impliquent d'effectuer des tâches consistant à atteindre et à frapper des sphères verticales et planes, ou des rondelles de hockey, espacées à différents moments, vitesses et couleurs.
Comportemental: Entraînement moteur basé sur la réalité virtuelle
Les sujets exécuteront 3 protocoles d'entraînement différents en réalité virtuelle qui impliquent d'effectuer des tâches consistant à atteindre et à frapper des sphères verticales et planes, ou des rondelles de hockey, espacées à différents moments, vitesses et couleurs.
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie conventionnelle
Les sujets effectueront des tâches de rééducation conventionnelles pour les membres supérieurs qui impliquent des mouvements d'atteinte verticaux et planaires.
Comportemental: Thérapie conventionnelle
Les sujets effectueront des tâches de rééducation conventionnelles pour les membres supérieurs qui impliquent des mouvements d'atteinte verticaux et planaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la fonction motrice du membre affecté, mesurée par l'échelle clinique MACS
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 (fin du traitement)
Changement de la ligne de base à la semaine 5 (fin du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'attention et apraxie visuo-perceptive et visuo-constructionelle mesurée par l'échelle WAIS-III
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 (fin du traitement)
Changement de la ligne de base à la semaine 5 (fin du traitement)
Modification de la fonction motrice du membre affecté, mesurée par l'échelle clinique Box and Blocks
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 (fin du traitement)
Changement de la ligne de base à la semaine 5 (fin du traitement)
Modification de la quantité d'utilisation du bras affecté pendant l'entraînement, telle que mesurée par le système de réalité virtuelle
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 (fin du traitement)
Changement de la ligne de base à la semaine 5 (fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Pompeu Fabra

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

19 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR for Cerebral Palsy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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