Sistema de juegos de rehabilitación para parálisis cerebral
1 de noviembre de 2018 actualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Entrenamiento motor y cognitivo con el sistema de juegos de rehabilitación para pacientes afectados de parálisis cerebral
En este estudio, los investigadores evalúan la efectividad de los protocolos de rehabilitación basados en Realidad Virtual para prevenir el deterioro motor en pacientes con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08002
- Universitat Pompeu Fabra
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 50 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y Pacientes Adultos entre 12-50 años diagnosticados con PC según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS). Nivel de discapacidad entre I y IV.
- Escala clínica modificada de Ashworth < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon y Smith, 1987).
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual severa.
- Deterioro cognitivo severo como retraso mental que impide la comprensión de la tarea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento motor basado en VR
Los sujetos realizarán 3 protocolos de entrenamiento diferentes en Realidad Virtual que implican realizar tareas de alcanzar y golpear esferas, o discos de hockey, verticales y planas, espaciadas en diferente tiempo, velocidad y color.
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Los sujetos realizarán 3 protocolos de entrenamiento diferentes en Realidad Virtual que implican realizar tareas de alcanzar y golpear esferas, o discos de hockey, verticales y planas, espaciadas en diferente tiempo, velocidad y color.
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia convencional
Los sujetos realizarán tareas de rehabilitación convencionales para las extremidades superiores que implican movimientos de alcance verticales y planos.
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Los sujetos realizarán tareas de rehabilitación convencionales para las extremidades superiores que implican movimientos de alcance verticales y planos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la función motora de la extremidad afectada medida por la escala clínica MACS
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 5 (fin del tratamiento)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 5 (fin del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la atención y apraxia visuo-perceptiva y visuo-constructiva medida por la escala WAIS-III
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 5 (fin del tratamiento)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 5 (fin del tratamiento)
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Cambio en la función motora de la extremidad afectada medida por la escala clínica Box and Blocks
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 5 (fin del tratamiento)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 5 (fin del tratamiento)
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Cambio en la cantidad de uso del brazo afectado durante el entrenamiento medido por el sistema de Realidad Virtual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 5 (fin del tratamiento)
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Cambio desde el inicio hasta la semana 5 (fin del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cameirao MS, Badia SB, Duarte E, Frisoli A, Verschure PF. The combined impact of virtual reality neurorehabilitation and its interfaces on upper extremity functional recovery in patients with chronic stroke. Stroke. 2012 Oct;43(10):2720-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.653196. Epub 2012 Aug 7.
- Wittenberg GF. Neural plasticity and treatment across the lifespan for motor deficits in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51 Suppl 4:130-3. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03425.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VR for Cerebral Palsy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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