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Rehabilitationsspielsystem für Zerebralparese

1. November 2018 aktualisiert von: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Motorisches und kognitives Training mit dem Reha-Spielsystem für Patienten mit Zerebralparese

In dieser Studie bewerten die Forscher die Wirksamkeit von auf Virtual Reality basierenden Rehabilitationsprotokollen zur Verhinderung einer motorischen Verschlechterung bei Patienten mit Zerebralparese.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08002
        • Universitat Pompeu Fabra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und erwachsene Patienten zwischen 12 und 50 Jahren, bei denen CP gemäß dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS) diagnostiziert wurde. Grad der Behinderung zwischen I und IV.
  • Ashworth modifizierte klinische Skala < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon und Smith, 1987).

Ausschlusskriterien:

  • Starke Sehbehinderung.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung wie geistige Behinderung, die das Verständnis der Aufgabe behindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: VR-basiertes Motoriktraining
Die Probanden führen 3 verschiedene Trainingsprotokolle in der virtuellen Realität durch, die das Ausführen von Aufgaben des vertikalen und planaren Erreichens und Schlagens von Kugeln oder Hockey-Pucks mit unterschiedlichen Abständen, Geschwindigkeiten und Farben beinhalten.
Verhalten: VR-basiertes Motoriktraining
Die Probanden führen 3 verschiedene Trainingsprotokolle in der virtuellen Realität durch, die das Ausführen von Aufgaben des vertikalen und planaren Erreichens und Schlagens von Kugeln oder Hockey-Pucks mit unterschiedlichen Abständen, Geschwindigkeiten und Farben beinhalten.
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Therapie
Die Probanden führen herkömmliche Rehabilitationsaufgaben für die oberen Extremitäten aus, die vertikale und planare Greifbewegungen beinhalten.
Verhalten: Konventionelle Therapie
Die Probanden führen herkömmliche Rehabilitationsaufgaben für die oberen Extremitäten aus, die vertikale und planare Greifbewegungen beinhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der motorischen Funktion der betroffenen Extremität, gemessen anhand der klinischen MACS-Skala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 5 (Ende der Behandlung)
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 5 (Ende der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Aufmerksamkeit und visuell-perzeptive und visuell-konstruktive Apraxie, gemessen anhand der WAIS-III-Skala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 5 (Ende der Behandlung)
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 5 (Ende der Behandlung)
Veränderung der motorischen Funktion der betroffenen Extremität, gemessen anhand der klinischen Box- und Blockskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 5 (Ende der Behandlung)
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 5 (Ende der Behandlung)
Änderung der Benutzungsintensität des betroffenen Arms während des Trainings, gemessen durch das Virtual-Reality-System
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 5 (Ende der Behandlung)
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 5 (Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VR for Cerebral Palsy

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UNENTSCHIEDEN

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