Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитационная игровая система для ДЦП

1 ноября 2018 г. обновлено: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Двигательный и когнитивный тренинг с помощью игровой системы реабилитации для пациентов с детским церебральным параличом

В этом исследовании исследователи оценивают эффективность протоколов реабилитации на основе виртуальной реальности для предотвращения двигательных нарушений у пациентов с церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08002
        • Universitat Pompeu Fabra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети и взрослые пациенты в возрасте от 12 до 50 лет с диагнозом ДЦП в соответствии с Системой классификации общей двигательной функции (GMFCS). Степень инвалидности между I и IV.
  • Модифицированная Эшвортом клиническая шкала < 3 (Ashworth, 1964; Bohannon and Smith, 1987).

Критерий исключения:

  • Тяжелые нарушения зрения.
  • Тяжелые когнитивные нарушения, такие как умственная отсталость, препятствующие пониманию задачи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Двигательная тренировка на основе VR
Субъекты будут выполнять 3 различных тренировочных протокола в виртуальной реальности, которые подразумевают выполнение задач вертикального и плоскостного достижения и удара по сферам или хоккейным шайбам, расположенным в разное время, с разной скоростью и цветом.
Поведенческий: Двигательная тренировка на основе VR
Субъекты будут выполнять 3 различных тренировочных протокола в виртуальной реальности, которые подразумевают выполнение задач вертикального и плоскостного достижения и удара по сферам или хоккейным шайбам, расположенным в разное время, с разной скоростью и цветом.
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционная терапия
Субъекты будут выполнять обычные реабилитационные задачи для верхних конечностей, которые подразумевают вертикальные и плоскостные движения.
Поведенческий: Традиционная терапия
Субъекты будут выполнять обычные реабилитационные задачи для верхних конечностей, которые подразумевают вертикальные и плоскостные движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение двигательной функции пораженной конечности по клинической шкале MACS
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5-й недели (конец лечения)
Изменение от исходного уровня до 5-й недели (конец лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение внимания, зрительно-перцептивная и зрительно-конструкционная апраксия по шкале WAIS-III.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5-й недели (конец лечения)
Изменение от исходного уровня до 5-й недели (конец лечения)
Изменение двигательной функции пораженной конечности по клинической шкале Box and Blocks
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5-й недели (конец лечения)
Изменение от исходного уровня до 5-й недели (конец лечения)
Изменение количества использования пораженной руки во время тренировки, измеренное системой виртуальной реальности.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 5-й недели (конец лечения)
Изменение от исходного уровня до 5-й недели (конец лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Pompeu Fabra

Следователи

  • Главный следователь: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR for Cerebral Palsy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться