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Sistema di gioco riabilitativo per paralisi cerebrale

1 novembre 2018 aggiornato da: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Allenamento motorio e cognitivo con il sistema di gioco riabilitativo per pazienti affetti da paralisi cerebrale

In questo studio i ricercatori valutano l'efficacia dei protocolli di riabilitazione basati sulla realtà virtuale per prevenire il deterioramento motorio nei pazienti con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08002
        • Universitat Pompeu Fabra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti bambini e adulti di età compresa tra 12 e 50 anni con diagnosi di PC secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS). Grado di invalidità tra I e IV.
  • Ashworth ha modificato la scala clinica <3 (Ashworth, 1964, Bohannon Bohannon e Smith, 1987).

Criteri di esclusione:

  • Compromissione visiva grave.
  • Grave deterioramento cognitivo come ritardo mentale che impedisce la comprensione del compito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento motorio basato sulla realtà virtuale
I soggetti eseguiranno 3 diversi protocolli di allenamento in realtà virtuale che implicano l'esecuzione di compiti di raggiungere e colpire sfere verticali e planari, o dischi da hockey, distanziati in tempi, velocità e colori diversi.
Comportamentale: Allenamento motorio basato sulla realtà virtuale
I soggetti eseguiranno 3 diversi protocolli di allenamento in realtà virtuale che implicano l'esecuzione di compiti di raggiungere e colpire sfere verticali e planari, o dischi da hockey, distanziati in tempi, velocità e colori diversi.
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia convenzionale
I soggetti eseguiranno compiti di riabilitazione convenzionali per gli arti superiori che implicano movimenti di estensione verticali e planari.
Comportamentale: Terapia convenzionale
I soggetti eseguiranno compiti di riabilitazione convenzionali per gli arti superiori che implicano movimenti di estensione verticali e planari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della funzione motoria dell'estremità interessata misurata dalla scala clinica MACS
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 5 (fine del trattamento)
Modifica dal basale alla settimana 5 (fine del trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'attenzione e dell'aprassia visuo-percettiva e visuo-costruttiva misurata dalla scala WAIS-III
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 5 (fine del trattamento)
Modifica dal basale alla settimana 5 (fine del trattamento)
Variazione della funzione motoria dell'estremità interessata misurata dalla scala clinica Box and Blocks
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 5 (fine del trattamento)
Modifica dal basale alla settimana 5 (fine del trattamento)
Variazione della quantità di utilizzo del braccio interessato durante l'allenamento misurata dal sistema di realtà virtuale
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 5 (fine del trattamento)
Modifica dal basale alla settimana 5 (fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

19 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VR for Cerebral Palsy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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