Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie-gamingsysteem voor hersenverlamming

1 november 2018 bijgewerkt door: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Motorische en cognitieve training met het revalidatie-gamingsysteem voor patiënten met hersenverlamming

In deze studie evalueren de onderzoekers de effectiviteit van op Virtual Reality gebaseerde revalidatieprotocollen voor het voorkomen van motorische achteruitgang bij patiënten met hersenverlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08002
        • Universitat Pompeu Fabra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en volwassen patiënten tussen 12 en 50 jaar oud met de diagnose CP volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Mate van handicap tussen I en IV.
  • Ashworth gemodificeerde klinische schaal < 3 (Ashworth, 1964, Bohannon, Bohannon en Smith, 1987).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige visuele beperking.
  • Ernstige cognitieve stoornissen zoals mentale retardatie die het begrijpen van de taak belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op VR gebaseerde motorische training
De proefpersonen zullen 3 verschillende trainingsprotocollen in Virtual Reality uitvoeren die het uitvoeren van taken van verticaal en vlak reiken en raken van bollen of hockeypucks impliceren, verdeeld over verschillende tijden, snelheden en kleuren.
Gedragsmatig: Op VR gebaseerde motorische training
De proefpersonen zullen 3 verschillende trainingsprotocollen in Virtual Reality uitvoeren die het uitvoeren van taken van verticaal en vlak reiken en raken van bollen of hockeypucks impliceren, verdeeld over verschillende tijden, snelheden en kleuren.
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele therapie
Proefpersonen zullen conventionele revalidatietaken uitvoeren voor de bovenste ledematen die verticale en vlakke reikbewegingen impliceren.
Gedragsmatig: Conventionele therapie
Proefpersonen zullen conventionele revalidatietaken uitvoeren voor de bovenste ledematen die verticale en vlakke reikbewegingen impliceren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in motorische functie van de aangedane extremiteit zoals gemeten met de MACS klinische schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 5 (einde van de behandeling)
Verandering van baseline naar week 5 (einde van de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in aandacht en visuo-perceptieve en visuo-constructieve apraxie zoals gemeten met de WAIS-III-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 5 (einde van de behandeling)
Verandering van baseline naar week 5 (einde van de behandeling)
Verandering in de motorische functie van de aangedane extremiteit zoals gemeten met de Box and Blocks klinische schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 5 (einde van de behandeling)
Verandering van baseline naar week 5 (einde van de behandeling)
Verandering in de mate van gebruik van de aangedane arm tijdens training zoals gemeten door het Virtual Reality-systeem
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 5 (einde van de behandeling)
Verandering van baseline naar week 5 (einde van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Pompeu Fabra

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul FMJ Verschure, PhD, Center of Autonomous Systems and Neurorobotics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR for Cerebral Palsy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren