ターゲットを絞ったエクササイズは、ACLR (レート) に従って膝の強度を改善できますか (RATE)
ACL 再建後にハムストリング欠損が持続する患者の膝の強度は、標的を絞った運動で改善できるか? - 無作為対照試験
前十字靭帯再建術 (ACLR) は、デンマークで年間約 2800 人の患者に実施される大量手術です。 ACLR 患者 (ハムストリング自家移植を使用) は、ACL 再建後 1 ～ 2 年以上評価した場合、持続的なハムストリングスの筋力低下を示します。 研究者らは、「通常のケア」と比較して、ACLR 患者の神経筋リハビリテーションに対する標的筋力運動介入の効果を調査することを主な目的として、このランダム化比較試験 (RCT) を設計しました。
この研究は、CONSORT ステートメント (Consolidated Standards of Reporting Trials) に従って、盲検化された割り当てと結果評価を伴う、バランスのとれた無作為化 (1:1) RCT (証拠レベル: II) を備えた前向き、優越性、並行群として設計されています。 ACL 再建および持続的なハムストリング筋欠損症の 50 人の患者は、外来診療所で 1 年間のフォローアップで募集され、2 つの 12 週間の介入のうちの 1 つに割り当てられます。週2回の監視付きトレーニング。 または b) 対照群 (CON) は、「いつものケア」と定義された低強度の在宅運動体制に基づく患者教育を受けています。 結果の測定には、最大等尺性膝屈筋力 (主要な結果)、膝伸筋力、および膝の損傷と変形性関節症の結果スコア (KOOS) (二次的な結果) が含まれます。 さらに、次の探索的結果が調査されます。ハムストリングスと大腿四頭筋の強度比、International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (IKDC)、ハムストリングスの腱再生を評価するための磁気共鳴画像法 (MRI)、および最終的に膝関連の機能的課題の運動学的/運動学的生体力学的結果。
研究者の知る限り、これは、ACLR 後の持続的な四肢間の膝の筋肉の非対称性を示す患者の後期リハビリテーション段階におけるプログレッシブ レジスタンス トレーニングと神経筋運動の組み合わせの有効性を調査した最初の RCT です。 ハムストリングの強度の低下は、二次靭帯断裂の潜在的な危険因子であり、変形性関節症 (OA) の進行を加速させます。 有効であると判断された場合、この研究で導入された介入パラダイムは、現在の治療戦略の改善に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
公開された研究プロトコルで利用可能な詳細な研究の説明:
「ACL再建後の持続性ハムストリング欠損症患者における膝筋機能に対する標的運動の効果 - 無作為対照試験の研究プロトコル」.
Bo Bregenhof1,3* 、Uffe Jørgensen1、Per Aagaard2、Nis Nissen3、Mark W. Creaby4、Jonas Bloch Thorlund2、Carsten Jensen3、Trine Torfing5、Anders Holsgaard-Larsen1 が公開: トライアル。 2018; 19:75。 2018 年 1 月 26 日にオンラインで公開されました。 ドイ: 10.1186/s13063-018-2448-3
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense、Region Of Southern Denmark、デンマーク、5000
- Orthopaedic Research Unit, Institute of Clinical Research, SDU
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの年齢、
- ハムストリング腱の自家移植片を使用して ACL を再構築し、1 年間のフォローアップで、膝屈筋の最大等尺性強度について 10% を超える四肢の非対称性比率 (手術/非手術) の間で病理学的に定義されています。
除外基準:
- 股関節、膝、または足首のその他の既知の病状、
- BMIが35以上、かつ
- 書かれたデンマーク語を理解していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：的を絞った運動
的を絞った運動介入
|
12 週間の対象を絞った監督下の運動介入 vs. 「いつものケア」 (自宅での運動)
|
|
介入なし：いつものケア
ホームベースのエクササイズ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
等尺性最大膝屈筋力の変化
時間枠：12週間（介入期間）
|
安定化された最大等尺性ダイナモメトリーを使用した変更、前後の介入 (Nm)
|
12週間（介入期間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
等尺性膝伸展筋力の変化
時間枠：12週間（介入期間）
|
安定化された最大等尺性ダイナモメトリーを使用した変更、前後の介入 (Nm)
|
12週間（介入期間）
|
|
アイソメトリック最大ハムストリングと大腿四頭筋の強度比の変化
時間枠：12週間（介入期間）
|
安定化された最大等尺性ダイナモメトリーを使用した変更、前後の介入 (パーセンテージ)
|
12週間（介入期間）
|
|
自己知覚膝関連機能の変化
時間枠：12週間（介入期間）
|
患者報告アウトカム (PROM) アンケート (KOOS、膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア、すべてのサブスケール) を使用した、介入前および介入後の変更
|
12週間（介入期間）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行分析
時間枠：12週間（介入期間）
|
3次元Viconモーション分析を使用した変更、介入前および介入後（12週間）
|
12週間（介入期間）
|
|
反動ジャンプ
時間枠：12週間の介入期間
|
3 次元 Vicon モーション分析 (力の開発) を使用した変更、前後の介入 (12 週間)
|
12週間の介入期間
|
|
片足跳びの距離の変化
時間枠：12週間の介入期間
|
ジャンプ距離 (cm) の介入前後 (12 週間) の変化。
簡単な機能テスト。
|
12週間の介入期間
|
|
大腿四頭筋とハムストリングの形態変化
時間枠：12週間の介入期間
|
磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した、筋肉と腱の体積、最大断面積、長さに関する介入前後 (12 週間) の変化
|
12週間の介入期間
|
|
最大大腿四頭筋とハムストリングスの強さにおける力の発生率 (RFD) の変化
時間枠：12週間の介入期間
|
最大等尺性ダイナモメトリー (Nm/ミリ秒) を使用した変更、介入前および介入後 (12 週間)
|
12週間の介入期間
|
|
自己認識された膝関連機能と症状の変化
時間枠：12週間の介入期間
|
患者報告アウトカム (PROM) アンケート (IKDC、主観的膝評価フォーム) を使用した変更、介入前および介入後 (12 週間)
|
12週間の介入期間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Anders Holsgaard-Larsen, ass.proff、Orthopaedic Research Unit, Institute of Clinical Research, SDU
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。