ACLR(RATE)에 따라 목표 운동으로 무릎 근력을 향상시킬 수 있습니까? (RATE)
ACL 재건 후 햄스트링 결핍이 지속되는 환자의 무릎 근력을 목표 운동으로 향상시킬 수 있습니까? - 무작위 대조 시험
전방십자인대 재건술(ACLR)은 덴마크에서 매년 약 2800명의 환자에게 시행되는 고용량 수술입니다. ACLR 환자(햄스트링 자가이식술 사용)는 ACL 재건 후 1-2년 이상 평가했을 때 지속적인 햄스트링 근력 결핍이 있습니다. 연구자들은 ACLR 환자의 신경근 재활에 대한 표적 근력 운동 개입의 효과를 '평상시처럼 관리'와 비교하여 조사하는 것을 주요 목적으로 이 무작위 대조 시험(RCT)을 설계했습니다.
이 연구는 균형 잡힌 무작위배정(1:1) RCT(증거 수준: II)와 맹검 할당 및 CONSORT 진술(통합 보고 시험 기준)에 따른 결과 평가를 통해 전향적이고 우월하며 병렬 그룹으로 설계되었습니다. ACL 재건 및 지속적인 햄스트링 근육 결핍이 있는 50명의 환자는 1년 추적 관찰 외래 진료소에서 모집되고 2개의 12주 개입 중 하나에 할당됩니다. 매주 2회 감독 교육을 받습니다. 또는 b) '평상시 관리'로 정의되는 저강도의 가정 기반 운동 체제에 기초하여 환자 교육을 받는 대조군(CON). 결과 측정에는 최대 아이소메트릭 무릎 굴근 근력(1차 결과), 무릎 폄근 강도, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)(2차 결과)가 포함됩니다. 또한 다음과 같은 탐색적 결과를 조사할 것입니다. 햄스트링 대 대퇴사두근 강도 비율, IKDC(International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 양식), 햄스트링의 힘줄 재생을 평가하기 위한 자기공명영상(MRI), 마지막으로 무릎 관련 기능 작업의 운동/운동학적 생체역학적 결과.
조사관이 아는 한, 이것은 ACLR 후 지속적인 사지 대 사지 무릎 근육 비대칭을 보이는 환자의 후기 재활 단계에서 결합된 점진적 저항 훈련과 신경근 운동의 효능을 조사한 최초의 RCT입니다. 감소된 햄스트링 강도는 이차 인대 파열 및 골관절염(OA) 진행 가속화의 잠재적 위험 요소를 나타냅니다. 효과가 있다고 판단되면 본 연구에서 소개된 개입 패러다임이 현재의 치료 전략을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
게시된 연구 프로토콜에서 사용할 수 있는 자세한 연구 설명:
"ACL 재건 후 지속적인 햄스트링 결핍 환자의 무릎 근육 기능에 대한 표적 운동의 효과 - 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜".
Bo Bregenhof1,3* , Uffe Jørgensen1, Per Aagaard2, Nis Nissen3, Mark W. Creaby4, Jonas Bloch Thorlund2, Carsten Jensen3, Trine Torfing5 및 Anders Holsgaard-Larsen1 게시됨: 평가판. 2018; 19:75. 2018년 1월 26일 온라인 게시. 도이: 10.1186/s13063-018-2448-3
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Of Southern Denmark
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Odense, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 5000
- Orthopaedic Research Unit, Institute of Clinical Research, SDU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-40세 사이의 나이,
- 햄스트링 힘줄 자가이식술을 사용하여 ACL 재건, 1년 추시에서 무릎 굴근의 최대 아이소메트릭 강도에 대해 10% 이상의 사지 비대칭 비율(수술/비수술) 사이의 병리학적 정의.
제외 기준:
- 엉덩이, 무릎 또는 발목의 기타 알려진 병리 상태,
- 35 이상의 BMI 및
- 서면 덴마크어를 이해하지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 목표 운동
목표 운동 개입
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12주간의 대상 및 감독 운동 중재 vs. "평상시 관리"(가정 기반 운동)
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간섭 없음: 평소처럼 돌봐
가정 기반 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 최대 무릎 굴근 근력의 변화
기간: 12주(개입 기간)
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안정화된 최대 아이소메트릭 동력계(Nm)를 사용하여 변경, 사전 및 사후 개입
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12주(개입 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 무릎 신근 근력의 변화
기간: 12주(개입 기간)
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안정화된 최대 아이소메트릭 동력계(Nm)를 사용하여 변경, 사전 및 사후 개입
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12주(개입 기간)
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대퇴사두근 근력 비율에 대한 아이소메트릭 최대 햄스트링의 변화
기간: 12주(개입 기간)
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안정화된 최대 아이소메트릭 동력계(백분율)를 사용하여 변경, 사전 및 사후 개입
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12주(개입 기간)
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스스로 인지하는 무릎 관련 기능의 변화
기간: 12주(개입 기간)
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환자 보고 결과(PROM) 설문지(KOOS, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수, 모든 하위 척도)를 사용하여 개입 전후 변경
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12주(개입 기간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 분석
기간: 12주(개입 기간)
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3차원 Vicon 동작 분석을 사용한 변경, 개입 전후(12주)
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12주(개입 기간)
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카운터 이동 점프
기간: 12주 개입 기간
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3차원 Vicon 동작 분석(Force Development)을 사용한 변경, 개입 전후(12주)
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12주 개입 기간
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거리에 대한 한 발 점프의 변화
기간: 12주 개입 기간
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점프 거리(cm)의 변경, 사전 및 사후 개입(12주).
간단한 기능 테스트.
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12주 개입 기간
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대퇴사두근과 햄스트링 형태의 변화
기간: 12주 개입 기간
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자기공명영상(MRI)을 이용한 근육과 힘줄의 용적, 최대단면적, 길이에 관한 중재 전후(12주)의 변화
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12주 개입 기간
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최대 대퇴사두근 및 햄스트링 근력의 힘발달률(RFD) 변화
기간: 12주 개입 기간
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최대 아이소메트릭 동력계(Nm/밀리초)를 사용하여 개입 전후 변경(12주)
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12주 개입 기간
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스스로 인식하는 무릎 관련 기능 및 증상의 변화
기간: 12주 개입 기간
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환자가 보고한 결과(PROM) 설문지(IKDC, 주관적 무릎 평가 양식)를 사용하여 개입 전후 변경(12주)
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12주 개입 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anders Holsgaard-Larsen, ass.proff, Orthopaedic Research Unit, Institute of Clinical Research, SDU
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SDUSF-2014-5 - (10)
- SDUSF-2015-20 - (115) (기타 식별자: PhD School - Faculty of Health Sciences, SDU)
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목표 운동에 대한 임상 시험
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