有针对性的锻炼能否提高 ACLR 后的膝关节力量 (RATE) (RATE)
有针对性的锻炼能否改善 ACL 重建后持续存在的腘绳肌缺陷患者的膝关节力量？ - 一项随机对照试验
前交叉韧带重建 (ACLR) 是一项大手术量手术，每年在丹麦约有 2800 名患者进行。 ACLR 患者（使用腘绳肌自体移植物）在 ACL 重建后 1-2 年以上进行评估时，存在持续性腘绳肌力量不足。 研究人员设计了这项随机对照试验 (RCT)，其主要目的是研究与“照常护理”相比，有针对性的肌肉力量锻炼干预对 ACLR 患者神经肌肉康复的影响。
该研究设计为前瞻性、优效性、平行组，具有平衡随机化 (1:1) RCT（证据级别：II），采用盲法分配，并根据 CONSORT 声明（报告试验综合标准）进行结果评估。 将在门诊招募 50 名患有 ACL 重建和持续性腿筋肌肉缺陷的患者进行 1 年随访，并分配到两个 12 周干预中的一个，a) 监督渐进力量和神经肌肉锻炼组 (SNG)每周两次有监督的培训。 或者 b) 对照组 (CON) 接受基于低强度家庭锻炼制度的患者教育，定义为“照常护理”。 结果测量包括最大等距膝屈肌力量（主要结果）、膝伸肌力量以及膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)（次要结果）。 此外，还将研究以下探索性结果；腘绳肌与股四头肌力量比、国际膝关节文献委员会主观膝关节模型 (IKDC)、磁共振成像 (MRI) 评估腘绳肌肌腱再生以及膝关节相关功能任务的最终动力学/运动学生物力学结果。
据研究人员所知，这是第一个研究联合渐进式阻力训练和神经肌肉锻炼在晚期康复阶段对 ACLR 后持续四肢膝关节肌肉不对称患者的疗效的随机对照试验。 腘绳肌力量减弱是继发性韧带断裂和加速骨关节炎 (OA) 进展的潜在危险因素。 如果被认为有效，本研究中引入的干预范式可能有助于改善当前的治疗策略。
研究概览
详细说明
已发表的研究方案中提供了详细的研究描述：
“有针对性的锻炼对 ACL 重建后持续性腘绳肌缺陷患者膝肌功能的影响——一项随机对照试验的研究方案”。
Bo Bregenhof1,3*、Uffe Jørgensen1、Per Aagaard2、Nis Nissen3、Mark W. Creaby4、Jonas Bloch Thorlund2、Carsten Jensen3、Trine Torfing5 和 Anders Holsgaard-Larsen1 出版：试验。 2018; 19:75。 2018 年 1 月 26 日在线发布。 doi: 10.1186/s13063-018-2448-3
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Region Of Southern Denmark
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Odense、Region Of Southern Denmark、丹麦、5000
- Orthopaedic Research Unit, Institute of Clinical Research, SDU
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在18-40岁之间，
- 使用腘绳肌腱自体移植物重建 ACL，在 1 年的随访中，病理学定义的膝屈肌最大等距强度的肢体不对称比（手术/非手术）超过 10%。
排除标准：
- 臀部、膝盖或脚踝的其他已知病理状况，
- BMI 高于 35，并且
- 不懂书面丹麦语。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：有针对性的锻炼
有针对性的运动干预
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12 周有针对性和监督的运动干预与“照常护理”（家庭锻炼）
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无干预：照常照顾
家庭练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等距最大膝屈肌力量的变化
大体时间：12周（干预期）
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使用稳定的最大等长测力法（以 Nm 为单位）改变干预前和干预后
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12周（干预期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等距膝伸肌力量的变化
大体时间：12周（干预期）
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使用稳定的最大等长测力法（以 Nm 为单位）改变干预前和干预后
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12周（干预期）
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等距最大腘绳肌与股四头肌力量比的变化
大体时间：12周（干预期）
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使用稳定的最大等长测力法改变干预前和干预后（百分比）
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12周（干预期）
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自觉膝关节相关功能的变化
大体时间：12周（干预期）
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使用患者报告结果 (PROM) 问卷（KOOS、膝关节损伤和骨关节炎结果评分，所有分量表）改变干预前后的变化
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12周（干预期）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态分析
大体时间：12周（干预期）
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使用 3 维 Vicon 运动分析改变干预前和干预后（12 周）
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12周（干预期）
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反运动跳跃
大体时间：12周干预期
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使用 3 维 Vicon 运动分析（力量发展）改变干预前和干预后（12 周）
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12周干预期
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改变单腿跳距离
大体时间：12周干预期
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跳跃距离（以厘米为单位）在干预前和干预后（12 周）的变化。
简单的功能测试。
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12周干预期
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股四头肌和腿筋形态的变化
大体时间：12周干预期
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使用磁共振成像 (MRI) 改变肌肉和肌腱的体积、峰值横截面积和长度的干预前后（12 周）
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12周干预期
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最大股四头肌和腘绳肌力量的力量发展率 (RFD) 的变化
大体时间：12周干预期
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使用最大等长测力法（Nm/毫秒）改变干预前和干预后（12 周）
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12周干预期
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自觉膝关节相关功能和症状的变化
大体时间：12周干预期
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使用患者报告结果 (PROM) 问卷（IKDC，主观膝关节评估表）改变干预前后（12 周）
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12周干预期
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Anders Holsgaard-Larsen, ass.proff、Orthopaedic Research Unit, Institute of Clinical Research, SDU
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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