Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan målrettet træning forbedre knæstyrken efter ACLR (RATE) (RATE)

22. december 2020 opdateret af: Bo Bregenhof, University of Southern Denmark

Kan målrettet træning forbedre knæstyrken hos patienter med vedvarende hamstringsmangel efter ACL-rekonstruktion? - Et randomiseret kontrolleret forsøg

Forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR) er højvolumen kirurgi, der udføres på omkring 2800 patienter årligt i Danmark om året. ACLR-patienter (der bruger hamstring auto-graft) har vedvarende hamstrings styrkemangel, når de evalueres mere end 1-2 år efter ACL-rekonstruktion. Forskerne har designet dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) med det hovedformål at undersøge effekten af ​​en målrettet muskelstyrkeøvelsesintervention på den neuromuskulære rehabilitering af ACLR-patienter sammenlignet med 'care-as-usual'.

Undersøgelsen er designet som en prospektiv overlegenhed, parallel-gruppe med balanceret randomisering (1:1) RCT (Bevisniveau: II) med blindet allokering og resultatvurdering i henhold til CONSORT-erklæringen (Consolidated Standards of Reporting Trials). 50 patienter med ACL-rekonstruktion og vedvarende hamstrings-muskelmangel, vil blive rekrutteret på ambulatoriet 1-års opfølgning og tildelt en af ​​to 12 ugers interventioner, enten a) den overvågede progressive styrke og neuromuskulære træningsgruppe (SNG) med superviseret træning to gange ugentligt. Eller b) kontrolgruppen (CON), der modtager patientundervisning baseret på et hjemmebaseret træningsregime med lav intensitet, defineret som 'pleje som sædvanlig'. Resultatmål inkluderer maksimal isometrisk knæbøjningsmuskelstyrke (primært resultat), knæekstensorstyrke og Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) (sekundære resultater). Derudover vil følgende eksplorative resultater blive undersøgt; hamstring til quadriceps styrkeforhold, International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form (IKDC), magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at evaluere seneregenerering af hamstrings og endelig kinetiske/kinematiske biomekaniske resultater af knærelaterede funktionelle opgaver.

Så vidt efterforskernes viden er, er dette den første RCT, der undersøger effektiviteten af ​​kombineret progressiv modstandstræning og neuromuskulær træning i den sene genoptræningsfase hos patienter, der viser vedvarende knæmuskelasymmetri fra lem til lem efter ACLR. Reduceret hamstringsstyrke repræsenterer en potentiel risikofaktor for sekundær ligamentruptur og accelereret progression af slidgigt (OA). Hvis det skønnes at være effektivt, kan det interventionsparadigme, der blev introduceret i denne undersøgelse, hjælpe med at forbedre nuværende behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret undersøgelsesbeskrivelse tilgængelig i den offentliggjorte undersøgelsesprotokol:

"Effekten af ​​målrettet træning på knemuskelfunktionen hos patienter med vedvarende hamstringsmangel efter ACL-rekonstruktion - studieprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg".

Bo Bregenhof1,3* , Uffe Jørgensen1, Per Aagaard2, Nis Nissen3, Mark W. Creaby4, Jonas Bloch Thorlund2, Carsten Jensen3, Trine Torfing5 og Anders Holsgaard-Larsen1 Udgivet: Forsøg. 2018; 19:75. Udgivet online 2018 26. januar. doi: 10.1186/s13063-018-2448-3

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Region Of Southern Denmark
      • Odense, Region Of Southern Denmark, Danmark, 5000
        • Orthopaedic Research Unit, Institute of Clinical Research, SDU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-40 år,
  • ACL-rekonstrueret ved hjælp af hamstringsene auto-grafts, og en patologisk defineret mellem lemmer asymmetri ratio (opereret/ikke-opereret) på mere end 10 % for maksimal isometrisk styrke af knæbøjningerne, ved 1 års opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kendte patologiske tilstande i hofte, knæ eller ankel,
  • BMI over 35, og
  • Forstår ikke dansk skriftsprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Målrettet motion
Målrettet træningsintervention
12 ugers målrettet og overvåget træningsintervention vs. "care as usual" (hjemmebaserede øvelser)
Ingen indgriben: pleje som normalt
hjemmebaserede øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isometrisk maksimal knæbøjningsmuskelstyrke
Tidsramme: 12 uger (interventionsperiode)
Ændring, før og efter intervention ved hjælp af stabiliseret maksimal isometrisk dynamometri (i Nm)
12 uger (interventionsperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isometrisk knæekstensorstyrke
Tidsramme: 12 uger (interventionsperiode)
Ændring, før og efter intervention ved hjælp af stabiliseret maksimal isometrisk dynamometri (i Nm)
12 uger (interventionsperiode)
Ændring i isometrisk maksimal hamstring til quadriceps styrkeforhold
Tidsramme: 12 uger (interventionsperiode)
Ændring, før og efter intervention ved hjælp af stabiliseret maksimal isometrisk dynamometri (i procent)
12 uger (interventionsperiode)
Ændring i selvopfattet knæ relateret funktion
Tidsramme: 12 uger (interventionsperiode)
Ændring, før og efter intervention, ved hjælp af Patient Reported Outcomes (PROM) spørgeskemaer (KOOS, Knæskade og Slidgigt Outcome Score, alle subskalaer)
12 uger (interventionsperiode)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse
Tidsramme: 12 uger (interventionsperiode)
Ændring, før og efter intervention (12 uger) ved hjælp af 3-dimensionel Vicon bevægelsesanalyse
12 uger (interventionsperiode)
Modbevægelse hoppe
Tidsramme: 12 ugers indsatsperiode
Ændring, før og efter intervention (12 uger) ved hjælp af 3-dimensionel Vicon bevægelsesanalyse (kraftudvikling)
12 ugers indsatsperiode
Ændring i et-bens spring for distance
Tidsramme: 12 ugers indsatsperiode
Ændring, før og efter intervention (12 uger) i springdistance (i cm). Enkel funktionstest.
12 ugers indsatsperiode
Ændring i Quadriceps og hamstrings morfologier
Tidsramme: 12 ugers indsatsperiode
Ændring, før og efter intervention (12 uger) vedrørende volumen, maksimal tværsnitsareal og længde af muskler og sener, ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
12 ugers indsatsperiode
Ændring i Rate of force Development (RFD) i maksimal quadriceps og hamstringstyrke
Tidsramme: 12 ugers indsatsperiode
Ændring, før og efter intervention (12 uger) ved brug af maksimal isometrisk dynamometri (Nm/millisecond)
12 ugers indsatsperiode
Ændring i selvopfattet knærelaterede funktion og symptomer
Tidsramme: 12 ugers indsatsperiode
Ændring, før og efter intervention (12 uger) ved hjælp af Patient Reported Outcomes (PROM) spørgeskemaer (IKDC, subjektiv knæevalueringsform)
12 ugers indsatsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Anders Holsgaard-Larsen, ass.proff, Orthopaedic Research Unit, Institute of Clinical Research, SDU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDUSF-2014-5 - (10)
  • SDUSF-2015-20 - (115) (Anden identifikator: PhD School - Faculty of Health Sciences, SDU)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang, ustabil

Kliniske forsøg med Målrettet motion

Abonner