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自発呼吸試験中の換気戦略 (WEANING)

2025年9月12日 更新者:Hospices Civils de Lyon

挿管患者における自発呼吸試験中の 2 つの換気モードの比較

集中治療室 (ICU) で急性呼吸不全のために挿管され人工呼吸器を装着された患者は、ある時点でウィーニングの対象となります。 それらを人工呼吸から引き離す一般的な方法は、実現可能性の基準をスクリーニングし、存在する場合は、自発呼吸試験を実施して実現可能性をテストすることです。 この後者は、低圧サポート レベルを設定するか (気管内チューブによる気流抵抗を補償することが期待される)、または人工呼吸器からのサポートなしで患者がチューブを通して自発的に呼吸できるようにすることによって行うことができます。 低圧補助戦略 (7 cm H2O) と 4 cm H2O の呼気陽圧 (PEP) の組み合わせが、私たちのユニットで使用される戦略です。 このような低圧サポート レベルは、実際には実際の支援につながるはずであり、したがって、これはテストされる実際の自発呼吸能力ではありません。 一部の ICU 人工呼吸器は、気管内チューブ、自動チューブ補正 (ATC) による気流抵抗を補正するオプションを提供します。 したがって、研究者は、私たちの ICU と ATC モードでの通常の手順を引き離す準備ができている患者を比較することを目的としました。 ATC アームでは、患者は気管内チューブを介して自発呼吸しており、0 cm H2O、PEP 4 cm H2O、ATC オンの吸気圧サポートに設定された人工呼吸器に接続されています。

各モードの割り当ての順序に応じて、2 つの平行アーム: 圧力サポート 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O、次に ATC またはその逆。 主要評価項目は、呼吸仕事量です。 仮説は、呼吸仕事の力が通常の手順よりも ATC の方が大きいというものであり、したがってこの後者は実際の人工呼吸器のサポートです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Hôpital de La Croix Rousse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • 少なくとも 24 時間連続して挿管され、機械的に換気されている
  • フランス、リヨンのクロワ ルッス病院の医療 ICU に滞在中
  • プレッシャー サポート換気 10 ~ 15 cm H2O、総呼吸数 25 ~ 35 回/分、呼気一回換気量 6 ~ 8 ml/kg 予測体重
  • 自発呼吸試験の基準を満たす(簡単な質問に答えることができる、進行中の静脈内鎮静なし、ノルエピネフリン≦1mg/h、ドブタミン≦20mg/h、吸気酸素分画(FIO2≦50%)、PEP≦5cmH2O、呼吸レート ≤ 35 回/分、酸素飽和度 (SpO2) ≥88%)
  • Dräger Evita XL または V500 ICU 人工呼吸器の下
  • 患者または近親者からの参加への同意

除外基準:

  • -ICU入院前の長期在宅酸素療法および/または非侵襲的換気下の慢性呼吸不全
  • 気管切開
  • 経鼻胃管 禁忌
  • 胸腔ドレーン
  • 参加の同意なし
  • 正義の保護の下で
  • 自由を奪われた
  • 妊娠中または授乳中
  • 社会保険に加入していない
  • 現在の研究に干渉する可能性のある別の研究に関与している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ATC 圧力サポート 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
ATC 以外の人工呼吸器のサポートなしでの気管内チューブによる自発呼吸
ATC 以外の人工呼吸器サポートなしの気管内チューブを介した自発呼吸。患者は 0 cm H2O の圧力サポートと PEP 4 cm H2O で 30 分間人工呼吸器に接続され、その後 30 分間基礎圧力サポートが行われ、その後 30 分間 7 cm H2O の圧力サポートが行われます。 PEP 4cmH2O
実験的:圧力サポート 7 cm H2O PEP 4 cm H2O その後 ATC
人工呼吸器は、設定圧力で PEEP レベル 4 cm H2O より 7 cm H2O 高い圧力サポート換気モードに設定されています。
圧力サポートで 30 分間 7 cm H2O PEP 4 cm H2O、次に 30 分間の基礎圧力サポート、次に ATC 以外の人工呼吸器サポートなしで気管内チューブを介した自発呼吸で 30 分、患者は圧力サポート 0 cm H2O で人工呼吸器に接続され、 PEP 4cmH2O

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸の仕事の力
時間枠:人工呼吸器戦略の開始から 30 分後
呼吸仕事量は、食道圧と肺容量の関係によって規定される領域から測定されます。 呼吸仕事量は、呼吸仕事量に呼吸回数を掛けて得られ、ジュール/分で表されます。
人工呼吸器戦略の開始から 30 分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸数
時間枠:30分
呼吸数は気流追跡から測定されます
30分
一回換気量
時間枠:30分
呼気中の経時的な気流の統合
30分
固有PEP
時間枠:30分
最初のゼロフローまでの食道圧力の偏差
30分
100 ミリ秒での閉塞圧力
時間枠:30分
気道閉塞後の最初の 100 ミリ秒での気道内圧から測定
30分
1リットルあたりの呼吸仕事量
時間枠:30分
1 リットルの一回換気量に対して正規化された呼吸仕事量
30分
肺換気の分布
時間枠:30分
肺換気量の分布は、Pulmovista システムによって測定されます。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Claude Guerin, Pr、Hôpital de la Croix-Rousse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月23日

一次修了 (実際)

2018年10月5日

研究の完了 (実際)

2018年10月5日

試験登録日

最初に提出

2016年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月19日

最初の投稿 (推定)

2016年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月12日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL16_0411
  • 2016-A01172-49 (その他の識別子:ANSM Number)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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