Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilasjonsstrategier under spontan pusteprøve (WEANING)

12. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Sammenligning av to ventilasjonsmoduser under spontan pusteforsøk hos intuberte pasienter

Pasienter som er intubert og mekanisk ventilert for akutt respirasjonssvikt på intensivavdelingen (ICU) er på et tidspunkt kvalifisert for avvenning. Den vanlige måten å avvenne dem fra mekanisk ventilasjon på er å screene kriterier for gjennomførbarhet og, hvis tilstede, å teste gjennomførbarheten ved å utføre spontane pusteforsøk. Dette siste kan gjøres enten ved å sette et lavtrykksstøttenivå (forventet å kompensere luftstrømmotstanden på grunn av endotrakealtuben) eller ved å la pasienten puste spontant gjennom røret uten støtte fra ventilatoren. Kombinasjon av lavtrykksassistansestrategi (7 cm H2O) og positivt ekspirasjonstrykk (PEP) på 4 cm H2O er strategien som brukes i vår enhet. Et slikt lavt trykkstøttenivå burde faktisk resultere i en reell assistanse, og dette er derfor ikke den reelle spontane pustekapasiteten som testes. Noen ICU-ventilatorer tilbyr muligheten til å kompensere for luftstrømmotstanden på grunn av endotrakeal tube, automatisk tube compensation (ATC). Derfor tok etterforskerne sikte på å sammenligne pasienter som var klare til å avvenne den vanlige prosedyren i vår intensivavdeling og ATC-modus. I ATC-armen puster pasientene spontant gjennom endotrakealtuben og kobles til ventilatorsettet med inspiratorisk trykkstøtte på 0 cm H2O, PEP 4 cm H2O og ATC på.

To parallelle armer avhengig av rekkefølgen for tildeling av hver modus: trykkstøtte 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O deretter ATC eller motsatt. Det primære endepunktet er kraften i pustearbeidet. Hypotesen er at kraften i pustearbeidet er større ved ATC enn ved den vanlige prosedyren, og derfor er denne sistnevnte en reell ventilatorstøtte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 år eller mer
  • intubert og mekanisk ventilert i minst 24 sammenhengende timer
  • oppholder seg på medisinsk intensivavdeling ved Croix Rousse-sykehuset, Lyon, Frankrike
  • trykkstøtte ventilasjon 10-15 cm H2O, total respirasjonsfrekvens 25-35 pust/min, utløpt tidalvolum 6-8 ml/kg predikert kroppsvekt
  • oppfyller kriteriene for spontanpusteforsøk (i stand til å svare på enkle spørsmål, ingen pågående intravenøs sedasjon, noradrenalin ≤ 1 mg/t, dobutamin ≤ 20 mg/t, fraksjon av innåndet oksygen (FIO2 ≤ 50%), PEP ≤ 5 cm H2O, respiratorisk rate ≤ 35 pust/min, metning i oksygen (SpO2) ≥88 %)
  • under Dräger Evita XL eller V500 ICU ventilator
  • avtale om medvirkning fra pasienten eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk respirasjonssvikt under langvarig oksygenbehandling i hjemmet og/eller ikke-invasiv ventilasjon før innleggelse på intensivavdelingen
  • Trakeotomi
  • nasogastrisk sonde kontraindisert
  • thoraxrøret på plass
  • ingen avtale om å delta
  • under rettsvern
  • fratatt friheten
  • gravid eller ammer
  • ikke tilknyttet sosialforsikring
  • involvert i en annen studie som kan forstyrre nåværende studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ATC deretter trykkstøtte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
spontan pusting gjennom endotrakealtube uten ventilatorstøtte bortsett fra ATC
spontan pusting gjennom endotrakealtube uten ventilatorstøtte bortsett fra ATC, pasienten kobles til ventilatoren med trykkstøtte 0 cm H2O og PEP 4 cm H2O i løpet av 30 minutter, deretter 30 minutter med basaltrykkstøtte og deretter 30 minutter med trykkstøtte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
Eksperimentell: trykkstøtte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O deretter ATC
ventilator er satt til trykkstøtteventilasjonsmodus ved innstilt trykk 7 cm H2O over PEEP-nivå på 4 cm H2O
30 minutter med trykkstøtte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O deretter 30 minutter med basal trykkstøtte deretter 30 minutter med spontan pusting gjennom endotrakealtube uten ventilatorstøtte bortsett fra ATC, pasienten kobles til respiratoren med trykkstøtte 0 cm H2O og PEP 4 cm H2O

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kraften i pustearbeidet
Tidsramme: 30 minutter etter start av respiratorstrategien
pustearbeidet måles fra området dekket av forholdet mellom spiserørstrykk og lungevolum. Kraften til pustearbeid oppnås ved å multiplisere pustearbeid med respirasjonsfrekvensen og uttrykt i Joule/min.
30 minutter etter start av respiratorstrategien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
respirasjonsfrekvensen måles fra luftstrømsporingen
30 minutter
tidevannsvolum
Tidsramme: 30 minutter
integrering av luftstrøm over tid under utløp
30 minutter
indre PEP
Tidsramme: 30 minutter
avbøyning i esophageal trykk opp til den første nullstrømmen
30 minutter
okklusjonstrykk ved 100 ms
Tidsramme: 30 minutter
målt fra luftveistrykket ved de første 100 ms etter luftveisokklusjon
30 minutter
pustearbeid per liter
Tidsramme: 30 minutter
pustearbeid normalisert for 1 liter tidevolum
30 minutter
Fordeling av lungeventilasjon
Tidsramme: 30 minutter
fordeling av lungeventilasjon vil bli målt av Pulmovista-systemet
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claude Guerin, Pr, Hôpital de la Croix-Rousse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0411
  • 2016-A01172-49 (Annen identifikator: ANSM Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere