自主呼吸试验中的通气策略 (WEANING)
2018年11月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
插管患者自主呼吸试验中两种通气模式的比较
在重症监护病房 (ICU) 因急性呼吸衰竭而插管和机械通气的患者在某个时候有资格撤机。 使他们脱离机械通气的常用方法是筛选可行性标准，如果存在，则通过进行自主呼吸试验来测试可行性。 后者可以通过设置低压支持水平（预期补偿气管导管引起的气流阻力）或让患者在没有呼吸机任何支持的情况下通过导管自主呼吸来完成。 低压辅助策略 (7 cm H2O) 和 4 cm H2O 呼气正压 (PEP) 的组合是我们单位使用的策略。 如此低的压力支持水平实际上应该产生真正的帮助，因此这不是测试的真正的自主呼吸能力。 一些 ICU 呼吸机提供补偿气管导管引起的气流阻力的选项，即自动管补偿 (ATC)。 因此，研究人员旨在比较准备脱机的患者在我们的 ICU 和 ATC 模式下的常规程序。 在 ATC 臂中，患者通过气管插管自主呼吸，并连接到呼吸机，呼吸机设置为吸气压力支持 0 cm H2O、PEP 4 cm H2O 和 ATC 开启。
两个平行臂取决于每个模式的分配顺序：压力支持 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O 然后 ATC 或相反。 主要终点是呼吸功的力量。 假设是 ATC 中的呼吸功比通常程序中的更大，因此后者是真正的呼吸机支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 插管和机械通气至少连续 24 小时
- 住在法国里昂 Croix Rousse 医院的重症监护病房
- 压力支持通气 10-15 cm H2O，总呼吸频率 25-35 次/分钟，呼气潮气量 6-8 ml/kg 预计体重
- 符合自主呼吸试验标准（能够回答简单的问题，没有持续的静脉镇静，去甲肾上腺素≤ 1 mg/H，多巴酚丁胺 ≤ 20 mg/h，吸入氧分率（FIO2 ≤ 50%），PEP ≤ 5 cm H2O，呼吸频率 ≤ 35 次呼吸/分钟，氧饱和度 (SpO2) ≥88%
- 在 Dräger Evita XL 或 V500 ICU 呼吸机下
- 患者或近亲同意参与
排除标准：
- 入住 ICU 前长期家庭氧疗和/或无创通气下的慢性呼吸衰竭
- 气管切开术
- 鼻胃管禁忌
- 胸管就位
- 没有同意参加
- 在司法保护下
- 被剥夺自由
- 怀孕或哺乳
- 不参加社会保险
- 参与另一项可能干扰当前研究的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ATC 然后压力支持 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
通过气管插管自主呼吸，除 ATC 外无需呼吸机支持
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通过气管插管自主呼吸，除 ATC 外没有呼吸机支持，患者连接到呼吸机，压力支持 0 cm H2O 和 PEP 4 cm H2O，持续 30 分钟，然后 30 分钟基础压力支持，然后 30 分钟，压力支持 7 cm H2O 4 厘米水柱
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实验性的：压力支持 7 cm H2O PEP 4 cm H2O 然后 ATC
呼吸机设置为压力支持通气模式，设定压力高于 4 cm H2O 的 PEEP 水平 7 cm H2O
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30 分钟压力支持 7 cm H2O PEP 4 cm H2O 然后 30 分钟基础压力支持 然后通过气管插管自主呼吸 30 分钟，除 ATC 外没有呼吸机支持，患者连接到呼吸机压力支持 0 cm H2O 和4 厘米水柱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸功的力量
大体时间：呼吸机策略开始后 30 分钟
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呼吸功是根据食管压力-肺容积关系所涵盖的面积来测量的。
呼吸功乘以呼吸频率得到呼吸功，单位为焦耳/分钟
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呼吸机策略开始后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸频率
大体时间：30分钟
|
呼吸率是从气流追踪测量的
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30分钟
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潮量
大体时间：30分钟
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呼气期间气流随时间的积分
|
30分钟
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内在的PEP
大体时间：30分钟
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食管压力偏转至第一个零流量
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30分钟
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100 毫秒时的闭塞压力
大体时间：30分钟
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从气道阻塞后第一个 100 毫秒的气道压力测量
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30分钟
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每升呼吸功
大体时间：30分钟
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1 升潮气量标准化的呼吸功
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30分钟
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肺通气分布
大体时间：30分钟
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肺通气量的分布将通过 Pulmovista 系统测量
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claude Guerin, Pr、Hopital de la Croix-Rousse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月23日
初级完成 (实际的)
2018年10月5日
研究完成 (实际的)
2018年10月5日
研究注册日期
首次提交
2016年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月19日
首次发布 (估计)
2016年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月26日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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