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Beatmungsstrategien während des Spontanatmungsversuchs (WEANING)

12. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Vergleich zweier Beatmungsmodi während eines Spontanatmungsversuchs bei intubierten Patienten

Patienten, die wegen akuter respiratorischer Insuffizienz auf der Intensivstation (ICU) intubiert und beatmet werden, kommen irgendwann für eine Entwöhnung in Frage. Der übliche Weg, sie von der mechanischen Beatmung zu entwöhnen, besteht darin, die Machbarkeitskriterien zu überprüfen und, falls vorhanden, die Machbarkeit durch Spontanatmungsversuche zu testen. Letzteres kann entweder durch Einstellen eines niedrigen Druckunterstützungsniveaus (das den Luftstromwiderstand aufgrund des Endotrachealtubus kompensieren soll) oder durch spontanes Atmen des Patienten durch den Tubus ohne Unterstützung durch das Beatmungsgerät erfolgen. Die Kombination aus Niederdruckunterstützungsstrategie (7 cm H2O) und positivem Ausatmungsdruck (PEP) von 4 cm H2O ist die Strategie, die in unserer Einheit verwendet wird. Ein solch niedriges Druckunterstützungsniveau sollte eigentlich zu einer echten Unterstützung führen, daher wird hier nicht die tatsächliche Spontanatmungskapazität getestet. Einige Intensivbeatmungsgeräte bieten die Möglichkeit, den Luftstromwiderstand durch den Endotrachealtubus, die automatische Tubuskompensation (ATC), zu kompensieren. Daher zielten die Forscher darauf ab, bei Patienten, die bereit waren, das übliche Verfahren auf unserer Intensivstation und im ATC-Modus zu entwöhnen, zu vergleichen. Im ATC-Arm atmen die Patienten spontan durch den Endotrachealtubus und werden an das Beatmungsgerät angeschlossen, das auf eine Inspirationsdruckunterstützung von 0 cm H2O, PEP 4 cm H2O und ATC eingeschaltet eingestellt ist.

Zwei parallele Arme je nach Zuordnungsreihenfolge der einzelnen Modi: Druckunterstützung 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O dann ATC oder umgekehrt. Der primäre Endpunkt ist die Kraft der Atemarbeit. Die Hypothese ist, dass die Kraft der Atemarbeit beim ATC größer ist als beim üblichen Verfahren, und letzteres daher eine echte Beatmungsunterstützung ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder mehr
  • mindestens 24 aufeinanderfolgende Stunden intubiert und mechanisch beatmet werden
  • Aufenthalt auf der medizinischen Intensivstation des Krankenhauses Croix Rousse, Lyon, Frankreich
  • Druckunterstützungsbeatmung 10–15 cm H2O, Gesamtatemfrequenz 25–35 Atemzüge/min, ausgeatmetes Atemzugvolumen 6–8 ml/kg vorhergesagtes Körpergewicht
  • Erfüllung der Kriterien für den Spontanatmungsversuch (Beantwortung einfacher Fragen möglich, keine laufende intravenöse Sedierung, Norepinephrin ≤ 1 mg/h, Dobutamin ≤ 20 mg/h, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FIO2 ≤ 50 %), PEP ≤ 5 cm H2O, respiratorisch Frequenz ≤ 35 Atemzüge/min, Sauerstoffsättigung (SpO2) ≥88 %)
  • unter Dräger Evita XL oder V500 Intensivbeatmungsgerät
  • Zustimmung zur Teilnahme des Patienten oder Angehörigen

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Ateminsuffizienz unter Langzeit-Sauerstofftherapie zu Hause und/oder nicht-invasiver Beatmung vor Aufnahme auf die Intensivstation
  • Tracheotomie
  • Magensonde kontraindiziert
  • Thoraxschlauch vorhanden
  • keine Zustimmung zur Teilnahme
  • unter Justizschutz
  • der Freiheit beraubt
  • schwanger oder stillend
  • nicht sozialversicherungspflichtig
  • an einer anderen Studie beteiligt sind, die die aktuelle Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ATC dann Druckunterstützung 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
Spontanatmung durch Endotrachealtubus ohne Beatmungsunterstützung außer ATC
Spontanatmung durch Endotrachealtubus ohne Beatmungsunterstützung außer ATC, der Patient wird mit Druckunterstützung 0 cm H2O und PEP 4 cm H2O für 30 Minuten an das Beatmungsgerät angeschlossen, dann 30 Minuten Basaldruckunterstützung, dann 30 Minuten mit Druckunterstützung 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
Experimental: Druckunterstützung 7 cm H2O PEP 4 cm H2O dann ATC
Das Beatmungsgerät ist auf den druckunterstützten Beatmungsmodus bei einem eingestellten Druck von 7 cm H2O über dem PEEP-Niveau von 4 cm H2O eingestellt
30 Minuten mit Druckunterstützung 7 cm H2O PEP 4 cm H2O dann 30 Minuten Basaldruckunterstützung dann 30 Minuten mit Spontanatmung durch Endotrachealtubus ohne Beatmungsunterstützung außer ATC, der Patient wird mit Druckunterstützung 0 cm H2O und an das Beatmungsgerät angeschlossen PEP 4 cm H2O

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Kraft der Atemarbeit
Zeitfenster: 30 Minuten nach Beginn der Beatmungsstrategie
die Atemarbeit wird von der Fläche gemessen, die dem Verhältnis von Druck in der Speiseröhre und Lungenvolumen gegenübersteht. Die Atemarbeitsleistung ergibt sich aus der Multiplikation der Atemarbeit mit der Atemfrequenz und wird in Joule/min ausgedrückt
30 Minuten nach Beginn der Beatmungsstrategie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Atemfrequenz wird anhand der Luftstromaufzeichnung gemessen
30 Minuten
Atemzugvolumen
Zeitfenster: 30 Minuten
Integration des Luftstroms über die Zeit während der Exspiration
30 Minuten
intrinsische PEP
Zeitfenster: 30 Minuten
Abweichung des ösophagealen Drucks bis zum ersten Nulldurchfluss
30 Minuten
Okklusionsdruck bei 100 ms
Zeitfenster: 30 Minuten
gemessen am Atemwegsdruck in den ersten 100 ms nach Atemwegsverschluss
30 Minuten
Atemarbeit pro Liter
Zeitfenster: 30 Minuten
Atemarbeit normalisiert auf 1 Liter Tidalvolumen
30 Minuten
Verteilung der Lungenventilation
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Verteilung der Lungenventilation wird mit dem Pulmovista-System gemessen
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude Guerin, Pr, Hôpital de la Croix-Rousse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL16_0411
  • 2016-A01172-49 (Andere Kennung: ANSM Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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