Strategie wentylacji podczas próby oddychania spontanicznego (WEANING)
Porównanie dwóch trybów wentylacji podczas próby oddychania spontanicznego u pacjentów zaintubowanych
Pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie z powodu ostrej niewydolności oddechowej na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w pewnym momencie kwalifikują się do odstawienia od piersi. Powszechnym sposobem odzwyczajenia ich od wentylacji mechanicznej jest sprawdzenie kryteriów wykonalności i, jeśli są obecne, przetestowanie wykonalności poprzez wykonanie próby oddychania spontanicznego. To ostatnie można osiągnąć, ustawiając niski poziom wspomagania ciśnieniowego (oczekiwany w celu skompensowania oporu przepływu powietrza spowodowanego przez rurkę dotchawiczą) lub umożliwiając pacjentowi spontaniczne oddychanie przez rurkę bez wspomagania ze strony respiratora. Kombinacja strategii wspomagania niskim ciśnieniem (7 cm H2O) i dodatnim ciśnieniem wydechowym (PEP) wynoszącym 4 cm H2O to strategia stosowana w naszym oddziale. Taki niski poziom wspomagania ciśnieniowego powinien w rzeczywistości skutkować rzeczywistą pomocą, a zatem nie jest to testowana rzeczywista zdolność oddychania spontanicznego. Niektóre wentylatory OIT oferują opcję kompensacji oporów przepływu powietrza przez rurkę dotchawiczą, automatyczną kompensację rurki (ATC). Dlatego badacze mieli na celu porównanie pacjentów gotowych do odstawienia zwykłej procedury na naszym OIOM-ie i trybu ATC. W ramieniu ATC pacjenci oddychają spontanicznie przez rurkę intubacyjną i są podłączeni do zestawu respiratora przy wspomaganiu ciśnieniem wdechowym 0 cm H2O, PEP 4 cm H2O i włączonym ATC.
Dwa równoległe ramiona w zależności od kolejności przydziału każdego modu: ciśnienie wspomagania 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O następnie ATC lub odwrotnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest siła pracy oddechowej. Hipotezą jest, że siła pracy oddechowej w ATC jest większa niż w zwykłej procedurze, a więc ta ostatnia jest prawdziwym wspomaganiem respiratora.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub więcej
- zaintubowane i wentylowane mechanicznie przez co najmniej 24 kolejne godziny
- przebywa na OIOM-ie szpitala Croix Rousse w Lyonie we Francji
- wentylacja wspomagana ciśnieniem 10-15 cm H2O, całkowita częstość oddechów 25-35 oddechów/min, wydechowa objętość oddechowa 6-8 ml/kg przewidywana masa ciała
- spełnia kryteria próby oddychania spontanicznego (zdolność do udzielenia odpowiedzi na proste pytania, brak trwającej sedacji dożylnej, norepinefryna ≤ 1 mg/H, dobutamina ≤ 20 mg/h, frakcja wdychanego tlenu (FIO2 ≤ 50%), PEP ≤ 5 cm H2O, oddechowy częstość ≤ 35 oddechów/min, wysycenie tlenem (SpO2) ≥88%)
- pod respiratorem Dräger Evita XL lub V500 ICU
- zgodę na udział od pacjenta lub jego najbliższego krewnego
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła niewydolność oddechowa w trakcie długotrwałej domowej tlenoterapii i/lub wentylacji nieinwazyjnej przed przyjęciem na OIOM
- Tracheotomia
- sonda nosowo-żołądkowa przeciwwskazana
- rurka piersiowa na swoim miejscu
- brak zgody na uczestnictwo
- pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- pozbawiony wolności
- w ciąży lub karmiących piersią
- nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
- zaangażowanych w inne badanie, które może kolidować z obecnym badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ATC następnie wspomaganie ciśnieniowe 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
oddychanie spontaniczne przez rurkę dotchawiczą bez wspomagania respiratorem, z wyjątkiem ATC
|
oddychanie spontaniczne przez rurkę dotchawiczą bez wspomagania respiratorem z wyjątkiem ATC, pacjent jest podłączony do respiratora ze wspomaganiem ciśnieniowym 0 cm H2O i PEP 4 cm H2O przez 30 minut następnie 30 minut podstawowego wspomagania ciśnieniowego następnie 30 minut ze wspomaganiem ciśnieniowym 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
|
|
Eksperymentalny: wspomaganie ciśnieniowe 7 cm H2O PEP 4 cm H2O następnie ATC
respirator jest ustawiony na tryb wentylacji wspomaganej ciśnieniem przy ustawionym ciśnieniu 7 cm H2O powyżej poziomu PEEP 4 cm H2O
|
30 minut ze wspomaganiem ciśnieniowym 7 cm H2O PEP 4 cm H2O następnie 30 minut podstawowego wspomagania ciśnieniowego następnie 30 minut z oddychaniem spontanicznym przez rurkę dotchawiczą bez wspomagania respiratorem z wyjątkiem ATC, pacjent jest podłączony do respiratora ze wspomaganiem ciśnieniowym 0 cm H2O i PEP 4 cm H2O
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła pracy oddechu
Ramy czasowe: 30 minut po rozpoczęciu strategii respiratora
|
praca oddechowa jest mierzona od obszaru, na który odpowiada zależność ciśnienie w przełyku - objętość płuc.
Moc pracy oddechowej otrzymujemy mnożąc pracę oddechową przez częstotliwość oddechową i wyrażamy ją w dżulach/min
|
30 minut po rozpoczęciu strategii respiratora
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 30 minut
|
częstość oddechów jest mierzona na podstawie śledzenia przepływu powietrza
|
30 minut
|
|
objętość oddechowa
Ramy czasowe: 30 minut
|
integracja przepływu powietrza w czasie podczas wydechu
|
30 minut
|
|
wewnętrzny PEP
Ramy czasowe: 30 minut
|
odchylenie ciśnienia w przełyku do pierwszego zerowego przepływu
|
30 minut
|
|
ciśnienie okluzji przy 100 ms
Ramy czasowe: 30 minut
|
mierzone na podstawie ciśnienia w drogach oddechowych w ciągu pierwszych 100 ms po niedrożności dróg oddechowych
|
30 minut
|
|
praca oddechowa na litr
Ramy czasowe: 30 minut
|
praca oddechowa znormalizowana dla 1 litra objętości oddechowej
|
30 minut
|
|
Dystrybucja wentylacji płucnej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Dystrybucja wentylacji płucnej będzie mierzona przez system Pulmovista
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claude Guerin, Pr, Hopital de la Croix-Rousse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0411
- 2016-A01172-49 (Inny identyfikator: ANSM Number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .