Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilationsstrategier under forsøg med spontan vejrtrækning (WEANING)

12. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Sammenligning af to ventilationstilstande under forsøg med spontan vejrtrækning hos intuberede patienter

Patienter, der er intuberet og mekanisk ventileret for akut respirationssvigt på intensivafdelingen (ICU), er på et tidspunkt berettiget til fravænning. Den almindelige måde at fravænne dem fra mekanisk ventilation er at screene kriterier for gennemførlighed og, hvis de er til stede, at teste gennemførligheden ved at udføre spontane vejrtrækningsforsøg. Sidstnævnte kan enten gøres ved at indstille et lavtryksstøtteniveau (forventes at kompensere for luftstrømsmodstanden på grund af endotracheal tube) eller ved at lade patienten trække vejret spontant gennem tuben uden støtte fra ventilatoren. Kombination af lavtryksassistancestrategi (7 cm H2O) og positivt udåndingstryk (PEP) på 4 cm H2O er den strategi, der bruges i vores enhed. Et sådant lavt trykstøtteniveau burde faktisk resultere i en reel assistance, og det er derfor ikke den reelle spontane vejrtrækningskapacitet, der testes. Nogle ICU-ventilatorer giver mulighed for at kompensere for luftstrømsmodstanden på grund af endotracheal tube, automatisk tube compensation (ATC). Derfor sigtede efterforskere på at sammenligne patienter, der var klar til at afvænne den sædvanlige procedure i vores ICU og ATC-tilstand. I ATC-armen trækker patienterne spontant vejret gennem endotrachealtuben og er forbundet til ventilatorsættet med en inspiratorisk trykstøtte på 0 cm H2O, PEP 4 cm H2O og ATC on.

To parallelle arme afhængig af rækkefølgen af ​​tildeling af hver tilstand: trykstøtte 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O derefter ATC eller det modsatte. Det primære endepunkt er kraften i arbejdet med vejrtrækningen. Hypotesen er, at kraften i vejrtrækningsarbejdet er større ved ATC end ved den sædvanlige procedure, og derfor er sidstnævnte en rigtig ventilatorstøtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år eller mere
  • intuberet og mekanisk ventileret i mindst 24 sammenhængende timer
  • opholder sig på den medicinske intensivafdeling på Croix Rousse Hospital, Lyon, Frankrig
  • trykstøttende ventilation 10-15 cm H2O, total respirationsfrekvens 25-35 vejrtrækninger/min., udløbet tidalvolumen 6-8 ml/kg forudsagt kropsvægt
  • opfylder kriterierne for spontan vejrtrækningsforsøg (i stand til at besvare enkle spørgsmål, ingen løbende intravenøs sedation, noradrenalin ≤ 1 mg/H, dobutamin ≤ 20 mg/t, fraktion af indåndet ilt (FIO2 ≤ 50%), PEP ≤ 5 cm H2O, respiratorisk rate ≤ 35 vejrtrækninger/min., mætning i oxygen (SpO2) ≥88 %)
  • under Dräger Evita XL eller V500 ICU ventilator
  • aftale om deltagelse fra patienten eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk respirationssvigt under langvarig iltbehandling i hjemmet og/eller ikke-invasiv ventilation før ICU-indlæggelse
  • Trakeotomi
  • nasogastrisk sonde kontraindiceret
  • thoraxrør på plads
  • ingen aftale om at deltage
  • under retsbeskyttelse
  • frihedsberøvet
  • gravid eller ammende
  • ikke er tilknyttet socialsikringen
  • involveret i en anden undersøgelse, der kan interferere med den nuværende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ATC derefter trykstøtte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
spontan vejrtrækning gennem endotracheal tube uden ventilatorstøtte undtagen ATC
Procedure: ATC derefter trykstøtte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
spontan vejrtrækning gennem endotrachealtube uden ventilatorstøtte undtagen ATC, patienten er forbundet til ventilatoren med trykstøtte 0 cm H2O og PEP 4 cm H2O i 30 minutter, derefter 30 minutters basal trykstøtte derefter 30 minutter med trykstøtte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
Eksperimentel: trykstøtte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O derefter ATC
ventilator er indstillet til trykunderstøttende ventilationstilstand ved indstillet tryk 7 ​​cm H2O over PEEP niveau på 4 cm H2O
Procedure: Trykstøtte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O derefter ATC
30 minutter med trykstøtte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O derefter 30 minutters basal trykstøtte derefter 30 minutter med spontan vejrtrækning gennem endotracheal tube uden ventilatorstøtte bortset fra ATC, patienten tilsluttes ventilatoren med trykstøtte 0 cm H2O og PEP 4 cm H2O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kraften i vejrtrækningsarbejdet
Tidsramme: 30 minutter efter start af ventilatorstrategien
vejrtrækningsarbejdet måles fra det område, der er dækket af forholdet mellem esophageal tryk og lungevolumen. Åndedrætsarbejdets kraft opnås ved at gange vejrtrækningsarbejdet med åndedrætsfrekvensen og udtrykt i Joule/min.
30 minutter efter start af ventilatorstrategien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
respirationsfrekvensen måles ud fra luftstrømssporingen
30 minutter
tidevandsvolumen
Tidsramme: 30 minutter
integration af luftstrøm over tid under udløb
30 minutter
iboende PEP
Tidsramme: 30 minutter
afbøjning i esophageal tryk op til første nul flow
30 minutter
okklusionstryk ved 100 ms
Tidsramme: 30 minutter
målt ud fra luftvejstrykket ved de første 100 ms efter luftvejsokklusion
30 minutter
åndedrætsarbejde pr. liter
Tidsramme: 30 minutter
vejrtrækningsarbejde normaliseret til 1 liter tidalvolumen
30 minutter
Fordeling af lungeventilation
Tidsramme: 30 minutter
fordeling af lungeventilation vil blive målt af Pulmovista systemet
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Guerin, Pr, Hopital de la Croix-Rousse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

20. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0411
  • 2016-A01172-49 (Anden identifikator: ANSM Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med ATC derefter trykstøtte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner