- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02939963
자발 호흡 시험 중 환기 전략 (WEANING)
삽관 환자의 자발 호흡 시험 중 두 가지 환기 모드 비교
중환자실(ICU)에서 급성 호흡 부전으로 삽관 및 기계 환기를 받는 환자는 어느 시점에서 젖을 뗄 수 있습니다. 기계 환기에서 벗어나는 일반적인 방법은 타당성에 대한 기준을 선별하고, 있는 경우 자발 호흡 시험을 수행하여 타당성을 테스트하는 것입니다. 후자는 낮은 압력 지원 수준(기관내 튜브로 인한 기류 저항을 보상할 것으로 예상됨)을 설정하거나 인공호흡기의 지원 없이 환자가 튜브를 통해 자발적으로 호흡할 수 있도록 하여 수행할 수 있습니다. 저압 보조 전략(7cm H2O)과 4cm H2O의 호기 양압(PEP)의 조합이 우리 장치에서 사용되는 전략입니다. 이러한 낮은 압력 지원 수준은 실제로 실제 지원을 제공해야 하므로 테스트되는 실제 자발 호흡 용량이 아닙니다. 일부 ICU 인공호흡기는 기관내 튜브, 자동 튜브 보상(ATC)으로 인한 기류 저항을 보상하는 옵션을 제공합니다. 따라서 연구자들은 ICU와 ATC 모드에서 일반적인 절차를 중단할 준비가 된 환자를 비교하는 것을 목표로 했습니다. ATC 암에서 환자는 기관내관을 통해 자발적으로 호흡하고 있으며 0 cm H2O, PEP 4 cm H2O 및 ATC on의 흡기 압력 지원으로 설정된 인공호흡기에 연결되어 있습니다.
각 모드의 할당 순서에 따라 2개의 병렬 암: 압력 지원 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O 다음 ATC 또는 그 반대. 일차 종료점은 호흡 작업의 힘입니다. 가설은 호흡 작업의 힘이 일반적인 절차보다 ATC에서 더 크므로 후자는 실제 인공 호흡기 지원이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연속 24시간 이상 삽관 및 기계 환기
- 프랑스 리옹 Croix Rousse 병원의 의료 ICU에 머물고 있습니다.
- 압력 지원 환기 10-15 cm H2O, 총 호흡수 25-35 호흡/분, 호기 일회 호흡량 6-8 ml/kg 예상 체중
- 자발 호흡 시험 기준 충족(간단한 질문에 답할 수 있음, 지속적인 정맥 진정 없음, 노르에피네프린 ≤ 1 mg/H, 도부타민 ≤ 20 mg/h, 흡기 산소 비율(FIO2 ≤ 50%), PEP ≤ 5 cm H2O, 호흡 비율 ≤ 35 호흡/분, 산소 포화도(SpO2) ≥88%)
- Dräger Evita XL 또는 V500 ICU 인공호흡기 아래
- 환자 또는 친척의 참여 동의
제외 기준:
- ICU 입실 전 장기간의 가정 산소 요법 및/또는 비침습적 환기 하의 만성 호흡 부전
- 기관 절개술
- 비위관 금기
- 제자리에 흉관
- 참여 동의 없음
- 정의의 보호를 받고
- 자유를 박탈당하다
- 임신 또는 모유 수유
- 사회보험에 가입하지 않은
- 현재 연구를 방해할 수 있는 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ATC 후 압력 지원 7cm H2O PEP 4cm H2O
ATC를 제외하고 인공호흡기 지원 없이 기관내관을 통한 자발 호흡
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ATC를 제외하고 인공호흡기 지원 없이 기관내관을 통한 자발 호흡, 환자는 30분 동안 압력 지원 0cm H2O 및 PEP 4cm H2O로 인공호흡기에 연결하고 기저압 지원 30분 후 압력 지원 7cm H2O로 30분 PEP 4cm H2O
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실험적: 압력 지원 7cm H2O PEP 4cm H2O 다음 ATC
인공호흡기는 4cm H2O의 PEEP 수준보다 7cm H2O 높은 설정 압력에서 압력 지원 환기 모드로 설정됩니다.
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압력 지원 7 cm H2O PEP 4 cm H2O로 30분 후 기저압 지원 30분 후 ATC를 제외하고 인공호흡기 지원 없이 기관내관을 통한 자발 호흡으로 30분, 환자를 압력 지원 0 cm H2O로 인공호흡기에 연결하고 PEP 4cm H2O
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 작용의 힘
기간: 인공호흡기 전략 개시 후 30분
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호흡 일은 식도 압력 - 폐 용적 관계에 해당하는 영역에서 측정됩니다.
호흡 일의 힘은 호흡 일에 호흡 빈도를 곱하여 구하고 Joules/min으로 표시됩니다.
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인공호흡기 전략 개시 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 30 분
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호흡률은 기류 추적에서 측정됩니다.
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30 분
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호흡량
기간: 30 분
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만료 중 시간 경과에 따른 기류 통합
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30 분
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본질적인 PEP
기간: 30 분
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첫 번째 제로 흐름까지 식도 압력의 편향
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30 분
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100ms에서 폐색 압력
기간: 30 분
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기도 폐쇄 후 처음 100ms의 기도 압력에서 측정
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30 분
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리터당 호흡의 일
기간: 30 분
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1리터 일회 호흡량에 대해 정상화된 호흡 작업
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30 분
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폐 환기의 분포
기간: 30 분
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폐 환기의 분포는 Pulmovista 시스템으로 측정됩니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claude Guerin, Pr, Hopital de la Croix-Rousse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 호흡 부전에 대한 임상 시험
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