Estratégias de Ventilação Durante o Teste de Respiração Espontânea (WEANING)
Comparação de dois modos ventilatórios durante o teste de respiração espontânea em pacientes intubados
Os pacientes intubados e ventilados mecanicamente por insuficiência respiratória aguda na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) são, em algum momento, elegíveis para o desmame. A maneira comum de removê-los da ventilação mecânica é avaliar os critérios de viabilidade e, se houver, testar a viabilidade realizando um teste de respiração espontânea. Isso pode ser feito estabelecendo um nível de suporte de pressão baixo (esperado para compensar a resistência ao fluxo de ar devido ao tubo endotraqueal) ou permitindo que o paciente respire espontaneamente pelo tubo sem qualquer suporte do ventilador. A combinação da estratégia de assistência de baixa pressão (7 cm H2O) e pressão expiratória positiva (PEP) de 4 cm H2O é a estratégia utilizada em nossa unidade. Um nível tão baixo de suporte pressórico deveria realmente resultar em uma assistência real e, portanto, esta não é a capacidade respiratória espontânea real que é testada. Alguns ventiladores de UTI oferecem a opção de compensar a resistência ao fluxo de ar devido ao tubo endotraqueal, compensação automática do tubo (ATC). Portanto, os investigadores visaram comparar em pacientes prontos para desmamar o procedimento usual em nossa UTI e o modo ATC. No braço ATC, os pacientes estão respirando espontaneamente pelo tubo endotraqueal e são conectados ao ventilador ajustado para pressão inspiratória suporte de 0 cm H2O, PEP 4 cm H2O e ATC ligado.
Dois braços paralelos dependendo da ordem de alocação de cada modo: pressão suporte 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O depois ATC ou o contrário. O ponto final primário é o poder do trabalho respiratório. A hipótese é que a potência do trabalho respiratório é maior no ATC do que no procedimento usual, sendo este último um verdadeiro suporte ventilatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Lyon, França, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 anos ou mais
- entubado e ventilado mecanicamente por pelo menos 24 horas consecutivas
- internado na UTI médica do Hospital Croix Rousse, Lyon, França
- ventilação com pressão de suporte 10-15 cm H2O, frequência respiratória total 25-35 respirações/min, volume corrente expirado 6-8 ml/kg peso corporal previsto
- preenchendo os critérios para teste de respiração espontânea (capaz de responder a perguntas simples, sem sedação intravenosa contínua, norepinefrina ≤ 1 mg/H, dobutamina ≤ 20 mg/h, fração inspirada de oxigênio (FIO2 ≤ 50%), PEP ≤ 5 cm H2O, respiração frequência ≤ 35 respirações/min, saturação de oxigênio (SpO2) ≥88%)
- sob o ventilador de UTI Dräger Evita XL ou V500
- concordância em participar do paciente ou parente próximo
Critério de exclusão:
- Insuficiência respiratória crônica sob oxigenoterapia domiciliar prolongada e/ou ventilação não invasiva antes da internação na UTI
- Traqueotomia
- sonda nasogástrica contra-indicada
- tubo torácico no lugar
- sem acordo para participar
- sob proteção da justiça
- privado de liberdade
- grávida ou amamentando
- não filiado ao seguro social
- envolvido em outro estudo que pode interferir com o presente estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ATC então suporte de pressão 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
respiração espontânea através de tubo endotraqueal sem suporte ventilatório exceto para ATC
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respiração espontânea por tubo endotraqueal sem suporte ventilatório exceto para ATC, o paciente é conectado ao ventilador com suporte de pressão 0 cm H2O e PEP 4 cm H2O durante 30 minutos, depois 30 minutos de suporte de pressão basal e depois 30 minutos com suporte de pressão de 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
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Experimental: pressão de suporte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O depois ATC
o ventilador está configurado para o modo de ventilação de suporte de pressão na pressão definida 7 cm H2O acima do nível de PEEP de 4 cm H2O
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30 minutos com pressão suporte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O depois 30 minutos de pressão basal suporte depois 30 minutos com respiração espontânea por tubo endotraqueal sem suporte ventilatório exceto ATC, o paciente é conectado ao ventilador com pressão suporte 0 cm H2O e PEP 4 cm H2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o poder do trabalho respiratório
Prazo: 30 minutos após o início da estratégia ventilatória
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o trabalho respiratório é medido a partir da área subtendida pela relação pressão esofágica - volume pulmonar.
A potência do trabalho respiratório é obtida multiplicando o trabalho respiratório pela frequência respiratória e expressa em Joules/min
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30 minutos após o início da estratégia ventilatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência respiratória
Prazo: 30 minutos
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a frequência respiratória é medida a partir do traçado do fluxo de ar
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30 minutos
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volume corrente
Prazo: 30 minutos
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integração do fluxo de ar ao longo do tempo durante a expiração
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30 minutos
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PEP intrínseco
Prazo: 30 minutos
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deflexão na pressão esofágica até o primeiro fluxo zero
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30 minutos
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pressão de oclusão a 100 ms
Prazo: 30 minutos
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medido a partir da pressão das vias aéreas nos primeiros 100 ms após a oclusão das vias aéreas
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30 minutos
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trabalho respiratório por litro
Prazo: 30 minutos
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trabalho respiratório normalizado para 1 litro de volume corrente
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30 minutos
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Distribuição da ventilação pulmonar
Prazo: 30 minutos
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a distribuição da ventilação pulmonar será medida pelo sistema Pulmovista
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Guerin, Pr, Hopital de la Croix-Rousse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0411
- 2016-A01172-49 (Outro identificador: ANSM Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em ATC então suporte de pressão 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
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