Stratégies de ventilation pendant l'essai de respiration spontanée (WEANING)
Comparaison de deux modes de ventilation au cours d'un essai de respiration spontanée chez des patients intubés
Les patients intubés et ventilés mécaniquement pour insuffisance respiratoire aiguë dans l'unité de soins intensifs (USI) sont à un moment donné éligibles au sevrage. La manière courante de les sevrer de la ventilation mécanique consiste à sélectionner les critères de faisabilité et, le cas échéant, à tester la faisabilité en effectuant un essai de respiration spontanée. Cette dernière peut être effectuée soit en définissant un niveau d'assistance basse pression (censé compenser la résistance du flux d'air due au tube endotrachéal) soit en permettant au patient de respirer spontanément à travers le tube sans aucune aide du ventilateur. La combinaison de la stratégie d'assistance basse pression (7 cm H2O) et de la pression expiratoire positive (PEP) de 4 cm H2O est la stratégie utilisée dans notre unité. Un niveau d'aide inspiratoire aussi faible devrait en fait se traduire par une assistance réelle et, par conséquent, ce n'est pas la capacité respiratoire spontanée réelle qui est testée. Certains ventilateurs de soins intensifs offrent la possibilité de compenser la résistance du flux d'air due au tube endotrachéal, la compensation automatique du tube (ATC). Par conséquent, les enquêteurs ont cherché à comparer chez les patients prêts à sevrer la procédure habituelle dans notre unité de soins intensifs et le mode ATC. Dans le bras ATC, les patients respirent spontanément à travers le tube endotrachéal et sont connectés au ventilateur réglé à une aide inspiratoire de 0 cm H2O, PEP 4 cm H2O et ATC activé.
Deux bras parallèles selon l'ordre d'attribution de chaque mode : aide inspiratoire 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O puis ATC ou l'inverse. Le critère de jugement principal est la puissance du travail respiratoire. L'hypothèse est que la puissance du travail respiratoire est plus importante en ATC qu'en procédure habituelle, et donc cette dernière est une véritable assistance ventilatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- intubé et ventilé mécaniquement pendant au moins 24 heures consécutives
- séjournant aux soins intensifs médicaux de l'hôpital de la Croix Rousse, Lyon, France
- ventilation assistée inspiratoire 10-15 cm H2O, fréquence respiratoire totale 25-35 respirations/min, volume courant expiré 6-8 ml/kg de poids corporel prévu
- répondant aux critères d'un essai de respiration spontanée (capable de répondre à des questions simples, pas de sédation intraveineuse en cours, norépinéphrine ≤ 1 mg/H, dobutamine ≤ 20 mg/h, fraction d'oxygène inspiré (FIO2 ≤ 50 %), PEP ≤ 5 cm H2O, fréquence ≤ 35 respirations/min, saturation en oxygène (SpO2) ≥88 %)
- sous ventilateur Dräger Evita XL ou V500 ICU
- accord de participation du patient ou de son plus proche parent
Critère d'exclusion:
- Insuffisance respiratoire chronique sous oxygénothérapie à domicile de longue durée et/ou ventilation non invasive avant l'admission aux soins intensifs
- Trachéotomie
- sonde nasogastrique contre-indiquée
- tube thoracique en place
- pas d'accord pour participer
- sous la protection de la justice
- privé de liberté
- enceinte ou allaitante
- non affilié à la sécurité sociale
- impliqué dans une autre étude qui peut interférer avec la présente étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ATC puis aide inspiratoire 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
respiration spontanée par tube endotrachéal sans assistance respiratoire sauf pour l'ATC
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respiration spontanée par tube endotrachéal sans assistance respiratoire sauf pour ATC, le patient est connecté au ventilateur avec aide inspiratoire 0 cm H2O et PEP 4 cm H2O pendant 30 minutes puis 30 minutes d'aide inspiratoire basale puis 30 minutes avec aide inspiratoire 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
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Expérimental: aide inspiratoire 7 cm H2O PEP 4 cm H2O puis ATC
le ventilateur est réglé sur le mode de ventilation d'aide inspiratoire à une pression définie de 7 cm H2O au-dessus du niveau de PEP de 4 cm H2O
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30 minutes avec aide inspiratoire 7 cm H2O PEP 4 cm H2O puis 30 minutes d'aide inspiratoire basale puis 30 minutes en respiration spontanée par sonde endotrachéale sans assistance ventilatoire sauf ATC, le patient est relié au ventilateur avec aide inspiratoire 0 cm H2O et PEP 4 cm H2O
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la puissance du travail de la respiration
Délai: 30 minutes après le début de la stratégie de ventilation
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le travail respiratoire est mesuré à partir de la zone sous-tendue par la relation pression oesophagienne - volume pulmonaire.
La puissance de travail respiratoire est obtenue en multipliant le travail respiratoire par la fréquence respiratoire et exprimée en Joules/min
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30 minutes après le début de la stratégie de ventilation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence respiratoire
Délai: 30 minutes
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la fréquence respiratoire est mesurée à partir du tracé du débit d'air
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30 minutes
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volume courant
Délai: 30 minutes
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intégration du flux d'air dans le temps lors de l'expiration
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30 minutes
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PEP intrinsèque
Délai: 30 minutes
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déviation de la pression oesophagienne jusqu'au premier débit nul
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30 minutes
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pression d'occlusion à 100 ms
Délai: 30 minutes
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mesuré à partir de la pression des voies respiratoires au cours des 100 premières ms après l'occlusion des voies respiratoires
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30 minutes
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travail respiratoire par litre
Délai: 30 minutes
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travail respiratoire normalisé pour 1 litre de volume courant
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30 minutes
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Distribution de la ventilation pulmonaire
Délai: 30 minutes
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la distribution de la ventilation pulmonaire sera mesurée par le système Pulmovista
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude Guerin, Pr, Hôpital de la Croix-Rousse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0411
- 2016-A01172-49 (Autre identifiant: ANSM Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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