Estrategias de ventilación durante la prueba de respiración espontánea (WEANING)
Comparación de dos modos ventilatorios durante la prueba de respiración espontánea en pacientes intubados
Los pacientes que están intubados y ventilados mecánicamente por insuficiencia respiratoria aguda en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) son en algún momento elegibles para el destete. La forma común de desconectarlos de la ventilación mecánica es evaluar los criterios de viabilidad y, si los hay, probar la viabilidad realizando una prueba de respiración espontánea. Esto último se puede hacer configurando un nivel de soporte de presión bajo (se espera que compense la resistencia al flujo de aire debido al tubo endotraqueal) o permitiendo que el paciente respire espontáneamente a través del tubo sin el apoyo del ventilador. La combinación de estrategia de asistencia de baja presión (7 cm H2O) y presión espiratoria positiva (PEP) de 4 cm H2O es la estrategia utilizada en nuestra unidad. Un nivel de soporte de presión tan bajo debería dar como resultado una asistencia real y, por lo tanto, esta no es la capacidad de respiración espontánea real que se prueba. Algunos ventiladores de UCI ofrecen la opción de compensar la resistencia del flujo de aire debido al tubo endotraqueal, compensación automática del tubo (ATC). Por lo tanto, los investigadores intentaron comparar en pacientes listos para el destete el procedimiento habitual en nuestra UCI y el modo ATC. En el brazo ATC, los pacientes respiran espontáneamente a través del tubo endotraqueal y están conectados al ventilador configurado en presión inspiratoria de soporte de 0 cm H2O, PEP 4 cm H2O y ATC encendido.
Dos brazos paralelos según el orden de asignación de cada modo: presión soporte 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O luego ATC o al revés. El criterio principal de valoración es la potencia del trabajo de la respiración. La hipótesis es que la potencia del trabajo respiratorio es mayor en ATC que en el procedimiento habitual, por lo que este último es un verdadero soporte ventilatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- intubado y ventilado mecánicamente durante al menos 24 horas consecutivas
- permanecer en la UCI médica en el Hospital Croix Rousse, Lyon, Francia
- ventilación con presión de soporte 10-15 cm H2O, frecuencia respiratoria total 25-35 respiraciones/min, volumen corriente espirado 6-8 ml/kg peso corporal previsto
- cumple los criterios para la prueba de respiración espontánea (capaz de responder preguntas simples, sin sedación intravenosa en curso, norepinefrina ≤ 1 mg/H, dobutamina ≤ 20 mg/h, fracción de oxígeno inspirado (FIO2 ≤ 50 %), PEP ≤ 5 cm H2O, respiración frecuencia ≤ 35 respiraciones/min, saturación de oxígeno (SpO2) ≥88 %)
- debajo del ventilador de UCI Dräger Evita XL ou V500
- acuerdo para participar del paciente o familiar más cercano
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia respiratoria crónica bajo oxigenoterapia domiciliaria a largo plazo y/o ventilación no invasiva antes del ingreso en la UCI
- Traqueotomía
- sonda nasogástrica contraindicada
- tubo torácico en su lugar
- sin acuerdo para participar
- bajo protección de la justicia
- privado de libertad
- embarazada o amamantando
- no afiliado al seguro social
- involucrado en otro estudio que puede interferir con el presente estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ATC luego presión soporte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
Respiración espontánea a través de un tubo endotraqueal sin soporte de ventilación excepto para ATC
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respiración espontánea a través de tubo endotraqueal sin soporte ventilatorio excepto ATC, el paciente está conectado al ventilador con soporte de presión 0 cm H2O y PEP 4 cm H2O durante 30 minutos luego 30 minutos de soporte de presión basal luego 30 minutos con soporte de presión 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
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Experimental: soporte de presión 7 cm H2O PEP 4 cm H2O luego ATC
el ventilador está configurado en el modo de ventilación con presión de soporte a la presión establecida 7 cm H2O por encima del nivel de PEEP de 4 cm H2O
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30 minutos con presión de soporte 7 cm H2O PEP 4 cm H2O luego 30 minutos de presión de soporte basal luego 30 minutos con respiración espontánea a través de tubo endotraqueal sin soporte de ventilador excepto ATC, el paciente está conectado al ventilador con presión de soporte 0 cm H2O y PEP 4 cm H2O
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el poder del trabajo de la respiración
Periodo de tiempo: 30 minutos después del inicio de la estrategia del ventilador
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el trabajo respiratorio se mide a partir del área subtendida por la relación presión esofágica-volumen pulmonar.
La potencia del trabajo respiratorio se obtiene multiplicando el trabajo respiratorio por la frecuencia respiratoria y se expresa en Joules/min.
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30 minutos después del inicio de la estrategia del ventilador
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
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la frecuencia respiratoria se mide a partir del trazado del flujo de aire
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30 minutos
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volumen corriente
Periodo de tiempo: 30 minutos
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integración del flujo de aire a lo largo del tiempo durante la espiración
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30 minutos
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PEP intrínseca
Periodo de tiempo: 30 minutos
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deflexión en la presión esofágica hasta el primer flujo cero
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30 minutos
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presión de oclusión a 100 ms
Periodo de tiempo: 30 minutos
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medido a partir de la presión de las vías respiratorias en los primeros 100 ms después de la oclusión de las vías respiratorias
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30 minutos
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trabajo respiratorio por litro
Periodo de tiempo: 30 minutos
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trabajo respiratorio normalizado para 1 litro de volumen tidal
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30 minutos
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Distribución de la ventilación pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos
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la distribución de la ventilación pulmonar será medida por el sistema Pulmovista
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Guerin, Pr, Hôpital de la Croix-Rousse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0411
- 2016-A01172-49 (Otro identificador: ANSM Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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