Стратегии вентиляции во время спонтанного дыхания (WEANING)
Сравнение двух режимов вентиляции во время пробы спонтанного дыхания у интубированных пациентов
Пациенты, которые интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких по поводу острой дыхательной недостаточности в отделении интенсивной терапии (ОИТ), в какой-то момент имеют право на отлучение от груди. Обычный способ отучить их от искусственной вентиляции легких - это проверить критерии выполнимости и, если они есть, проверить выполнимость, выполнив пробное спонтанное дыхание. Это последнее можно сделать, либо установив уровень поддержки низкого давления (предполагаемый для компенсации сопротивления воздушному потоку из-за эндотрахеальной трубки), либо позволив пациенту дышать спонтанно через трубку без какой-либо поддержки со стороны аппарата ИВЛ. В нашем отделении используется комбинация стратегии поддержки низкого давления (7 см H2O) и положительного давления выдоха (PEP) 4 см H2O. Такой уровень поддержки низкого давления должен фактически приводить к реальной помощи, и, следовательно, это не тестируемая реальная способность к спонтанному дыханию. Некоторые аппараты ИВЛ предлагают возможность компенсации сопротивления воздушному потоку из-за эндотрахеальной трубки, автоматическую компенсацию трубки (ATC). Поэтому исследователи стремились сравнить пациентов, готовых отказаться от обычной процедуры в нашем отделении интенсивной терапии и режиме ATC. В группе АТС пациенты дышат спонтанно через эндотрахеальную трубку и подключены к аппарату ИВЛ, настроенному на поддержку давления вдоха 0 см вод. ст., ПКП 4 см вод. ст. и включенную АТС.
Два параллельных рукава в зависимости от порядка распределения каждого режима: поддержка давлением 7 см H2O + PEP 4 см H2O, затем АТС или наоборот. Первичной конечной точкой является мощность работы дыхания. Гипотеза заключается в том, что мощность работы дыхания при АТК больше, чем при обычной процедуре, и, следовательно, эта последняя является реальной поддержкой ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- интубирован и находится на искусственной вентиляции легких не менее 24 часов подряд
- пребывание в отделении интенсивной терапии в больнице Круа-Рус, Лион, Франция
- вентиляция с поддержкой давлением 10–15 см вод.
- соответствие критериям пробы спонтанного дыхания (способность отвечать на простые вопросы, отсутствие продолжающейся внутривенной седации, норадреналин ≤ 1 мг/ч, добутамин ≤ 20 мг/ч, фракция вдыхаемого кислорода (FIO2 ≤ 50%), ПКП ≤ 5 см H2O, дыхательные частота ≤ 35 вдохов/мин, насыщение кислородом (SpO2) ≥88%)
- под аппаратом ИВЛ Dräger Evita XL или V500 ICU
- согласие на участие от пациента или ближайших родственников
Критерий исключения:
- Хроническая дыхательная недостаточность на фоне длительной домашней оксигенотерапии и/или неинвазивной вентиляции перед госпитализацией в ОИТ
- Трахеотомия
- назогастральный зонд противопоказан
- грудная трубка на месте
- нет согласия на участие
- под защитой правосудия
- лишен свободы
- беременные или кормящие грудью
- не связанные с социальным страхованием
- участие в другом исследовании, которое может помешать текущему исследованию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ATC, затем поддержка давлением 7 см H2O PEP 4 см H2O
спонтанное дыхание через эндотрахеальную трубку без поддержки ИВЛ, за исключением АТС
|
спонтанное дыхание через эндотрахеальную трубку без поддержки ИВЛ, кроме АТС, пациент подключен к ИВЛ с поддержкой давлением 0 см H2O и ПКП 4 см H2O в течение 30 минут, затем 30 минут поддержки базальным давлением, затем 30 минут с поддержкой давлением 7 см H2O ПЭП 4 см H2O
|
|
Экспериментальный: поддержка давлением 7 см H2O PEP 4 см H2O, затем ATC
вентилятор настроен на режим вентиляции с поддержкой давлением при установленном давлении на 7 см H2O выше уровня PEEP на 4 см H2O
|
30 минут с поддержкой давлением 7 см H2O PEP 4 см H2O, затем 30 минут поддержки базальным давлением, затем 30 минут спонтанного дыхания через эндотрахеальную трубку без поддержки ИВЛ, кроме АТС, пациент подключен к аппарату ИВЛ с поддержкой давлением 0 см H2O и ПЭП 4 см H2O
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мощность работы дыхания
Временное ограничение: Через 30 минут после начала ИВЛ
|
работа дыхания измеряется по площади, охваченной отношением давления в пищеводе к объему легких.
Мощность работы дыхания получают умножением работы дыхания на частоту дыхания и выражают в джоулях/мин.
|
Через 30 минут после начала ИВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 30 минут
|
частота дыхания измеряется по трассировке воздушного потока
|
30 минут
|
|
дыхательный объем
Временное ограничение: 30 минут
|
интеграция воздушного потока во времени во время выдоха
|
30 минут
|
|
внутренний PEP
Временное ограничение: 30 минут
|
отклонение пищеводного давления до первого нулевого потока
|
30 минут
|
|
окклюзионное давление за 100 мс
Временное ограничение: 30 минут
|
измеряется по давлению в дыхательных путях в первые 100 мс после окклюзии дыхательных путей
|
30 минут
|
|
работа дыхания на литр
Временное ограничение: 30 минут
|
работа дыхания нормирована на 1 л дыхательного объема
|
30 минут
|
|
Распределение легочной вентиляции
Временное ограничение: 30 минут
|
распределение легочной вентиляции будет измеряться системой Pulmovista
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claude Guerin, Pr, Hôpital de la Croix-Rousse
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0411
- 2016-A01172-49 (Другой идентификатор: ANSM Number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .