Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmanvaihtostrategiat spontaanin hengityskokeen aikana (WEANING)

maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kahden hengitystilan vertailu intuboitujen potilaiden spontaanin hengityskokeen aikana

Potilaat, jotka intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti akuutin hengitysvajauksen vuoksi tehohoitoyksikössä (ICU), ovat jossain vaiheessa oikeutettuja vieroittamiseen. Yleinen tapa vierottaa ne koneellisesta ventilaatiosta on seuloa toteutettavuuskriteerit ja, jos sellainen on, testata toteutettavuutta suorittamalla spontaani hengityskoe. Tämä jälkimmäinen voidaan tehdä joko asettamalla matalapaineinen tukitaso (joka odotetaan kompensoivan endotrakeaaliputken aiheuttamaa ilmavirtavastusta) tai antamalla potilaan hengittää spontaanisti putken läpi ilman hengityslaitteen tukea. Yksikössämme käytetään matalapaineisen avustusstrategian (7 cm H2O) ja positiivisen uloshengityspaineen (PEP) 4 cm H2O yhdistelmää. Tällaisen matalapaineisen tukitason pitäisi itse asiassa johtaa todelliseen apuun, joten tämä ei ole todellinen spontaani hengityskapasiteetti, jota testataan. Joissakin tehohoitoventtilaattoreissa on mahdollisuus kompensoida ilmavirtausvastusta, joka johtuu endotrakeaaliputkesta, automaattisesta letkun kompensoinnista (ATC). Siksi tutkijat pyrkivät vertaamaan potilaita, jotka olivat valmiita vieroittautumaan normaalista toimenpiteestä teho-osastollamme ja ATC-tilassa. ATC-haarassa potilaat hengittävät spontaanisti endotrakeaaliputken kautta ja ovat kytketty hengityslaitteeseen, jossa sisäänhengityksen paine on 0 cm H2O, PEP 4 cm H2O ja ATC päällä.

Kaksi rinnakkaista vartta kunkin tilan allokointijärjestyksestä riippuen: painetuki 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O sitten ATC tai päinvastoin. Ensisijainen päätepiste on hengitystyön voima. Oletuksena on, että hengitystyön teho on ATC:ssä suurempi kuin tavallisessa menettelyssä, joten tämä jälkimmäinen on todellinen hengityslaitteen tuki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • intuboidaan ja tuuletetaan koneellisesti vähintään 24 tuntia peräkkäin
  • oleskelee lääkärin teho-osastolla Croix Roussen sairaalassa Lyonissa Ranskassa
  • painetukihengitys 10-15 cm H2O, kokonaishengitysnopeus 25-35 hengitystä/min, uloshengitystilavuus 6-8 ml/kg ennustettu paino
  • täyttää spontaanin hengityskokeen kriteerit (pystyy vastaamaan yksinkertaisiin kysymyksiin, ei meneillään olevaa laskimonsisäistä sedaatiota, norepinefriini ≤ 1 mg/H, dobutamiini ≤ 20 mg/h, sisäänhengitetyn hapen osuus (FIO2 ≤ 50 %), PEP ≤ 5 cm H2O, hengitystie nopeus ≤ 35 hengitystä/min, happisaturaatio (SpO2) ≥88 %)
  • Dräger Evita XL tai V500 ICU-hengityslaitteen alla
  • potilaan tai lähiomaisen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen hengitysvajaus pitkäaikaisessa kodin happihoidossa ja/tai ei-invasiivisessa ventilaatiossa ennen tehohoitoon menoa
  • Trakeotomia
  • nenämahaletku vasta-aiheinen
  • rintaputki paikallaan
  • ei sopimusta osallistumisesta
  • oikeuden suojeluksessa
  • riistetty vapaus
  • raskaana tai imettävänä
  • ei kuulu sosiaaliturvaan
  • mukana toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä nykyistä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ATC sitten painetuki 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
spontaani hengitys endotrakeaaliputken kautta ilman hengityslaitteen tukea ATC:tä lukuun ottamatta
Menettely: ATC sitten painetuki 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
spontaani hengitys endotrakeaaliputken kautta ilman hengityslaitteen tukea ATC:tä lukuun ottamatta, potilas on kytketty hengityslaitteeseen painetuella 0 cm H2O ja PEP 4 cm H2O 30 minuutin ajan, sitten 30 minuutin peruspainetuki ja 30 minuutin painetuki 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
Kokeellinen: painetuki 7 cm H2O PEP 4 cm H2O sitten ATC
hengityslaite on asetettu paineen tukemiseen ilmanvaihtotilaan asetuspaineella 7 cm H2O yli PEEP-tason 4 cm H2O
Menettely: Painetuki 7 cm H2O PEP 4 cm H2O sitten ATC
30 minuuttia painetuella 7 cm H2O PEP 4 cm H2O, sitten 30 minuuttia peruspainetuki ja sitten 30 minuuttia spontaanilla hengityksellä endotrakeaaliputken kautta ilman hengityslaitteen tukea ATC:tä lukuun ottamatta, potilas on kytketty hengityslaitteeseen painetuella 0 cm H2O ja PEP 4 cm H2O

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengityksen työn voima
Aikaikkuna: 30 minuuttia ventilaattoristrategian aloittamisen jälkeen
hengitystyö mitataan ruokatorven paineen ja keuhkojen tilavuuden suhteen hallitsemasta alueesta. Hengityksen teho saadaan kertomalla hengitystyö hengitystaajuudella ja ilmaistaan ​​jouleina/min
30 minuuttia ventilaattoristrategian aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
hengitystiheys mitataan ilmavirran seurannasta
30 minuuttia
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ilmavirran integrointi ajan myötä uloshengityksen aikana
30 minuuttia
luontainen PEP
Aikaikkuna: 30 minuuttia
ruokatorven paineen taipuma ensimmäiseen nollavirtaukseen asti
30 minuuttia
okkluusiopaine 100 ms:ssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
mitattuna hengitysteiden paineesta ensimmäisten 100 ms:n aikana hengitysteiden tukkeutumisen jälkeen
30 minuuttia
hengitystyö litraa kohti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
hengitystyö normalisoitui 1 litran hengityksen tilavuudelle
30 minuuttia
Keuhkojen ventilaation jakautuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
keuhkojen ventilaation jakautuminen mitataan Pulmovista-järjestelmällä
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Claude Guerin, Pr, Hopital de la Croix-Rousse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0411
  • 2016-A01172-49 (Muu tunniste: ANSM Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset ATC sitten painetuki 7 cm H2O PEP 4 cm H2O

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa