Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilationsstrategier under försök med spontan andning (WEANING)

26 november 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Jämförelse av två ventilationslägen under försök med spontan andning hos intuberade patienter

Patienter som är intuberade och mekaniskt ventilerade för akut andningssvikt på intensivvårdsavdelningen (ICU) är vid något tillfälle berättigade till avvänjning. Det vanliga sättet att avvänja dem från mekanisk ventilation är att screena kriterier för genomförbarhet och, om sådana finns, att testa genomförbarheten genom att utföra spontana andningsförsök. Detta senare kan göras antingen genom att ställa in en lågtrycksstödnivå (förväntas kompensera luftflödesmotståndet på grund av endotrakealtuben) eller genom att låta patienten andas spontant genom röret utan något stöd från ventilatorn. Kombination av lågtrycksassistansstrategi (7 cm H2O) och positivt utandningstryck (PEP) på 4 cm H2O är strategin som används i vår enhet. En sådan låg tryckstödsnivå borde faktiskt resultera i en verklig assistans och därför är detta inte den verkliga spontana andningskapaciteten som testas. Vissa ICU-ventilatorer erbjuder möjligheten att kompensera för luftflödesmotståndet på grund av endotrakealtub, automatisk slangkompensation (ATC). Därför syftade utredare till att jämföra patienter som är redo att avvänja det vanliga förfarandet i vår ICU och ATC-läget. I ATC-armen andas patienterna spontant genom endotrakealtuben och är anslutna till ventilatorset med inandningstryckstöd på 0 cm H2O, PEP 4 cm H2O och ATC på.

Två parallella armar beroende på tilldelningsordningen för varje läge: tryckstöd 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O sedan ATC eller motsatsen. Den primära slutpunkten är kraften i andningsarbetet. Hypotesen är att kraften i andningsarbetet är större vid ATC än vid det vanliga förfarandet, och därför är det sistnämnda ett riktigt ventilatorstöd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 år eller äldre
  • intuberad och mekaniskt ventilerad i minst 24 timmar i följd
  • vistas på medicinsk intensivvård på Croix Rousse-sjukhuset, Lyon, Frankrike
  • tryckstödsventilation 10-15 cm H2O, total andningsfrekvens 25-35 andetag/min, utandad tidalvolym 6-8 ml/kg beräknad kroppsvikt
  • uppfylla kriterier för spontanandningsförsök (kan svara på enkla frågor, ingen pågående intravenös sedering, noradrenalin ≤ 1 mg/h, dobutamin ≤ 20 mg/h, fraktion av inandat syre (FIO2 ≤ 50%), PEP ≤ 5 cm H2O, andning hastighet ≤ 35 andetag/min, mättnad i syre (SpO2) ≥88 %)
  • under Dräger Evita XL eller V500 ICU ventilator
  • överenskommelse om medverkan från patienten eller närstående

Exklusions kriterier:

  • Kronisk andningssvikt under långvarig syrgasbehandling i hemmet och/eller icke-invasiv ventilation innan intensivvårdsinläggning
  • Trakeotomi
  • nasogastrisk sond kontraindicerat
  • bröstkorg på plats
  • ingen överenskommelse om att delta
  • under rättsskydd
  • frihetsberövad
  • gravid eller ammar
  • inte ansluten till socialförsäkringen
  • involverad i en annan studie som kan störa den aktuella studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ATC sedan tryckstöd 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
spontan andning genom endotrakealtub utan ventilatorstöd förutom ATC
Procedur: ATC sedan tryckstöd 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
spontan andning genom endotrakealtub utan ventilatorstöd förutom ATC, patienten är ansluten till ventilatorn med tryckstöd 0 cm H2O och PEP 4 cm H2O under 30 minuter sedan 30 minuter basalt tryckstöd sedan 30 minuter med tryckstöd 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
Experimentell: tryckstöd 7 cm H2O PEP 4 cm H2O sedan ATC
ventilatorn är inställd på tryckstödsventilationsläge vid inställt tryck 7 cm H2O över PEEP-nivån på 4 cm H2O
Procedur: Tryckstöd 7 cm H2O PEP 4 cm H2O sedan ATC
30 minuter med tryckstöd 7 cm H2O PEP 4 cm H2O sedan 30 minuter basalt tryckstöd sedan 30 minuter med spontan andning genom endotrakealtub utan ventilatorstöd förutom ATC, patienten ansluts till ventilatorn med tryckstöd 0 cm H2O och PEP 4 cm H2O

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kraften i andningsarbetet
Tidsram: 30 minuter efter start av ventilatorstrategin
andningsarbetet mäts från området som täcks av förhållandet mellan matstrupstryck och lungvolym. Andningsarbetets kraft erhålls genom att multiplicera andningsarbetet med andningsfrekvensen och uttryckt i Joule/min
30 minuter efter start av ventilatorstrategin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
andningsfrekvensen mäts från luftflödesmätningen
30 minuter
tidvattenvolym
Tidsram: 30 minuter
integrering av luftflödet över tid under utgången
30 minuter
inneboende PEP
Tidsram: 30 minuter
avböjning i esofagustrycket upp till det första nollflödet
30 minuter
ocklusionstryck vid 100 ms
Tidsram: 30 minuter
mätt från luftvägstrycket vid de första 100 ms efter luftvägsocklusion
30 minuter
andningsarbete per liter
Tidsram: 30 minuter
Andningsarbete normaliserat för 1 liter tidalvolym
30 minuter
Fördelning av lungventilation
Tidsram: 30 minuter
distribution av lungventilation kommer att mätas med Pulmovista-systemet
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Claude Guerin, Pr, Hopital de la Croix-Rousse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

5 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

20 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0411
  • 2016-A01172-49 (Annan identifierare: ANSM Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratorisk insufficiens

Kliniska prövningar på ATC sedan tryckstöd 7 cm H2O PEP 4 cm H2O

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera