Strategie ventilace během zkoušky spontánního dýchání (WEANING)
Porovnání dvou ventilačních režimů během zkoušky spontánního dýchání u intubovaných pacientů
Pacienti, kteří jsou intubováni a mechanicky ventilováni pro akutní respirační selhání na jednotce intenzivní péče (JIP), jsou v určitém okamžiku způsobilí k odstavení. Běžným způsobem, jak je odstavit od mechanické ventilace, je prověřit kritéria proveditelnosti a, pokud existují, otestovat proveditelnost provedením zkoušky spontánního dýchání. To lze provést buď nastavením nízké úrovně tlakové podpory (očekávané pro kompenzaci odporu proudění vzduchu způsobeného endotracheální trubicí) nebo umožněním pacientovi spontánně dýchat trubicí bez jakékoli podpory ventilátoru. Strategií používanou na naší jednotce je kombinace strategie nízkého tlaku (7 cm H2O) a pozitivního výdechového tlaku (PEP) 4 cm H2O. Taková nízká úroveň tlakové podpory by měla ve skutečnosti vést ke skutečné podpoře, a proto se netestuje skutečná spontánní dechová kapacita. Některé ventilátory JIP nabízejí možnost kompenzace odporu proudění vzduchu endotracheální trubicí, automatickou kompenzaci trubice (ATC). Vyšetřovatelé se proto zaměřili na srovnání u pacientů připravených k odstavení obvyklého postupu na naší JIP a režimu ATC. V rameni ATC pacienti spontánně dýchají endotracheální trubicí a jsou připojeni k ventilátorové sadě s podporou inspiračního tlaku 0 cm H2O, PEP 4 cm H2O a ATC zapnuto.
Dvě paralelní ramena v závislosti na pořadí přidělení každého režimu: tlaková podpora 7 cm H2O + PEP 4 cm H2O pak ATC nebo naopak. Primárním koncovým bodem je síla práce dýchání. Hypotéza je taková, že síla dechové práce je u ATC větší než u obvyklého postupu, a proto je tento postup skutečnou podporou ventilátoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Hopital de la croix rousse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let a více
- intubovány a mechanicky ventilovány po dobu nejméně 24 po sobě jdoucích hodin
- pobyt na lékařské JIP v nemocnici Croix Rousse, Lyon, Francie
- tlaková podpůrná ventilace 10-15 cm H2O, celková dechová frekvence 25-35 dechů/min, vydechnutý dechový objem 6-8 ml/kg předpokládaná tělesná hmotnost
- splňující kritéria pro zkoušku spontánního dýchání (schopný odpovědět na jednoduché otázky, žádná pokračující intravenózní sedace, norepinefrin ≤ 1 mg/h, dobutamin ≤ 20 mg/h, frakce vdechovaného kyslíku (FIO2 ≤ 50 %), PEP ≤ 5 cm H2O, respirační frekvence ≤ 35 dechů/min, saturace kyslíkem (SpO2) ≥88 %)
- pod ventilátorem JIP Dräger Evita XL nebo V500
- souhlas s účastí od pacienta nebo nejbližšího příbuzného
Kritéria vyloučení:
- Chronické respirační selhání při dlouhodobé domácí oxygenoterapii a/nebo neinvazivní ventilaci před přijetím na JIP
- Tracheotomie
- nazogastrická sonda kontraindikována
- hrudní trubice na místě
- žádná dohoda o účasti
- pod ochranou spravedlnosti
- zbaveni svobody
- těhotná nebo kojící
- není členem sociálního pojištění
- zapojeni do jiné studie, která může narušovat současnou studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ATC pak tlaková podpora 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
spontánní dýchání endotracheální trubicí bez podpory ventilátoru kromě ATC
|
spontánní dýchání endotracheální kanylou bez podpory ventilátoru kromě ATC, pacient je připojen k ventilátoru s tlakovou podporou 0 cm H2O a PEP 4 cm H2O po dobu 30 minut, poté 30 minut s podporou bazálního tlaku, poté 30 minut s tlakovou podporou 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
|
|
Experimentální: tlaková podpora 7 cm H2O PEP 4 cm H2O pak ATC
ventilátor je nastaven na ventilační režim s tlakovou podporou při nastaveném tlaku 7 cm H2O nad úrovní PEEP 4 cm H2O
|
30 minut s tlakovou podporou 7 cm H2O PEP 4 cm H2O, poté 30 minut s podporou bazálního tlaku, poté 30 minut se spontánním dýcháním endotracheální kanylou bez podpory ventilátoru kromě ATC, pacient je připojen k ventilátoru s tlakovou podporou 0 cm H2O a PEP 4 cm H2O
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla práce dýchání
Časové okno: 30 minut po spuštění strategie ventilátoru
|
Dechová práce je měřena z oblasti sevřené vztahem jícnový tlak - objem plic.
Síla dechové práce se získá vynásobením dechové práce dechovou frekvencí a vyjadřuje se v joulech/min
|
30 minut po spuštění strategie ventilátoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 30 minut
|
dechová frekvence se měří ze sledování proudění vzduchu
|
30 minut
|
|
dechový objem
Časové okno: 30 minut
|
integrace proudění vzduchu v průběhu času během výdechu
|
30 minut
|
|
vnitřní PEP
Časové okno: 30 minut
|
vychýlení esofageálního tlaku až do prvního nulového průtoku
|
30 minut
|
|
okluzní tlak při 100 ms
Časové okno: 30 minut
|
měřeno z tlaku v dýchacích cestách v prvních 100 ms po okluzi dýchacích cest
|
30 minut
|
|
práce dýchání na litr
Časové okno: 30 minut
|
práce dýchání normalizovaná na 1 litr dechového objemu
|
30 minut
|
|
Distribuce plicní ventilace
Časové okno: 30 minut
|
distribuce plicní ventilace bude měřena systémem Pulmovista
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claude Guerin, Pr, Hôpital de la Croix-Rousse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0411
- 2016-A01172-49 (Jiný identifikátor: ANSM Number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní respirační insuficience
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na ATC pak tlaková podpora 7 cm H2O PEP 4 cm H2O
-
Advanced Circulatory SystemsU.S. Army Medical Research and Development CommandUkončeno