低用量 GnRHa 早期黄体期下降調節と GnRHa 超短プロトコルによる卵巣反応不良
2016年10月19日 更新者：Yunhai Chuai、Navy General Hospital, Beijing
低用量GnRHa早期黄体期ダウンレギュレーションとGnRHaの卵巣反応不良に対する超短期プロトコル：無作為対照試験
反応の悪い患者の管理は非常に困難です。
現在、反応不良の患者に対する標準的な治療法はありません。
この研究は、GnRHa超短プロトコルと比較して、卵巣反応不良、低用量GnRHa初期黄体期ダウンレギュレーションのための修正GnRHaプロトコルをテストするように設計されています。
これはランダム化比較試験です。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100048
- Navy General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 次の 3 つの機能のうち少なくとも 2 つが存在する必要があります。母親の高齢（40歳以上）またはPOR（卵巣反応不良）のその他の危険因子; ii. 以前の POR (従来の刺激プロトコルで ≤3 卵母細胞); iii. 卵巣予備能検査の異常（すなわち、 AFC
除外基準:
- IVF/ICSI の禁忌
- 妊娠の禁忌
- 原発性卵巣機能不全
- AFC
- PGD/PGS
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低用量GnRHa
黄体初期にジフェレリン0.375mgを投与。
ヒト閉経性ゴナドトロピン/ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HMG/HCG）は、28日目から投与されました。
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アクティブコンパレータ：GnRHa 超短プロトコル
デカペプチル 0.1mg を月経 2～7 日目に投与した。ヒト閉経性ゴナドトロピン/ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HMG/HCG) を月経 2 日目から投与した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生誕
時間枠：3年
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胎齢に関係なく、胎児が心臓の鼓動または呼吸で生きて生まれるという出来事。
このような生児を新生児（INFANT、NEWBORN）と呼びます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：3年
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-妊娠6週または介入開始後6週の経膣超音波検査での胎児心臓の存在。
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3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多胎妊娠
時間枠：3年
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複数のFETUSESを搭載している状態。
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3年
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流産
時間枠：3年
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受精の期間が完了する前に、意図的な干渉なしに、受精の産物を追放すること。
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3年
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子宮外妊娠
時間枠：3年
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子宮腔外で胚移植が行われる、生命を脅かす可能性のある状態。
ほとんどの子宮外妊娠 (>96%) は、卵管妊娠として知られる卵管で発生します。
それらは、子宮頸部などの他の場所にある可能性があります。卵巣;および腹腔（妊娠、腹部）。
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3年
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必要なHMGの投与量
時間枠：3年
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3年
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HMG 刺激の持続時間
時間枠：3年
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3年
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採卵数
時間枠：3年
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3年
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得られた胚の数
時間枠：3年
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3年
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凍結胚数
時間枠：3年
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3年
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有害な影響
時間枠：3年
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有害事象の共通用語基準、バージョン 4.0 (CTCAE 2009) によると。
卵巣過剰刺激症候群（OHSS）を含む一部の有害事象は、別の結果として研究されます。
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3年
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先天異常
時間枠：3年
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子宮内での発達中の器官または体の一部の奇形。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wei Shang, Dr、Navy General Hospital, Beijing
- 主任研究者：Mingming Shu, Dr、Navy General Hospital, Beijing
- 主任研究者：Ming Zhou, Dr、Navy General Hospital, Beijing
- 主任研究者：Huiming Han, Dr、Navy General Hospital, Beijing
- 主任研究者：Mengnan Chen, Dr、Navy General Hospital, Beijing
- 主任研究者：Lei Chen、Navy General Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月19日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SW001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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