Pienen annoksen GnRHa:n varhainen luteaalivaiheen laskusäätely verrattuna GnRHa:n erittäin lyhyt protokolla huonoon munasarjavasteeseen
keskiviikko 19. lokakuuta 2016 päivittänyt: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing
Pienen annoksen GnRHa:n varhainen luteaalivaiheen laskusääntely vs. GnRHa Ultra-lyhyt protokolla huonoon munasarjavasteeseen: satunnaistettu kontrollikoe
Heikosti reagoivien potilaiden hoito on erittäin vaikeaa.
Tällä hetkellä ei ole olemassa mitään standardihoitoa potilaille, jotka reagoivat huonosti.
Tutkimus on suunniteltu testaamaan muunneltua GnRHa-protokollaa huonon munasarjavasteen suhteen, alhaisen annoksen GnRHa:n varhaisen luteaalivaiheen alassäätöä ja vertaamaan GnRHa:n ultralyhyeseen protokollaan.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100048
- Navy General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kaksi seuraavista kolmesta ominaisuudesta on oltava läsnä: i. Äidin korkea ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu POR:n (huono munasarjavaste) riskitekijä; ii. Aiempi POR (≤3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla); iii. Epänormaali munasarjavarantotesti (esim. AFC
Poissulkemiskriteerit:
- IVF/ICSI:n vasta-aiheet
- Raskauden vasta-aiheet
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
- AFC
- PGD/PGS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni annos GnRHa
Diphereline 0,375 mg annettiin varhaisessa luteaalivaiheessa.
Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini/ihmisen koriongonadotropiini (HMG/HCG) annettiin päivästä 28 alkaen.
|
|
|
Active Comparator: GnRHa Ultra-lyhyt protokolla
Dekapeptyyli 0,1 mg annettiin kuukautispäivänä 2–7. Ihmisen menopausaalinen gonadotropiini/ihmisen koriongonadotropiini (HMG/HCG) annettiin kuukautiskierron 2. päivästä alkaen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävänä syntymänä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tapahtuma, jossa SIKIÖ syntyy elävänä sydämenlyöntien tai HENGITYKSEN kanssa raskauden IKÄSTÄ riippumatta.
Tällaista elävänä syntynyttä kutsutaan vastasyntyneeksi lapseksi (INFANT, NEWBORN).
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sikiön sydämen läsnäolo transvaginaalisessa ultraäänessä 6 viikon raskausviikolla tai 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moninkertainen raskaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kahden tai useamman SIKIÖN kantotila.
|
3 vuotta
|
|
keskenmeno
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
LANNOITUStuotteen karkottaminen ennen raskauden päättymistä ja ilman tahallista puuttumista.
|
3 vuotta
|
|
Kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Mahdollisesti hengenvaarallinen tila, jossa ALKION IMPLANTAATIO tapahtuu kohdun ontelon ulkopuolella.
Useimmat kohdunulkoiset raskaudet (> 96 %) esiintyvät munanjohtimissa, joka tunnetaan nimellä TUBAL REGNANCY.
Ne voivat olla muissa paikoissa, kuten UTTERINE CERVIX; MUNASARJA; ja vatsaontelo (RASKAUS, vatsa).
|
3 vuotta
|
|
Tarvittava HMG-annos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
HMG-stimulaation kesto
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Poistettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Saatujen alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Jäädytettyjen alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (Common Terminology Criteria for Adverse Events) version 4.0 (CTCAE 2009) mukaan.
Joitakin haittavaikutuksia tutkitaan erillisinä tuloksina, mukaan lukien munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
|
3 vuotta
|
|
Synnynnäiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elinten tai kehon osien epämuodostumat kohdunsisäisen kehityksen aikana.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing
- Päätutkija: Mingming Shu, Dr, Navy General Hospital, Beijing
- Päätutkija: Ming Zhou, Dr, Navy General Hospital, Beijing
- Päätutkija: Huiming Han, Dr, Navy General Hospital, Beijing
- Päätutkija: Mengnan Chen, Dr, Navy General Hospital, Beijing
- Päätutkija: Lei Chen, Navy General Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Luteolyyttiset aineet
- Triptorelin Pamoate
- Koriongonadotropiini
- Menotropiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SW001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .