Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis GnRHa Tidlig luteal fasenedregulering versus GnRHa Ultrakort protokol for dårlig ovarierespons

19. oktober 2016 opdateret af: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing

Lavdosis GnRHa tidlig luteal fasenedregulering versus GnRHa Ultrakort protokol for dårlig ovarierespons: et randomiseret kontrolforsøg

Håndteringen af ​​de dårligt reagerende patienter er meget vanskelig. I øjeblikket er der ingen standardbehandling for patienter med dårlig respons. Undersøgelsen er designet til at teste en modificeret GnRHa-protokol for dårlig ovarierespons, lavdosis GnRHa tidlig luteal fase-nedregulering, sammenlignet med GnRHa ultrakort protokol. Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100048
        • Navy General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst to af følgende tre funktioner skal være til stede: i. Fremskreden moderens alder (≥40 år) eller enhver anden risikofaktor for POR (dårlig ovarierespons); ii. En tidligere POR (≤3 oocytter med en konventionel stimuleringsprotokol); iii. En unormal ovariereservetest (dvs. AFC

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for IVF/ICSI
  • Kontraindikationer for graviditet
  • Primær ovarieinsufficiens
  • AFC
  • PGD/PGS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav dosis GnRHa
Diphereline 0,375 mg blev indgivet i den tidlige lutealfase. Humant menopausalt gonadotropin/humant choriongonadotropin (HMG/HCG) blev administreret fra dag 28.
Medicin: Diphereline (Triptorelin embonat)
Medicin: humant menopausalt gonadotropin
Medicin: humant choriongonadotropin
Aktiv komparator: GnRHa Ultra-short Protocol
Decapeptyl 0,1 mg blev administreret på menstruationsdag 2 til 7. Humant menopausalt gonadotropin/humant choriongonadotropin (HMG/HCG) blev administreret fra menstruationsdagen 2.
Medicin: humant menopausalt gonadotropin
Medicin: humant choriongonadotropin
Medicin: Decapeptyl (Triptorelin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levende fødsel
Tidsramme: 3 år
Begivenheden, hvor et Foster fødes levende med hjerteslag eller ÅNDEDRETNING uanset DRAGTSAMLING ALDER. Sådanne levendefødte kaldes et nyfødt spædbarn (SPædbarn, NYFØDT).
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
Tilstedeværelse af føtalt hjerte ved transvaginal ultralyd ved 6 ugers graviditet eller 6 uger efter påbegyndelse af interventionen.
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
flerfoldsgraviditet
Tidsramme: 3 år
Betingelsen for at bære to eller flere FOSTER.
3 år
abort
Tidsramme: 3 år
Udvisning af GØDNINGSproduktet før fuldførelse af svangerskabsperioden og uden bevidst indblanding.
3 år
Ektopisk graviditet
Tidsramme: 3 år
En potentielt livstruende tilstand, hvor EMBRYOIMPLANTATION finder sted uden for livmoderens hulrum. De fleste graviditeter uden for livmoderen (>96%) forekommer i ÆGGERØRERNE, kendt som TUBAL GRAVIDITET. De kan være på andre steder, såsom UTERIN CERVIX; OVARIE; og bughule (GRAVIDITET, MAVE).
3 år
Dosis af HMG påkrævet
Tidsramme: 3 år
3 år
Varighed af HMG-stimulering
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal opnåede embryoner
Tidsramme: 3 år
3 år
Antal frosne embryoner
Tidsramme: 3 år
3 år
Bivirkninger
Tidsramme: 3 år
Ifølge Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0 (CTCAE 2009). Nogle bivirkninger vil blive undersøgt som separate resultater, herunder ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS).
3 år
Medfødte abnormiteter
Tidsramme: 3 år
Misdannelser af organer eller kropsdele under udvikling in utero.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Navy General Hospital, Beijing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing
  • Ledende efterforsker: Mingming Shu, Dr, Navy General Hospital, Beijing
  • Ledende efterforsker: Ming Zhou, Dr, Navy General Hospital, Beijing
  • Ledende efterforsker: Huiming Han, Dr, Navy General Hospital, Beijing
  • Ledende efterforsker: Mengnan Chen, Dr, Navy General Hospital, Beijing
  • Ledende efterforsker: Lei Chen, Navy General Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SW001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner