저용량 GnRHa 조기 황체기 단계 하향 조절 대 난소 반응 불량에 대한 GnRHa 초단기 프로토콜
2016년 10월 19일 업데이트: Yunhai Chuai, Navy General Hospital, Beijing
저용량 GnRHa 조기 황체기 단계 하향 조절 대 GnRHa 난소 반응 불량을 위한 초단기 프로토콜: 무작위 대조 시험
반응이 좋지 않은 환자의 관리는 매우 어렵습니다.
현재 반응이 좋지 않은 환자에 대한 표준 치료법은 없습니다.
이 연구는 GnRHa 초단기 프로토콜과 비교하여 불량한 난소 반응, 저용량 GnRHa 조기 황체기 하향 조절에 대한 수정된 GnRHa 프로토콜을 테스트하도록 설계되었습니다.
이것은 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100048
- Navy General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다음 세 가지 기능 중 적어도 두 가지가 있어야 합니다. i. 산모의 고령(40세 이상) 또는 POR(난소 반응 불량)에 대한 기타 위험 인자 ii. 이전 POR(종래의 자극 프로토콜을 사용한 ≤3개의 난모세포); iii. 비정상적인 난소 예비력 검사(즉, AFC
제외 기준:
- IVF/ICSI에 대한 금기 사항
- 임신 금기
- 원발성 난소 부전
- AFC
- PGD/PGS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저용량 GnRHa
초기 황체기에 디페렐린 0.375mg을 투여하였다.
인간 갱년기 성선자극호르몬/인간융모성성선자극호르몬(HMG/HCG)을 28일째부터 투여하였다.
|
|
|
활성 비교기: GnRHa 초단파 프로토콜
Decapeptyl 0.1mg은 월경 2일에서 7일 사이에 투여했습니다. HMG/HCG(Human Menopausal gonadotropin/human chorionic gonadotropin)는 월경 2일에 시작하여 투여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출생
기간: 3 년
|
태아가 임신 주수와 관계없이 심장박동이나 호흡을 가지고 살아서 태어나는 사건.
이러한 산생을 신생아(INFANT, NEWBORN)라고 합니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신율
기간: 3 년
|
임신 6주 또는 개입 시작 후 6주에 경질 초음파에서 태아 심장의 존재.
|
3 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다태임신
기간: 3 년
|
두 개 이상의 FETUSES를 운반하는 조건.
|
3 년
|
|
유산
기간: 3 년
|
임신 기간을 완료하기 전에 고의적인 간섭 없이 수정 제품의 퇴학.
|
3 년
|
|
자궁외 임신
기간: 3 년
|
배아 이식이 자궁강 외부에서 발생하는 잠재적으로 생명을 위협하는 상태입니다.
대부분의 자궁외 임신(>96%)은 난관 임신으로 알려진 나팔관에서 발생합니다.
그들은 UTERINE CERVIX와 같은 다른 위치에 있을 수 있습니다. 난소; 및 복강(임신, 복부).
|
3 년
|
|
필요한 HMG 복용량
기간: 3 년
|
3 년
|
|
|
HMG 자극 기간
기간: 3 년
|
3 년
|
|
|
검색된 난모세포의 수
기간: 3 년
|
3 년
|
|
|
얻은 배아의 수
기간: 3 년
|
3 년
|
|
|
동결된 배아의 수
기간: 3 년
|
3 년
|
|
|
부작용
기간: 3 년
|
부작용에 대한 공통 용어 기준, 버전 4.0(CTCAE 2009)에 따름.
난소과자극증후군(OHSS)을 포함한 일부 부작용은 별도의 결과로 연구될 것입니다.
|
3 년
|
|
선천적 이상
기간: 3 년
|
자궁 내 발달 중 장기 또는 신체 일부의 기형.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei Shang, Dr, Navy General Hospital, Beijing
- 수석 연구원: Mingming Shu, Dr, Navy General Hospital, Beijing
- 수석 연구원: Ming Zhou, Dr, Navy General Hospital, Beijing
- 수석 연구원: Huiming Han, Dr, Navy General Hospital, Beijing
- 수석 연구원: Mengnan Chen, Dr, Navy General Hospital, Beijing
- 수석 연구원: Lei Chen, Navy General Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SW001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .