小児におけるジアルジア・ランブリア感染症の治療

臨床症状がジアルジア症によって説明でき、その糞便サンプルが Uusimaa 研究所 (HUSLAB) で G.lamblia の存在について陽性であるとテストされる約 180 人の子供 (生後 6 か月から 10 歳) が募集されます。

この研究は非盲検試験として実施されます。 患者は、一次来院中に無作為に割り付けられ、2 つの治験薬のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。

グループ１の患者は、経口チニダゾール（Ｆａｓｉｇｙｎ）の標準レジメンで、５０ｍｇ／ｋｇ、最大２ｇ／用量の単回用量で治療される。 グループ2の患者には、直腸メトロニダゾール（Flagyl）が与えられます。 、9キロ。 座薬は半減しません。 患者は 3 日間 1 日 1 回投与されます。 メトロニダゾールの最初の用量は、最初の臨床訪問中に投与され、追加の2回の用量が自宅投与のために両親に提供されます。

糞便サンプルは、治療後7〜10日目に研究患者から収集され、酵素免疫測定法（EIA）によってG.lamblia抗原の存在についてHUSLABで分析されます。 7 ～ 10 日目にサンプルを早期に採取することで、再感染による検査陽性のリスクを回避できます。

患者のいずれかが 10 日目までに感染を解消しない場合、その患者は 2 回目の来院に招待され、再治療されます。 グループ1の患者は直腸メトロニダゾールで再治療され、グループ2の患者は経口チニダゾールで再治療され、クロスオーバーが行われます。 フォローアップ便のサンプルが収集されます。

臨床的治癒の基準は、10日目までの症状の解消であり、微生物学的治癒は、治療後7〜10日目に収集された糞便サンプルからのG.ランブリア抗原検査が陰性であることとして定義されます。