Leczenie zakażeń Giardia Lamblia u dzieci

Zrekrutowanych zostanie około 180 dzieci (w wieku od 6 miesięcy do 10 lat), u których objawy kliniczne można wytłumaczyć lambliozą i których próbki kału wykażą obecność G.lamblia w laboratorium Uusimaa (HUSLAB).

Badanie zostanie przeprowadzone jako badanie otwarte. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni podczas wizyt pierwotnych na przemian do dwóch grup w drodze losowego przydziału, aby otrzymać jeden z dwóch badanych leków.

Pacjenci z grupy 1 będą leczeni standardowym schematem doustnego tinidazolu (Fasigyn) w pojedynczej dawce 50 mg/kg, maksymalnie 2 g/dawkę. Pacjenci z grupy 2 otrzymają metronidazol doodbytniczy (Flagyl) 500 mg/dawkę dla dzieci o wadze 10-14,9 kg, 1000 mg/dawkę dla dzieci o wadze 15-29,9 kg i 1500 mg/dawkę dla dzieci o wadze 30-44 ,9 kg. Czopki nie zostaną zmniejszone o połowę. Pacjenci będą otrzymywać 1 dawkę dziennie przez 3 dni. Pierwsza dawka metronidazolu zostanie podana podczas pierwszej wizyty klinicznej, a 2 dodatkowe dawki zostaną przekazane rodzicom do podania domowego.

Próbki kału będą pobierane od badanych pacjentów w dniach 7-10 po leczeniu i będą analizowane w HUSLAB na obecność antygenu G.lamblia za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego (EIA). Wczesne pobranie próbek w dniach 7-10 pomoże uniknąć ryzyka pozytywnego wyniku testu z powodu reinfekcji.

Jeśli któryś z pacjentów nie ustąpi z infekcji do 10 dnia, zostanie zaproszony na drugą wizytę i poddany ponownemu leczeniu. Pacjenci z grupy 1 będą ponownie leczeni metronidazolem doodbytniczym, a pacjenci z grupy 2 – doustnym tynidazolem, wykonując w ten sposób operację krzyżową. Zostaną pobrane kolejne próbki kału.

Kryteriami wyleczenia klinicznego będzie ustąpienie objawów do 10 dnia, a wyleczenie mikrobiologiczne zostanie zdefiniowane jako ujemny wynik testu na obecność antygenu G.lamblia z próbek kału pobranych w dniach 7-10 po leczeniu.